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慢性腰痛患者を治療するためのさまざまな臨床技術の評価 (CLBP)

2024年9月2日 更新者：Iffat Anwar Medical Complex

慢性腰痛の管理における革新的なアプローチ: 臨床技術の比較評価

この臨床試験は、慢性腰痛（CLBP）患者の治療におけるさまざまな臨床技術の有効性を評価することを目的としています。 2 つの試験グループが含まれます。1 つは従来の治療 (NSAID およびその他の理学療法技術) を受け、もう 1 つは神経調節と多血小板血漿 (PRP) 療法の組み合わせを受けます。 3 か月以上続く慢性的な痛みは、GABA などの自然な経路を阻害し、興奮性経路を促進し、炎症の増加につながります。 この研究では、後根神経節（DRG）とPRP療法を介した神経調節が、従来の治療法と比較して優れた鎮痛と機能改善をもたらすという仮説を立てています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性腰痛（CLBP）は世界中で何百万人もの人々に影響を与えており、生活の質と生産性に大きな影響を与えています。 従来の治療法には NSAID や理学療法が含まれることがよくありますが、これらの方法では十分な症状の緩和が得られない場合があります。 慢性疼痛は、中枢神経系および末梢神経系の長期にわたる活性化を特徴とし、その結果、感作が生じ、痛みの知覚が増大します。

現在の研究では、次の 2 つの治療法を評価します。

  1. 従来の治療法: これには、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) およびその他の標準的な理学療法技術の使用が含まれます。
  2. 神経調節 + PRP 療法: 神経調節は、DRG を介して興奮性経路を調節するために実行され、内側感覚神経は 42°C で 3 ～ 20 分間脱感作されます。 PRP療法では、濃縮血小板を注射して治癒を促進し、炎症を軽減します。

この研究は、これらの治療法の比較有効性について貴重な洞察を提供し、CLBPの将来の治療戦略を導く可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • パキスタン
      • Lahore、パキスタン
        • 募集
        • Iffat Anwar Medical Complex
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shahzad Anwar, MBBS,DOM
        • 副調査官：
          • Muhammad Waseem Hassan, MBBS
        • 副調査官：
          • Muhammad Umar Saeed, MBBS
        • 副調査官：
          • Fatima Tirmzi, MBBS
        • 副調査官：
          • Gull a Rukh, MS
        • 副調査官：
          • Sulayman Waquar, Ph.D,M.Phil

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 40～60歳の成人。
  • 3ヶ月以上続く慢性腰痛と診断されました。
  • 研究に参加し、手順に従う意欲があること。
  • インフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準:

  • 併存疾患。
  • 伝染性感染症と非伝染性感染症
  • 研究介入に対する既知の過敏症。
  • 重度の精神障害の存在。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 過去 30 日以内に別の臨床試験に参加した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：従来療法グループ
  • 介入: 参加者は、NSAID や理学療法などの CLBP の標準治療を受けます。
  • 頻度: NSAID を処方に従って毎日使用し、理学療法セッションを週に 2 回行います。
薬：NSAID (非ステロイド性抗炎症薬):

目的: 慢性腰痛に伴う痛みと炎症を軽減します。

薬: イブプロフェン、ナプロキセン、またはジクロフェナク。

投与量:

イブプロフェン: 必要に応じて 6 ～ 8 時間ごとに 400 ～ 600 mg。 ナプロキセン: 必要に応じて 250 ～ 500 mg を 1 日 2 回。 ジクロフェナク: 必要に応じて 50 mg を 1 日 3 回。 投与: 経口錠剤。 期間: 研究期間中、処方に従って毎日使用します。 モニタリング: 痛みのレベル、副作用、遵守状況をモニタリングするために定期的にフォローアップ訪問します。

他の名前：
  • イブプロフェン
  • ナプロキシン
手順：標準的な理学療法

目的: 可動性、筋力を改善し、痛みを軽減します。

テクニック:

ストレッチ体操。 体幹と背中の筋肉を強化するエクササイズ。 手技療法のテクニック。 姿勢トレーニング。 頻度: 週に2回のセッション。 所要時間: 1 セッションあたり 45 ～ 60 分。 モニタリング: 各セッション中に進捗状況が評価され、必要に応じて調整されます。

他の名前：
  • 筋力強化
実験的：神経調節 + PRP 療法グループ
  • 介入: 参加者は DRG を介して神経調節を受け、PRP 注射を受けます。
  • 頻度: 最初の 1 か月間は神経調節セッションを週に 1 回、その後は必要に応じて毎月のメンテナンス セッションを行います。 PRP注射は最初の3週間は週に1回行います。
手順：後根神経節 (DRG) による神経調節:

目的: 標的を絞った刺激を通じて興奮性経路を調節し、痛みを軽減します。

手順：

DRG 近くの電極の配置。 42°C で 3 ～ 20 分間、パルス高周波 (RF) を適用します。

頻度：

初期治療：最初の1か月間は週に1回。 メンテナンス: 必要に応じて毎月のセッション。 所要時間: 各セッションは約 30 ～ 45 分かかります。 モニタリング: 各セッションの前後に痛みのレベルと機能の改善が評価されます。

他の名前：
  • パルスRF
手順：多血小板血漿療法

目的: 濃縮血小板の適用により治癒を促進し、炎症を軽減します。

手順：

患者からの採血。 遠心分離して血小板を分離します。 PRPを腰の患部に注射します。

頻度：

初期治療：最初の3週間は週に1回。 経過観察: 患者の反応と臨床判断に基づいて、追加の注射が行われる場合があります。

所要時間: 各セッションは約 30 ～ 45 分かかります。 モニタリング: 痛みのレベル、炎症マーカー、機能の改善が各注射の前後に評価されます。

他の名前：
  • 濃縮血小板

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：0週間
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の改善
0週間
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：2週間
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の改善
2週間
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：3ヶ月
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の改善
3ヶ月
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：6ヵ月
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の改善
6ヵ月
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：12ヶ月
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の改善
12ヶ月
オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：0週間
オスウェストリー障害指数（ODI）の改善
0週間
オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：2週間
オスウェストリー障害指数（ODI）の改善
2週間
オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：3ヶ月
オスウェストリー障害指数（ODI）の改善
3ヶ月
オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：6ヵ月
オスウェストリー障害指数（ODI）の改善
6ヵ月
オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：12ヶ月
オスウェストリー障害指数（ODI）の改善
12ヶ月
入院不安うつ病 (HAD)
時間枠：0週間
入院不安うつ病（HAD）の改善
0週間
入院不安うつ病 (HAD)
時間枠：2週間
入院不安うつ病（HAD）の改善
2週間
入院不安うつ病 (HAD)
時間枠：3ヶ月
入院不安うつ病（HAD）の改善
3ヶ月
入院不安うつ病 (HAD)
時間枠：6ヵ月
入院不安うつ病（HAD）の改善
6ヵ月
入院不安うつ病 (HAD)
時間枠：12ヶ月
入院不安うつ病（HAD）の改善
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Iffat Anwar Medical Complex

捜査官

  • 主任研究者：Shahzad Anwar, MBBS, DOM、Iffat Anwar Medical Complex, Lahore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月10日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月7日

最初の投稿 (実際)

2024年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月2日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IAMC002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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