후부 순환의 두개내 죽상동맥경화증의 예측인자: 코호트 연구
2024년 7월 9일 업데이트: Mohamed Ahmed Tarek,MD,MSc, Sohag University
두개내 죽상동맥경화증(ICAD)의 조기 식별은 기계적 혈전제거술(MT)을 받는 환자의 관리에 영향을 미칠 수 있습니다.
우리는 후방 순환 대혈관/원위 중혈관 폐색 뇌졸중(LVO/DMVO)에서 ICAD의 혈전제거술 전 진단을 위한 채점 시스템을 개발하고 검증하고자 했습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Marcus stroke and neuroscience center, Grady Memorial Hospital
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연락하다:
- Diogo C Haussen, MD
- 전화번호: 786-280-2098
- 이메일: diogo.haussen@emory.edu
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부수사관:
- Mohamed A Tarek, MD,MSc
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Sohag, 이집트, 82524
- Sohag University Hospitals
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연락하다:
- Mohamed A Tarek, MD, MSc
- 전화번호: +201011400632
- 이메일: m.a.tarek91@gmail.com
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수석 연구원:
- Mohamed A Tarek, MD,MSc
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부수사관:
- Mohamed Abdelmoneim Sayed, MD,MSc,PhD
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부수사관:
- Hazem Kamal Ibrahim, MD,MSc,PhD
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부수사관:
- Ahmed Borai Ahmed Mahran, MD,MSc,PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
코호트는 2개의 그룹으로 나뉩니다.
- ICAD 관련 뇌졸중은 기존 혈관 조영술에서 관류 지연을 초래하는 매끄러운 경계 병변(경합 뇌졸중 병인 없음) 또는 기계적 혈전 제거술 중 표적 혈관과 관련된 불규칙한 표면 병변이 밝혀진 경우(경합 뇌졸중 병인 유무와 상관없이) 발생합니다.
- 비ICAD 사례(대조군)에는 ICAD 이외의 뇌졸중 원인으로 인한 후방 순환 뇌졸중 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 성인 ≥18세
- 기계적 혈전제거술을 받은 후방 순환 뇌졸중 환자입니다.
제외 기준:
- 전방 순환 뇌졸중 환자.
- 두개내출혈 환자
- 기본 방사선 데이터가 없는 환자.
- 두개외 대혈관 죽상경화증 관련 뇌졸중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ICAD 그룹
기존 혈관 조영술에서 관류 지연을 초래하는 평활한 경계의 병변(경합 뇌졸중 병인 없음) 또는 기계적 혈전 제거술 중 표적 혈관과 관련된 불규칙한 표면 병변이 밝혀진 경우(경합 뇌졸중 병인 유무와 상관없이) 발생하는 ICAD 관련 뇌졸중이 포함됩니다.
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우리는 두 그룹에서 파생된 특정 변수를 기반으로 채점 시스템을 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다.
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비ICAD 사례(통제)
비ICAD 사례(대조군)에는 ICAD 이외의 뇌졸중 원인으로 인한 후방 순환 뇌졸중 환자가 포함됩니다.
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우리는 두 그룹에서 파생된 특정 변수를 기반으로 채점 시스템을 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 후 결과에는 두개내 출혈, 증상성 ICH(sICH)가 포함되었습니다.
기간: 2025년 6월 1일
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sICH는 국소 또는 원격 실질 출혈 2형, 지주막하 출혈 및/또는 뇌실내 출혈로 정의되며, 기준선에서 NIHSS의 4점 이상의 신경학적 악화가 결합되거나 의사가 악화의 원인이라고 판단하여 사망에 이르게 됩니다. ECASS III 기준에 따라
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2025년 6월 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 사망률
기간: 2025년 6월 1일
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2025년 6월 1일
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90일 수정 랜킨 척도(mRS)
기간: 2025년 6월 1일
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90일에 수정된 Rankin 척도(범위, 0~6, 0점은 장애 없음, 4점은 중등도 장애, 6점)의 점수는 90일에 양호한 기능적 상태로 변경되었습니다(수정된 랭킨 척도). 랭킨 척도 점수는 0~3점이며 점수는 3점은 중간 정도의 장애를 나타냄)
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2025년 6월 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-24-05-04MD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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