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만성 요통 환자 치료를 위한 다양한 임상 기법 평가 (CLBP)

2024년 9월 2일 업데이트: Iffat Anwar Medical Complex

만성 요통 관리의 혁신적인 접근법: 임상 기법의 비교 평가

이 임상 시험은 만성 요통(CLBP) 환자 치료에 있어 다양한 임상 기술의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 두 가지 테스트 그룹이 포함됩니다. 하나는 기존 치료법(NSAID 및 기타 물리 치료 기술)을 받고 다른 그룹은 신경조절 및 혈소판 풍부 혈장(PRP) 치료를 병행합니다. 3개월 이상 지속되는 만성 통증은 GABA와 같은 자연 경로를 억제하고 흥분 경로를 촉진해 염증을 증가시킨다. 이 연구는 후근 신경절(DRG)과 PRP 요법을 통한 신경 조절이 기존 요법에 비해 우수한 통증 완화와 기능 개선을 제공할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 요통(CLBP)은 전 세계 수백만 명의 개인에게 영향을 미치며 삶의 질과 생산성에 큰 영향을 미칩니다. 전통적인 치료법에는 종종 NSAID와 물리 치료가 포함되지만 이러한 방법은 때때로 적절한 완화를 제공하지 못합니다. 만성 통증은 중추 및 말초 신경계의 장기간 활성화로 인해 감작이 발생하고 통증 인식이 증가하는 것이 특징입니다.

현재 연구에서는 두 가지 치료 방식을 평가할 것입니다.

  1. 기존 치료: 여기에는 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 기타 표준 물리 치료 기술의 사용이 포함됩니다.
  2. 신경조절 + PRP 요법: 신경조절은 DRG를 통해 흥분성 경로를 조절하기 위해 수행되며 내측 감각 신경은 42°C에서 3~20분 동안 탈감작됩니다. PRP 치료에는 치유를 촉진하고 염증을 줄이기 위해 농축된 혈소판을 주입하는 것이 포함됩니다.

이 연구는 이러한 치료법의 비교 효과에 대한 귀중한 통찰력을 제공하여 잠재적으로 CLBP에 대한 향후 치료 전략을 안내할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
      • Lahore, 파키스탄
        • 모병
        • Iffat Anwar Medical Complex
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Anwar, MBBS,DOM
        • 부수사관:
          • Muhammad Waseem Hassan, MBBS
        • 부수사관:
          • Muhammad Umar Saeed, MBBS
        • 부수사관:
          • Fatima Tirmzi, MBBS
        • 부수사관:
          • Gull a Rukh, MS
        • 부수사관:
          • Sulayman Waquar, Ph.D,M.Phil

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 40~60세 성인.
  • 3개월 이상 지속되는 만성요통으로 진단되었습니다.
  • 연구 절차에 참여하고 준수하려는 의지.
  • 사전 동의를 제공하는 능력.

제외 기준:

  • 동반질환.
  • 전염성 및 비전염성 감염
  • 연구 개입에 대한 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • 심각한 정신 장애의 존재.
  • 임신 또는 모유 수유.
  • 지난 30일 이내에 다른 임상시험에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전통치료그룹
  • 개입: 참가자는 NSAID 및 물리 치료를 포함하여 CLBP에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.
  • 빈도: 처방에 따라 매일 NSAID 사용, 일주일에 두 번 물리 치료 세션
의약품: NSAID(비스테로이드성 항염증제):

목표: 만성 요통과 관련된 통증 및 염증을 감소시키는 것입니다.

약물: 이부프로펜, 나프록센 또는 디클로페낙.

복용량:

이부프로펜: 필요에 따라 6~8시간마다 400~600mg. 나프록센: 필요에 따라 하루 2회 250-500mg. 디클로페낙: 필요에 따라 1일 3회 50mg. 투여: 경구 정제. 기간: 연구 기간 동안 처방된 대로 매일 사용합니다. 모니터링: 통증 수준, 부작용 및 순응도를 모니터링하기 위한 정기적인 후속 방문.

다른 이름들:
  • 이부프로펜
  • 나프록신
절차: 표준 물리치료

목표: 이동성, 근력을 향상하고 통증을 줄이는 것입니다.

기법:

스트레칭 운동. 코어와 등 근육을 강화하는 운동입니다. 수동 치료 기술. 자세 훈련. 빈도: 일주일에 두 번 세션. 지속시간: 세션당 45-60분. 모니터링: 각 세션 동안 진행 상황을 평가하고 필요에 따라 조정합니다.

다른 이름들:
  • 근육 강화
실험적: 신경조절 + PRP 치료 그룹
  • 개입: 참가자는 DRG를 통해 신경조절을 받고 PRP 주사를 받습니다.
  • 빈도: 첫 달 동안 일주일에 한 번 신경조절 세션을 수행하고, 필요한 경우 월간 유지 관리 세션을 수행합니다. PRP 주사는 처음 3주 동안 일주일에 한 번 투여됩니다.
절차: 등근절(DRG)을 통한 신경조절:

목표: 흥분성 경로를 조절하고 표적 자극을 통해 통증을 감소시키는 것입니다.

절차:

DRG 근처에 전극을 배치합니다. 42°C에서 3~20분 동안 펄스형 무선 주파수(RF)를 적용합니다.

빈도:

초기 치료: 첫 달 동안은 주 1회. 유지 관리: 필요한 경우 월별 세션. 기간: 각 세션은 약 30~45분 동안 지속됩니다. 모니터링: 통증 수준과 기능적 개선은 각 세션 전후에 평가됩니다.

다른 이름들:
  • 펄스형 RF
절차: 혈소판이 풍부한 혈장 요법

목표: 농축된 혈소판을 적용하여 치유를 촉진하고 염증을 감소시키는 것입니다.

절차:

환자에게서 혈액을 채취합니다. 혈소판을 분리하기 위한 원심분리. 허리의 영향을 받는 부위에 PRP를 주입합니다.

빈도:

초기 치료: 처음 3주 동안은 주 1회. 후속조치: 환자의 반응과 임상적 판단에 따라 추가 주사를 실시할 수 있습니다.

기간: 각 세션은 약 30~45분 동안 지속됩니다. 모니터링: 각 주사 전후에 통증 수준, 염증 지표 및 기능 개선이 평가됩니다.

다른 이름들:
  • 혈소판 농축물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 0주
시각적 아날로그 척도(VAS) 개선
0주
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 이주
시각적 아날로그 척도(VAS) 개선
이주
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 3 개월
시각적 아날로그 척도(VAS) 개선
3 개월
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 6 개월
시각적 아날로그 척도(VAS) 개선
6 개월
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 12 개월
시각적 아날로그 척도(VAS) 개선
12 개월
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 0주
Oswestry 장애 지수(ODI) 개선
0주
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 이주
Oswestry 장애 지수(ODI) 개선
이주
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 3 개월
Oswestry 장애 지수(ODI) 개선
3 개월
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 6 개월
Oswestry 장애 지수(ODI) 개선
6 개월
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 12 개월
Oswestry 장애 지수(ODI) 개선
12 개월
병원 불안 우울증(HAD)
기간: 0주
병원불안우울증(HAD) 개선
0주
병원 불안 우울증(HAD)
기간: 이주
병원불안우울증(HAD) 개선
이주
병원 불안 우울증(HAD)
기간: 3 개월
병원불안우울증(HAD) 개선
3 개월
병원 불안 우울증(HAD)
기간: 6 개월
병원불안우울증(HAD) 개선
6 개월
병원 불안 우울증(HAD)
기간: 12 개월
병원불안우울증(HAD) 개선
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Iffat Anwar Medical Complex

수사관

  • 수석 연구원: Shahzad Anwar, MBBS, DOM, Iffat Anwar Medical Complex, Lahore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IAMC002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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