Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for intrakraniell aterosklerotisk sykdom i posterior sirkulasjon: en kohortstudie

9. juli 2024 oppdatert av: Mohamed Ahmed Tarek,MD,MSc, Sohag University
Tidlig identifisering av intrakraniell aterosklerotisk sykdom (ICAD) kan påvirke behandlingen av pasienter som gjennomgår mekanisk trombektomi (MT). Vi søkte å utvikle og validere et skåringssystem for pre-trombektomi diagnose av ICAD i bakre sirkulasjon store kar/distal medium kar okklusjon slag (LVOs/DMVOs).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82524
        • Sohag University Hospitals
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mohamed A Tarek, MD,MSc
        • Underetterforsker:
          • Mohamed Abdelmoneim Sayed, MD,MSc,PhD
        • Underetterforsker:
          • Hazem Kamal Ibrahim, MD,MSc,PhD
        • Underetterforsker:
          • Ahmed Borai Ahmed Mahran, MD,MSc,PhD
  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Marcus stroke and neuroscience center, Grady Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Mohamed A Tarek, MD,MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohorten er delt inn i 2 grupper;

  1. ICAD-relatert hjerneslag utført når en lesjon med glatt kant som førte til forsinket perfusjon på konvensjonell angiografi (uten konkurrerende slagetiologi) eller når uregelmessige overflatelesjoner som involverer målkaret under mekanisk trombektomi ble avduket (med eller uten konkurrerende slagetiologi).
  2. Ikke-ICAD-tilfeller (kontroller) inkluderer pasienter med bakre sirkulasjonsslag tilskrevet andre slagetiologier enn ICAD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen ≥18 år
  2. Pasient med bakre sirkulasjonsslag som gjennomgikk mekanisk trombektomi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med fremre sirkulasjonsslag.
  2. Pasienter med intrakraniell blødning
  3. Pasienter uten radiologiske baselinedata.
  4. Ekstrakranielle store kar aterosklerose-relaterte slag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ICAD-gruppen
inkluderer ICAD-relatert hjerneslag utført når en lesjon med glatt kant som fører til forsinket perfusjon på konvensjonell angiografi (uten konkurrerende slagetiologi) eller når uregelmessig overflatelesjoner som involverer målkaret under mekanisk trombektomi ble avslørt (med eller uten konkurrerende slagetiologi).
Annen: Vi tar sikte på å utvikle et poengsystem basert på visse variabler avledet fra begge gruppene
Vi tar sikte på å utvikle et poengsystem basert på visse variabler avledet fra begge gruppene
Ikke-ICAD-saker (kontroller)
Ikke-ICAD-tilfeller (kontroller) inkluderer pasienter med bakre sirkulasjonsslag tilskrevet andre slagetiologier enn ICAD.
Annen: Vi tar sikte på å utvikle et poengsystem basert på visse variabler avledet fra begge gruppene
Vi tar sikte på å utvikle et poengsystem basert på visse variabler avledet fra begge gruppene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-prosedyreutfall inkluderte enhver intrakraniell blødning, symptomatisk ICH (sICH)
Tidsramme: 1. juni 2025
sICH er definert som lokal eller ekstern parenkymal blødning type 2, subaraknoidal blødning og/eller intraventrikulær blødning, kombinert med en nevrologisk forverring på 4 poeng eller mer på NIHSS fra baseline eller fører til død som legen bedømte var årsak til forverringen) i henhold til ECASS III-kriterier
1. juni 2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
90 dagers dødelighet
Tidsramme: 1. juni 2025
1. juni 2025
90 dagers modifisert Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: 1. juni 2025
en poengsum på 0 til 4 på den modifiserte Rankin-skalaen (område, 0 til 6, med en poengsum på 0 som indikerer ingen funksjonshemming, 4 moderat alvorlig funksjonshemming og 6 dødsfall) etter 90 dager, ble endret til en god funksjonsstatus (en modifisert Rankin skala fra 0 til 3, med en poengsum på 3 som indikerer moderat funksjonshemming)
1. juni 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Samarbeidspartnere

Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-24-05-04MD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere