Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory wewnątrzczaszkowej choroby miażdżycowej w krążeniu tylnym: badanie kohortowe

9 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed Tarek,MD,MSc, Sohag University
Wczesne rozpoznanie wewnątrzczaszkowej choroby miażdżycowej (ICAD) może mieć wpływ na postępowanie z pacjentami poddawanymi trombektomii mechanicznej (MT). Staraliśmy się opracować i zweryfikować system punktacji do diagnostyki przed trombektomią ICAD w udarach niedrożności dużych naczyń w krążeniu tylnym/odległych naczyniach średnich (LVO/DMVO).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt, 82524
        • Sohag University Hospitals
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mohamed A Tarek, MD,MSc
        • Pod-śledczy:
          • Mohamed Abdelmoneim Sayed, MD,MSc,PhD
        • Pod-śledczy:
          • Hazem Kamal Ibrahim, MD,MSc,PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ahmed Borai Ahmed Mahran, MD,MSc,PhD
  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Marcus stroke and neuroscience center, Grady Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Mohamed A Tarek, MD,MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta jest podzielona na 2 grupy;

  1. Udar związany z ICAD, który wystąpił, gdy w konwencjonalnej angiografii stwierdzono zmiany o gładkich brzegach prowadzące do opóźnionej perfuzji (bez konkurencyjnej etiologii udaru) lub gdy uwidoczniono zmiany o nieregularnej powierzchni obejmujące docelowe naczynie podczas trombektomii mechanicznej (z konkurencyjną etiologią udaru lub bez).
  2. Przypadki inne niż ICAD (kontrola) obejmują pacjentów z udarem krążenia tylnego o etiologii udaru innej niż ICAD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli ≥18 lat
  2. Pacjent z udarem krążenia tylnego, który przeszedł mechaniczną trombektomię.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z udarem krążenia przedniego.
  2. Pacjenci z krwotokiem śródczaszkowym
  3. Pacjenci bez wyjściowych danych radiologicznych.
  4. Udary zewnątrzczaszkowe związane z miażdżycą dużych naczyń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ICAD
obejmuje udar związany z ICAD, który wystąpił, gdy zmiany o gładkich brzegach prowadziły do ​​opóźnionej perfuzji w konwencjonalnej angiografii (bez konkurencyjnej etiologii udaru) lub gdy uwidoczniono zmiany o nieregularnej powierzchni obejmujące docelowe naczynie podczas trombektomii mechanicznej (z konkurencyjną etiologią udaru lub bez).
Inny: naszym celem jest opracowanie systemu punktacji opartego na pewnych zmiennych pochodzących z obu grup
Naszym celem jest opracowanie systemu punktacji opartego na pewnych zmiennych pochodzących z obu grup
Przypadki inne niż ICAD (kontrole)
Przypadki inne niż ICAD (kontrola) obejmują pacjentów z udarem krążenia tylnego o etiologii udaru innej niż ICAD.
Inny: naszym celem jest opracowanie systemu punktacji opartego na pewnych zmiennych pochodzących z obu grup
Naszym celem jest opracowanie systemu punktacji opartego na pewnych zmiennych pochodzących z obu grup

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki po zabiegu obejmowały krwotok śródczaszkowy, objawowy ICH (sICH)
Ramy czasowe: 1 czerwca 2025 r
sICH definiuje się jako miejscowy lub odległy krwotok do miąższu typu 2, krwotok podpajęczynówkowy i/lub krwotok dokomorowy, połączony z pogorszeniem stanu neurologicznego o co najmniej 4 punkty w skali NIHSS w porównaniu z wartością wyjściową lub prowadzący do śmierci, którą lekarz uznał za przyczynę pogorszenia). zgodnie z kryteriami ECASS III
1 czerwca 2025 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność 90 dni
Ramy czasowe: 1 czerwca 2025 r
1 czerwca 2025 r
90-dniowa zmodyfikowana skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: 1 czerwca 2025 r
wynik od 0 do 4 w zmodyfikowanej skali Rankina (zakres od 0 do 6, gdzie wynik 0 oznacza brak niepełnosprawności, 4 umiarkowanie ciężkie niepełnosprawność i 6 śmierć) po 90 dniach został zmieniony na dobry stan funkcjonalny (zmodyfikowany Wynik w skali Rankina od 0 do 3, gdzie wynik 3 oznacza umiarkowaną niepełnosprawność)
1 czerwca 2025 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Współpracownicy

Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-24-05-04MD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj