后循环颅内动脉粥样硬化性疾病的预测因素:一项队列研究
2024年7月9日 更新者:Mohamed Ahmed Tarek,MD,MSc、Sohag University
颅内动脉粥样硬化性疾病 (ICAD) 的早期识别可能会影响接受机械血栓切除术 (MT) 的患者的治疗。
我们试图开发和验证后循环大血管/远端中血管闭塞性卒中(LVO/DMVO)中 ICAD 血栓切除前诊断的评分系统。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sohag、埃及、82524
- Sohag University Hospitals
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接触:
- Mohamed A Tarek, MD, MSc
- 电话号码:+201011400632
- 邮箱:m.a.tarek91@gmail.com
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首席研究员:
- Mohamed A Tarek, MD,MSc
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副研究员:
- Mohamed Abdelmoneim Sayed, MD,MSc,PhD
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副研究员:
- Hazem Kamal Ibrahim, MD,MSc,PhD
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副研究员:
- Ahmed Borai Ahmed Mahran, MD,MSc,PhD
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30303
- Marcus stroke and neuroscience center, Grady Memorial Hospital
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接触:
- Diogo C Haussen, MD
- 电话号码:786-280-2098
- 邮箱:diogo.haussen@emory.edu
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副研究员:
- Mohamed A Tarek, MD,MSc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该队列分为 2 组;
- 当光滑边界病变导致常规血管造影(无竞争性中风病因)灌注延迟或在机械取栓过程中发现涉及靶血管的不规则表面病变(有或无竞争性中风病因)时,发生 ICAD 相关中风。
- 非 ICAD 病例(对照)包括因 ICAD 以外的卒中病因导致后循环卒中的患者。
描述
纳入标准:
- 成人≥18岁
- 接受机械血栓切除术的后循环中风患者。
排除标准:
- 前循环中风患者。
- 颅内出血患者
- 没有基线放射学数据的患者。
- 颅外大血管动脉粥样硬化相关的中风。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ICAD组
包括当光滑边界病变导致传统血管造影(无竞争性中风病因)灌注延迟或在机械取栓过程中发现涉及靶血管的不规则表面病变(有或无竞争性中风病因)时发生的与ICAD相关的中风。
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我们的目标是开发一个基于来自两组的某些变量的评分系统
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非 ICAD 病例(对照)
非 ICAD 病例(对照)包括因 ICAD 以外的卒中病因导致后循环卒中的患者。
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我们的目标是开发一个基于来自两组的某些变量的评分系统
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后结果包括任何颅内出血、症状性脑出血 (sICH)
大体时间:2025 年 6 月 1 日
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sICH 被定义为 2 型局部或远端脑实质出血、蛛网膜下腔出血和/或脑室内出血,并伴有 NIHSS 较基线 4 分或以上的神经系统恶化,或导致死亡(医生判断是恶化的原因)根据 ECASS III 标准
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2025 年 6 月 1 日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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90天死亡率
大体时间:2025 年 6 月 1 日
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2025 年 6 月 1 日
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90 天改良 Rankin 量表 (mRS)
大体时间:2025 年 6 月 1 日
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90 天时,改良 Rankin 量表评分为 0 至 4 分(范围为 0 至 6,其中 0 分表示无残疾,4 分表示中重度残疾,6 分表示死亡),转为良好功能状态(改良Rankin量表) Rankin 量表评分为 0 至 3,其中 3 分表示中度残疾)
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2025 年 6 月 1 日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月5日
首次发布 (实际的)
2024年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月9日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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