Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för intrakraniell aterosklerotisk sjukdom i posterior cirkulation: en kohortstudie

9 juli 2024 uppdaterad av: Mohamed Ahmed Tarek,MD,MSc, Sohag University
Tidig identifiering av intrakraniell aterosklerotisk sjukdom (ICAD) kan påverka behandlingen av patienter som genomgår mekanisk trombektomi (MT). Vi försökte utveckla och validera ett poängsystem för pre-trombektomi diagnos av ICAD i bakre cirkulation stora kärl/distala medelstora kärlocklusionsslag (LVOs/DMVOs).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82524
        • Sohag University Hospitals
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mohamed A Tarek, MD,MSc
        • Underutredare:
          • Mohamed Abdelmoneim Sayed, MD,MSc,PhD
        • Underutredare:
          • Hazem Kamal Ibrahim, MD,MSc,PhD
        • Underutredare:
          • Ahmed Borai Ahmed Mahran, MD,MSc,PhD
  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Marcus stroke and neuroscience center, Grady Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Mohamed A Tarek, MD,MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohorten är indelad i 2 grupper;

  1. ICAD-relaterad stroke som görs när en släta gräns som leder till fördröjd perfusion på konventionell angiografi (utan konkurrerande strokeetiologi) eller när oregelbundna skador som involverar målkärlet under mekanisk trombektomi avslöjades (med eller utan konkurrerande strokeetiologi).
  2. Icke-ICAD-fall (kontroller) inkluderar patienter med stroke i bakre cirkulation som tillskrivs andra strokeetiologier än ICAD.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxen ≥18 år
  2. Patient med stroke i bakre cirkulation som genomgick mekanisk trombektomi.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med stroke i främre cirkulationen.
  2. Patienter med intrakraniell blödning
  3. Patienter utan radiologiska baslinjedata.
  4. Extrakraniella åderförkalkningsrelaterade stroke med stora kärl.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ICAD-gruppen
inkluderar ICAD-relaterad stroke som görs när en släta gräns som leder till fördröjd perfusion på konventionell angiografi (utan konkurrerande strokeetiologi) eller när oregelbundna skador som involverar målkärlet under mekanisk trombektomi avslöjades (med eller utan konkurrerande strokeetiologi).
Övrig: vi siktar på att utveckla ett poängsystem baserat på vissa variabler härledda från båda grupperna
Vi siktar på att utveckla ett poängsystem baserat på vissa variabler härledda från båda grupperna
Icke-ICAD-ärenden (kontroller)
Icke-ICAD-fall (kontroller) inkluderar patienter med stroke i bakre cirkulation som tillskrivs andra strokeetiologier än ICAD.
Övrig: vi siktar på att utveckla ett poängsystem baserat på vissa variabler härledda från båda grupperna
Vi siktar på att utveckla ett poängsystem baserat på vissa variabler härledda från båda grupperna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Post-procedurella resultat inkluderade eventuella intrakraniell blödning, symtomatisk ICH (sICH)
Tidsram: 1 juni 2025
sICH definieras som lokal eller avlägsna parenkymal blödning typ 2, subaraknoidal blödning och/eller intraventrikulär blödning, kombinerat med en neurologisk försämring på 4 punkter eller mer på NIHSS från baslinjen eller som leder till dödsfall som läkaren bedömde var orsaken till försämringen) enligt ECASS III-kriterier
1 juni 2025

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
90 dagars dödlighet
Tidsram: 1 juni 2025
1 juni 2025
90 dagars modifierad Rankin-skala (mRS)
Tidsram: 1 juni 2025
en poäng på 0 till 4 på den modifierade Rankin-skalan (intervall, 0 till 6, med en poäng på 0 som indikerar inget funktionshinder, 4 måttligt svår funktionsnedsättning och 6 dödsfall) efter 90 dagar, ändrades till en god funktionsstatus (en modifierad Rankin-skala från 0 till 3, med en poäng på 3 som indikerar måttligt funktionshinder)
1 juni 2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Samarbetspartners

Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2024

Första postat (Faktisk)

11 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-24-05-04MD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera