Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intrakraniaalisen ateroskleroottisen sairauden ennustajat takaverenkierrossa: kohorttitutkimus

tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Ahmed Tarek,MD,MSc, Sohag University
Intrakraniaalisen ateroskleroottisen sairauden (ICAD) varhainen tunnistaminen voi vaikuttaa potilaiden hoitoon, joille tehdään mekaaninen trombektomia (MT). Pyrimme kehittämään ja validoimaan pisteytysjärjestelmän ICAD:n trombektomiaa edeltävään diagnosointiin posteriorisen verenkierron suurten verisuonten/distaalisen keskisuonen okkluusiohalvauksissa (LVO:t/DMVO:t).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti, 82524
        • Sohag University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohamed A Tarek, MD,MSc
        • Alatutkija:
          • Mohamed Abdelmoneim Sayed, MD,MSc,PhD
        • Alatutkija:
          • Hazem Kamal Ibrahim, MD,MSc,PhD
        • Alatutkija:
          • Ahmed Borai Ahmed Mahran, MD,MSc,PhD
  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Marcus stroke and neuroscience center, Grady Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Mohamed A Tarek, MD,MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortti on jaettu 2 ryhmään;

  1. ICAD-aiheinen aivohalvaus, joka tehtiin, kun sileärajaiset leesiot, jotka johtavat viivästyneeseen perfuusioon tavanomaisessa angiografiassa (ilman kilpailevaa aivohalvauksen etiologiaa) tai kun epäsäännölliset pinnalliset leesiot, joissa kohdesuonen oli osallisena mekaanisen trombektomian aikana, paljastettiin (kilpailevan aivohalvauksen etiologian kanssa tai ilman).
  2. Ei-ICAD-tapaukset (kontrollit) sisältävät potilaat, joilla on posteriorinen verenkiertohalvaus, joka johtuu muusta aivohalvauksen etiologiasta kuin ICAD:stä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen ≥ 18 vuotta
  2. Potilas, jolla on posteriorinen verenkiertohalvaus ja jolle tehtiin mekaaninen trombektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on etuverenkierron aivohalvaus.
  2. Potilaat, joilla on intrakraniaalinen verenvuoto
  3. Potilaat, joilla ei ole radiologisia lähtötietoja.
  4. Ekstrakraniaaliset suurten suonten ateroskleroosiin liittyvät aivohalvaukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ICAD-ryhmä
sisältää ICAD:hen liittyvän aivohalvauksen, joka on tehty, kun sileärajaiset leesiot, jotka johtavat viivästyneeseen perfuusioon tavanomaisessa angiografiassa (ilman kilpailevaa aivohalvauksen etiologiaa) tai kun epäsäännölliset pinnalliset leesiot, jotka koskeivat kohdesuoneen mekaanisen trombektomian aikana, paljastettiin (kilpailevan aivohalvauksen etiologialla tai ilman).
Muut: Pyrimme kehittämään pisteytysjärjestelmän, joka perustuu tiettyihin molemmista ryhmistä johdettuja muuttujia
Pyrimme kehittämään pisteytysjärjestelmän, joka perustuu tiettyihin molemmista ryhmistä johdettuihin muuttujiin
Ei-ICAD-tapaukset (kontrollit)
Ei-ICAD-tapaukset (kontrollit) sisältävät potilaat, joilla on posteriorinen verenkiertohalvaus, joka johtuu muusta aivohalvauksen etiologiasta kuin ICAD:stä.
Muut: Pyrimme kehittämään pisteytysjärjestelmän, joka perustuu tiettyihin molemmista ryhmistä johdettuja muuttujia
Pyrimme kehittämään pisteytysjärjestelmän, joka perustuu tiettyihin molemmista ryhmistä johdettuihin muuttujiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen jälkeisiä tuloksia olivat kallonsisäinen verenvuoto, oireinen ICH (sICH)
Aikaikkuna: 1. kesäkuuta 2025
sICH määritellään paikalliseksi tai etäiseksi parenkymaaliseksi verenvuodoksi tyyppi 2, subarachnoidaalinen verenvuoto ja/tai laskimonsisäinen verenvuoto yhdistettynä vähintään 4 NIHSS-pisteen neurologiseen heikkenemiseen lähtötilanteesta tai johtaa kuolemaan, jonka lääkäri arvioi heikentymisen aiheuttavan) ECASS III -kriteerien mukaisesti
1. kesäkuuta 2025

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 1. kesäkuuta 2025
1. kesäkuuta 2025
90 päivän muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 1. kesäkuuta 2025
pisteet 0–4 modifioidulla Rankinin asteikolla (alue 0–6, pistemäärä 0 ei osoitti vammaisuutta, 4 kohtalaisen vaikeaa vammaisuutta ja 6 kuolemaa) 90 päivän kohdalla muutettiin hyvään toimintatilaan (muunneltu Rankinin asteikolla pisteet 0–3, jossa pistemäärä 3 tarkoittaa kohtalaista vammaisuutta)
1. kesäkuuta 2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Yhteistyökumppanit

Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-24-05-04MD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa