Prædiktorer for intrakraniel aterosklerotisk sygdom i posterior cirkulation: en kohorteundersøgelse
9. juli 2024 opdateret af: Mohamed Ahmed Tarek,MD,MSc, Sohag University
Tidlig identifikation af intrakraniel aterosklerotisk sygdom (ICAD) kan påvirke behandlingen af patienter, der gennemgår mekanisk trombektomi (MT).
Vi søgte at udvikle og validere et scoringssystem til præ-trombektomi diagnose af ICAD i posterior cirkulation store kar/distale medium kar okklusion slagtilfælde (LVOs/DMVOs).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Mohamed A Tarek, MD, MSc
- Telefonnummer: +201011400632
- E-mail: m.a.tarek91@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Mohamed A Tarek, MD,MSc
-
Underforsker:
- Mohamed Abdelmoneim Sayed, MD,MSc,PhD
-
Underforsker:
- Hazem Kamal Ibrahim, MD,MSc,PhD
-
Underforsker:
- Ahmed Borai Ahmed Mahran, MD,MSc,PhD
-
-
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Marcus stroke and neuroscience center, Grady Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Diogo C Haussen, MD
- Telefonnummer: 786-280-2098
- E-mail: diogo.haussen@emory.edu
-
Underforsker:
- Mohamed A Tarek, MD,MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kohorten er opdelt i 2 grupper;
- ICAD-relateret slagtilfælde lavet, når en læsion med glat grænse, der fører til forsinket perfusion på konventionel angiografi (uden konkurrerende slagtilfælde), eller når uregelmæssige overfladelæsioner, der involverer målkarret under mekanisk trombektomi, blev afsløret (med eller uden konkurrerende slagtilfælde).
- Ikke-ICAD-tilfælde (kontroller) inkluderer patienter med apopleksi i posterior cirkulation, der tilskrives andre slagtilfælde-ætiologier end ICAD.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen ≥18 år
- Patient med posterior cirkulationsslagtilfælde, som har gennemgået mekanisk trombektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med anterior cirkulationsslagtilfælde.
- Patienter med intrakraniel blødning
- Patienter uden baseline radiologiske data.
- Ekstrakranielle slagtilfælde relateret til aterosklerose med store kar.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICAD gruppe
omfatter ICAD-relateret slagtilfælde lavet, når en læsion med glatte kanter, der fører til forsinket perfusion på konventionel angiografi (uden konkurrerende slagtilfælde), eller når uregelmæssig overfladelæsioner, der involverer målkarret under mekanisk trombektomi, blev afsløret (med eller uden konkurrerende slagtilfælde).
|
Vi sigter mod at udvikle et scoringssystem baseret på visse variabler afledt af begge grupper
|
|
Ikke-ICAD-sager (kontrol)
Ikke-ICAD-tilfælde (kontroller) inkluderer patienter med apopleksi i posterior cirkulation, der tilskrives andre slagtilfælde-ætiologier end ICAD.
|
Vi sigter mod at udvikle et scoringssystem baseret på visse variabler afledt af begge grupper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-processuelle resultater inkluderede enhver intrakraniel blødning, symptomatisk ICH (sICH)
Tidsramme: 1. juni 2025
|
sICH er defineret som lokal eller fjern parenkymal blødning type 2, subarachnoid blødning og/eller intraventrikulær blødning kombineret med en neurologisk forringelse på 4 punkter eller mere på NIHSS fra baseline eller fører til død, som lægen vurderede var årsag til forværringen) efter ECASS III-kriterier
|
1. juni 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
90 dages dødelighed
Tidsramme: 1. juni 2025
|
1. juni 2025
|
|
|
90 dages modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: 1. juni 2025
|
en score på 0 til 4 på den modificerede Rankin-skala (interval, 0 til 6, med en score på 0, der indikerer ingen handicap, 4 moderat svær invaliditet og 6 dødsfald) efter 90 dage, blev ændret til en god funktionel status (en modificeret Rankin skala score på 0 til 3, med en score på 3, der indikerer moderat handicap)
|
1. juni 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Hjerneiskæmi
- Slag
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Infarkt
- Iskæmisk slagtilfælde
- Åreforkalkning
- Hjerneinfarkt
- Intrakraniel arteriosklerose
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-05-04MD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .