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Prédicteurs de la maladie athéroscléreuse intracrânienne dans la circulation postérieure : une étude de cohorte

9 juillet 2024 mis à jour par: Mohamed Ahmed Tarek,MD,MSc, Sohag University
L'identification précoce de la maladie athéroscléreuse intracrânienne (ICAD) peut avoir un impact sur la prise en charge des patients subissant une thrombectomie mécanique (MT). Nous avons cherché à développer et à valider un système de notation pour le diagnostic pré-thrombectomie de l'ICAD dans les accidents vasculaires cérébraux d'occlusion des gros vaisseaux de la circulation postérieure/des vaisseaux moyens distaux (LVO/DMVO).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82524
        • Sohag University Hospitals
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mohamed A Tarek, MD,MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Mohamed Abdelmoneim Sayed, MD,MSc,PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Hazem Kamal Ibrahim, MD,MSc,PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Ahmed Borai Ahmed Mahran, MD,MSc,PhD
  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Marcus stroke and neuroscience center, Grady Memorial Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Mohamed A Tarek, MD,MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La cohorte est divisée en 2 groupes ;

  1. Un accident vasculaire cérébral lié à l'ICAD est survenu lorsqu'une lésion à bords lisses entraînant un retard de perfusion en angiographie conventionnelle (sans étiologie concurrente de l'AVC) ou lorsque des lésions à surface irrégulière impliquant le vaisseau cible lors d'une thrombectomie mécanique ont été dévoilées (avec ou sans étiologie concurrente de l'AVC).
  2. Les cas non-ICAD (témoins) incluent les patients présentant un AVC de circulation postérieure attribué à des étiologies d'AVC autres que l'ICAD.

La description

Critère d'intégration:

  1. Adulte ≥18 ans
  2. Patient présentant un accident vasculaire cérébral postérieur ayant subi une thrombectomie mécanique.

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant subi un accident vasculaire cérébral antérieur.
  2. Patients présentant une hémorragie intracrânienne
  3. Patients sans données radiologiques de base.
  4. AVC extracrâniens liés à l’athérosclérose des gros vaisseaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe CIDA
inclut les accidents vasculaires cérébraux liés à l'ICAD réalisés lorsqu'une lésion à bords lisses entraînant un retard de perfusion en angiographie conventionnelle (sans étiologie concurrente de l'AVC) ou lorsque des lésions à surface irrégulière impliquant le vaisseau cible lors d'une thrombectomie mécanique ont été dévoilées (avec ou sans étiologie concurrente de l'AVC).
Autre: nous visons à développer un système de notation basé sur certaines variables dérivées des deux groupes
Nous visons à développer un système de notation basé sur certaines variables dérivées des deux groupes
Cas non ICAD (témoins)
Les cas non-ICAD (témoins) incluent les patients présentant un AVC de circulation postérieure attribué à des étiologies d'AVC autres que l'ICAD.
Autre: nous visons à développer un système de notation basé sur certaines variables dérivées des deux groupes
Nous visons à développer un système de notation basé sur certaines variables dérivées des deux groupes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les résultats post-opératoires incluaient toute hémorragie intracrânienne et HIC symptomatique (sICH)
Délai: 1er juin 2025
Le sICH est défini comme une hémorragie parenchymateuse locale ou à distance de type 2, une hémorragie sous-arachnoïdienne et/ou une hémorragie intraventriculaire, associée à une détérioration neurologique de 4 points ou plus sur le NIHSS par rapport à la ligne de base ou entraînant la mort que le médecin a jugée être la cause de la détérioration.) selon les critères ECASS III
1er juin 2025

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 90 jours
Délai: 1er juin 2025
1er juin 2025
Échelle de Rankin modifiée (mRS) sur 90 jours
Délai: 1er juin 2025
un score de 0 à 4 sur l'échelle de Rankin modifiée (plage de 0 à 6, avec un score de 0 indiquant l'absence d'incapacité, 4 une incapacité modérément sévère et 6 un décès) à 90 jours, a été remplacé par un bon état fonctionnel (un score modifié score sur l'échelle de Rankin de 0 à 3, un score de 3 indiquant un handicap modéré)
1er juin 2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Collaborateurs

Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2024

Première publication (Réel)

11 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-24-05-04MD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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