Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы внутричерепного атеросклеротического заболевания заднего кровообращения: когортное исследование

9 июля 2024 г. обновлено: Mohamed Ahmed Tarek,MD,MSc, Sohag University
Раннее выявление внутричерепного атеросклеротического заболевания (ИКАС) может повлиять на ведение пациентов, перенесших механическую тромбэктомию (МТ). Мы стремились разработать и утвердить систему оценки для диагностики ICAD перед тромбэктомией при окклюзионных инсультах крупных сосудов заднего кровообращения/дистальных средних сосудов (LVO/DMVO).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет, 82524
        • Sohag University Hospitals
        • Контакт:
          • Mohamed A Tarek, MD, MSc
          • Номер телефона: +201011400632
          • Электронная почта: m.a.tarek91@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Mohamed A Tarek, MD,MSc
        • Младший исследователь:
          • Mohamed Abdelmoneim Sayed, MD,MSc,PhD
        • Младший исследователь:
          • Hazem Kamal Ibrahim, MD,MSc,PhD
        • Младший исследователь:
          • Ahmed Borai Ahmed Mahran, MD,MSc,PhD
  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Marcus stroke and neuroscience center, Grady Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Diogo C Haussen, MD
          • Номер телефона: 786-280-2098
          • Электронная почта: diogo.haussen@emory.edu
        • Младший исследователь:
          • Mohamed A Tarek, MD,MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта разделена на 2 группы;

  1. Инсульт, связанный с ИКАД, возникает, когда во время механической тромбэктомии обнаруживаются очаги с гладкими границами, приводящие к задержке перфузии при традиционной ангиографии (без конкурирующей этиологии инсульта) или когда во время механической тромбэктомии обнаруживаются очаги с неправильной поверхностью, затрагивающие целевой сосуд (с конкурирующей этиологией инсульта или без нее).
  2. Случаи, не связанные с ICAD (контрольная группа), включают пациентов с инсультом задней циркуляции, вызванным инсультом по этиологии, отличной от ICAD.

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослый ≥18 лет
  2. Пациент с инсультом заднего кровообращения, перенесший механическую тромбэктомию.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с инсультом передней циркуляции.
  2. Пациенты с внутричерепным кровоизлиянием
  3. Пациенты без исходных рентгенологических данных.
  4. Инсульты, связанные с атеросклерозом экстракраниальных крупных сосудов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ИКАД
включает инсульт, связанный с ИКАД, возникший, когда во время механической тромбэктомии были обнаружены поражения с гладкими границами, приводящие к задержке перфузии при традиционной ангиографии (без конкурирующей этиологии инсульта) или когда во время механической тромбэктомии были обнаружены поражения с нерегулярной поверхностью, затрагивающие целевой сосуд (с конкурирующей этиологией инсульта или без нее).
Другой: мы стремимся разработать систему оценки, основанную на определенных переменных, полученных из обеих групп.
Мы стремимся разработать систему оценки, основанную на определенных переменных, полученных из обеих групп.
Случаи, не связанные с ICAD (контрольная группа)
Случаи, не связанные с ICAD (контрольная группа), включают пациентов с инсультом задней циркуляции, вызванным инсультом по этиологии, отличной от ICAD.
Другой: мы стремимся разработать систему оценки, основанную на определенных переменных, полученных из обеих групп.
Мы стремимся разработать систему оценки, основанную на определенных переменных, полученных из обеих групп.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постпроцедурные исходы включали любое внутричерепное кровоизлияние, симптоматический ВМК (сВМК).
Временное ограничение: 1 июня 2025 г.
sICH определяется как локальное или отдаленное паренхиматозное кровоизлияние 2-го типа, субарахноидальное кровоизлияние и/или внутрижелудочковое кровоизлияние в сочетании с неврологическим ухудшением на 4 балла или более по шкале NIHSS от исходного уровня или приводящее к смерти, которая, по мнению врача, стала причиной ухудшения) по критериям ECASS III
1 июня 2025 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
90-дневная смертность
Временное ограничение: 1 июня 2025 г.
1 июня 2025 г.
90-дневная модифицированная шкала Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: 1 июня 2025 г.
балл от 0 до 4 по модифицированной шкале Рэнкина (диапазон от 0 до 6, где балл 0 указывает на отсутствие инвалидности, 4 — умеренно тяжелую инвалидность и 6 — смерть) через 90 дней был заменен на хороший функциональный статус (модифицированный Оценка по шкале Рэнкина от 0 до 3, причем оценка 3 указывает на умеренную инвалидность)
1 июня 2025 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Соавторы

Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-24-05-04MD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться