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Preditores de doença aterosclerótica intracraniana na circulação posterior: um estudo de coorte

9 de julho de 2024 atualizado por: Mohamed Ahmed Tarek,MD,MSc, Sohag University
A identificação precoce da doença aterosclerótica intracraniana (ICAD) pode impactar o manejo de pacientes submetidos à trombectomia mecânica (TM). Procuramos desenvolver e validar um sistema de pontuação para o diagnóstico pré-trombectomia de ICAD em acidentes vasculares cerebrais de oclusão de vasos grandes/distais de circulação posterior (LVOs/DMVOs).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Sohag, Egito, 82524
        • Sohag University Hospitals
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mohamed A Tarek, MD,MSc
        • Subinvestigador:
          • Mohamed Abdelmoneim Sayed, MD,MSc,PhD
        • Subinvestigador:
          • Hazem Kamal Ibrahim, MD,MSc,PhD
        • Subinvestigador:
          • Ahmed Borai Ahmed Mahran, MD,MSc,PhD
  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Marcus stroke and neuroscience center, Grady Memorial Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Mohamed A Tarek, MD,MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A coorte está dividida em 2 grupos;

  1. AVC relacionado a ICAD ocorreu quando lesões de bordas lisas levando a perfusão tardia na angiografia convencional (sem etiologia competitiva de AVC) ou quando lesões de superfície irregular envolvendo o vaso alvo durante trombectomia mecânica foram reveladas (com ou sem etiologia competitiva de AVC).
  2. Os casos não-ICAD (controles) incluem pacientes com AVC de circulação posterior atribuído a outras etiologias de AVC que não a ICAD.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adulto ≥18 anos
  2. Paciente com acidente vascular cerebral de circulação posterior submetido a trombectomia mecânica.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com acidente vascular cerebral de circulação anterior.
  2. Pacientes com hemorragia intracraniana
  3. Pacientes sem dados radiológicos basais.
  4. AVC extracraniano relacionado à aterosclerose de grandes vasos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo ICAD
inclui AVC relacionado a ICAD ocorrido quando lesões de bordas lisas levando a perfusão retardada na angiografia convencional (sem etiologia competitiva de AVC) ou quando lesões de superfície irregular envolvendo o vaso alvo durante trombectomia mecânica foram reveladas (com ou sem etiologia competitiva de AVC).
Outro: pretendemos desenvolver um sistema de pontuação baseado em certas variáveis ​​derivadas de ambos os grupos
Nosso objetivo é desenvolver um sistema de pontuação baseado em certas variáveis ​​derivadas de ambos os grupos
Casos não-ICAD (controles)
Os casos não-ICAD (controles) incluem pacientes com AVC de circulação posterior atribuído a outras etiologias de AVC que não a ICAD.
Outro: pretendemos desenvolver um sistema de pontuação baseado em certas variáveis ​​derivadas de ambos os grupos
Nosso objetivo é desenvolver um sistema de pontuação baseado em certas variáveis ​​derivadas de ambos os grupos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os resultados pós-procedimento incluíram qualquer hemorragia intracraniana, HIC sintomática (sICH)
Prazo: 1º de junho de 2025
sICH é definido como hemorragia parenquimatosa local ou remota tipo 2, hemorragia subaracnóidea e/ou hemorragia intraventricular, combinada com uma deterioração neurológica de 4 pontos ou mais no NIHSS desde o início ou levando à morte que o médico julgou ser a causa da deterioração) de acordo com os critérios ECASS III
1º de junho de 2025

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 90 dias
Prazo: 1º de junho de 2025
1º de junho de 2025
Escala de Rankin modificada de 90 dias (mRS)
Prazo: 1º de junho de 2025
uma pontuação de 0 a 4 na escala de Rankin modificada (variação de 0 a 6, com uma pontuação de 0 indicando nenhuma incapacidade, 4 incapacidade moderadamente grave e 6 morte) em 90 dias, foi alterado para um bom estado funcional (um estado funcional modificado Pontuação na escala de Rankin de 0 a 3, com pontuação 3 indicando incapacidade moderada)
1º de junho de 2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sohag University

Colaboradores

Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-24-05-04MD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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