Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van intracraniale atherosclerotische aandoeningen in de posterieure circulatie: een cohortonderzoek

9 juli 2024 bijgewerkt door: Mohamed Ahmed Tarek,MD,MSc, Sohag University
Vroege identificatie van intracraniale atherosclerotische ziekte (ICAD) kan van invloed zijn op de behandeling van patiënten die mechanische trombectomie (MT) ondergaan. We probeerden een scoresysteem te ontwikkelen en te valideren voor pre-trombectomiediagnostiek van ICAD bij occlusieberoertes van grote bloedvaten/distale middelgrote vaten in de posterieure circulatie (LVO's/DMVO's).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82524
        • Sohag University Hospitals
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohamed A Tarek, MD,MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Mohamed Abdelmoneim Sayed, MD,MSc,PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Hazem Kamal Ibrahim, MD,MSc,PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Ahmed Borai Ahmed Mahran, MD,MSc,PhD
  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Marcus stroke and neuroscience center, Grady Memorial Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Mohamed A Tarek, MD,MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het cohort is verdeeld in 2 groepen;

  1. ICAD-gerelateerde beroerte ontstaat wanneer laesies met gladde randen die leiden tot vertraagde perfusie op conventionele angiografie (zonder concurrerende etiologie van de beroerte) of wanneer laesies met een onregelmatig oppervlak waarbij het doelvat betrokken is tijdens mechanische trombectomie werden onthuld (met of zonder concurrerende etiologie van de beroerte).
  2. Niet-ICAD-gevallen (controles) omvatten patiënten met een beroerte in de posterieure circulatie die wordt toegeschreven aan andere etiologieën van een beroerte dan ICAD.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassene ≥18 jaar
  2. Patiënt met een beroerte in de achterste circulatie die een mechanische trombectomie heeft ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een beroerte in de voorste circulatie.
  2. Patiënten met intracraniale bloeding
  3. Patiënten zonder radiologische uitgangsgegevens.
  4. Extracraniële atherosclerosegerelateerde beroertes in grote bloedvaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ICAD-groep
omvat ICAD-gerelateerde beroerte die wordt veroorzaakt wanneer laesies met gladde randen die leiden tot vertraagde perfusie op conventionele angiografie (zonder concurrerende etiologie van de beroerte) of wanneer laesies met een onregelmatig oppervlak waarbij het doelvat betrokken is tijdens mechanische trombectomie werden onthuld (met of zonder concurrerende etiologie van de beroerte).
Ander: we streven ernaar een scoresysteem te ontwikkelen dat is gebaseerd op bepaalde variabelen die uit beide groepen zijn afgeleid
We streven ernaar een scoresysteem te ontwikkelen op basis van bepaalde variabelen die uit beide groepen zijn afgeleid
Niet-ICAD-gevallen (controles)
Niet-ICAD-gevallen (controles) omvatten patiënten met een beroerte in de posterieure circulatie die wordt toegeschreven aan andere etiologieën van een beroerte dan ICAD.
Ander: we streven ernaar een scoresysteem te ontwikkelen dat is gebaseerd op bepaalde variabelen die uit beide groepen zijn afgeleid
We streven ernaar een scoresysteem te ontwikkelen op basis van bepaalde variabelen die uit beide groepen zijn afgeleid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-procedurele resultaten omvatten elke intracraniale bloeding, symptomatische ICH (sICH)
Tijdsspanne: 1 juni 2025
sICH wordt gedefinieerd als lokale of afgelegen parenchymale bloeding type 2, subarachnoïdale bloeding en/of intraventriculaire bloeding, gecombineerd met een neurologische verslechtering van 4 punten of meer op de NIHSS ten opzichte van de uitgangswaarde of leidend tot de dood waarvan de arts oordeelde dat deze de verslechtering veroorzaakte) volgens ECASS III-criteria
1 juni 2025

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte na 90 dagen
Tijdsspanne: 1 juni 2025
1 juni 2025
90 dagen gemodificeerde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: 1 juni 2025
een score van 0 tot 4 op de aangepaste Rankin-schaal (variërend van 0 tot 6, waarbij een score van 0 geen invaliditeit aangeeft, 4 matig ernstige invaliditeit en 6 overlijden) na 90 dagen, werd veranderd in een goede functionele status (een aangepaste Rankin-schaalscore van 0 tot 3, waarbij een score van 3 een matige handicap aangeeft)
1 juni 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Medewerkers

Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-24-05-04MD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren