Predictores de enfermedad aterosclerótica intracraneal en la circulación posterior: un estudio de cohorte
9 de julio de 2024 actualizado por: Mohamed Ahmed Tarek,MD,MSc, Sohag University
La identificación temprana de la enfermedad aterosclerótica intracraneal (ICAD) puede afectar el tratamiento de los pacientes sometidos a trombectomía mecánica (MT).
Intentamos desarrollar y validar un sistema de puntuación para el diagnóstico de ICAD previo a la trombectomía en accidentes cerebrovasculares de oclusión de vasos grandes de circulación posterior/vasos medianos distales (LVO/DMVO).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82524
- Sohag University Hospitals
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Contacto:
- Mohamed A Tarek, MD, MSc
- Número de teléfono: +201011400632
- Correo electrónico: m.a.tarek91@gmail.com
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Investigador principal:
- Mohamed A Tarek, MD,MSc
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Sub-Investigador:
- Mohamed Abdelmoneim Sayed, MD,MSc,PhD
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Sub-Investigador:
- Hazem Kamal Ibrahim, MD,MSc,PhD
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Sub-Investigador:
- Ahmed Borai Ahmed Mahran, MD,MSc,PhD
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Marcus stroke and neuroscience center, Grady Memorial Hospital
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Contacto:
- Diogo C Haussen, MD
- Número de teléfono: 786-280-2098
- Correo electrónico: diogo.haussen@emory.edu
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Sub-Investigador:
- Mohamed A Tarek, MD,MSc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La cohorte se divide en 2 grupos;
- El accidente cerebrovascular relacionado con ICAD se produjo cuando se revelaron lesiones de borde liso que provocaron un retraso en la perfusión en la angiografía convencional (sin etiología de accidente cerebrovascular competitiva) o cuando se revelaron lesiones de superficie irregular que involucraban el vaso objetivo durante la trombectomía mecánica (con o sin etiología de accidente cerebrovascular competitiva).
- Los casos (controles) sin ICAD incluyen pacientes con accidente cerebrovascular de circulación posterior atribuido a etiologías de accidente cerebrovascular distintas a la ICAD.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto ≥18 años
- Paciente con ictus de circulación posterior sometido a trombectomía mecánica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ictus de circulación anterior.
- Pacientes con hemorragia intracraneal.
- Pacientes sin datos radiológicos basales.
- Accidentes cerebrovasculares relacionados con aterosclerosis de grandes vasos extracraneales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo ICAD
incluye accidente cerebrovascular relacionado con ICAD ocurrido cuando se revelaron lesiones de borde liso que provocaron un retraso en la perfusión en la angiografía convencional (sin etiología de accidente cerebrovascular competitiva) o cuando se revelaron lesiones de superficie irregular que involucraban el vaso objetivo durante la trombectomía mecánica (con o sin etiología de accidente cerebrovascular competitiva).
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Nuestro objetivo es desarrollar un sistema de puntuación basado en determinadas variables derivadas de ambos grupos.
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Casos no ICAD (controles)
Los casos (controles) sin ICAD incluyen pacientes con accidente cerebrovascular de circulación posterior atribuido a etiologías de accidente cerebrovascular distintas a la ICAD.
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Nuestro objetivo es desarrollar un sistema de puntuación basado en determinadas variables derivadas de ambos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los resultados posteriores al procedimiento incluyeron cualquier hemorragia intracraneal, HIC sintomática (HICs)
Periodo de tiempo: 1 de junio de 2025
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La sICH se define como hemorragia parenquimatosa local o remota tipo 2, hemorragia subaracnoidea y/o hemorragia intraventricular, combinada con un deterioro neurológico de 4 puntos o más en la escala NIHSS desde el inicio o que condujo a la muerte y que el médico consideró causante del deterioro). según criterios ECASS III
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1 de junio de 2025
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad a 90 días.
Periodo de tiempo: 1 de junio de 2025
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1 de junio de 2025
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Escala de Rankin modificada de 90 días (mRS)
Periodo de tiempo: 1 de junio de 2025
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una puntuación de 0 a 4 en la escala de Rankin modificada (rango, 0 a 6, donde una puntuación de 0 indica ninguna discapacidad, 4 discapacidad moderadamente grave y 6 muerte) a los 90 días, se cambió a un buen estado funcional (una puntuación modificada). Puntuación en la escala de Rankin de 0 a 3, donde una puntuación de 3 indica discapacidad moderada)
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1 de junio de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Isquemia cerebral
- Carrera
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Infarto
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Aterosclerosis
- Infarto cerebral
- Arteriosclerosis intracraneal
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-05-04MD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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