治疗慢性腰痛患者的不同临床技术的评估 (CLBP)
治疗慢性腰痛的创新方法：临床技术的比较评估
研究概览
详细说明
慢性腰痛 (CLBP) 影响着全球数百万人，严重影响生活质量和生产力。 传统治疗通常涉及非甾体抗炎药和物理治疗，但这些方法有时无法提供足够的缓解。 慢性疼痛的特点是中枢和周围神经系统长时间激活，导致敏感化和疼痛感知增加。
目前的研究将评估两种治疗方式：
- 常规治疗：这包括使用非甾体抗炎药 (NSAID) 和其他标准物理治疗技术。
- 神经调节+ PRP 治疗：通过 DRG 进行神经调节，调节兴奋通路，内侧感觉神经在 42°C 下脱敏 3-20 分钟。 PRP 疗法涉及注射浓缩血小板以促进愈合并减少炎症。
该研究将为这些治疗的比较有效性提供有价值的见解，并有可能指导 CLBP 的未来治疗策略。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Shahzad Anwar, MBBS, DOM
- 电话号码：+923009400049
- 邮箱：shahzadtirmzi@yahoo.com
学习地点
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Lahore、巴基斯坦
- 招聘中
- Iffat Anwar Medical Complex
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接触：
- Shahzad Anwar, MBBS,DOM
- 电话号码：03009400049
- 邮箱：shahzadtirmzi@yahoo.com
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首席研究员：
- Shahzad Anwar, MBBS,DOM
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副研究员：
- Muhammad Waseem Hassan, MBBS
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副研究员：
- Muhammad Umar Saeed, MBBS
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副研究员：
- Fatima Tirmzi, MBBS
-
副研究员：
- Gull a Rukh, MS
-
副研究员：
- Sulayman Waquar, Ph.D,M.Phil
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 40-60岁的成年人。
- 诊断为慢性腰痛，持续三个月以上。
- 愿意参与并遵守研究程序。
- 提供知情同意的能力。
排除标准：
- 合并症。
- 传染性和非传染性感染
- 已知对研究干预措施过敏。
- 存在严重的精神疾病。
- 怀孕或哺乳。
- 过去 30 天内参加过另一项临床试验。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：常规治疗组
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目的：减轻与慢性腰痛相关的疼痛和炎症。 药物：布洛芬、萘普生或双氯芬酸。 剂量： 布洛芬：根据需要每 6-8 小时 400-600 毫克。 萘普生：250-500 mg，每日两次，按需服用。 双氯芬酸：50 mg，每日 3 次，按需服用。 给药方法：口服片剂。 持续时间：在研究期间按照规定每日使用。 监测：定期随访以监测疼痛程度、副作用和依从性。
其他名称：
目标：提高活动能力、力量并减少疼痛。 技巧： 伸展运动。 加强核心肌群和背部肌肉的锻炼。 手法治疗技术。 姿势训练。 频率：每周两次。 持续时间：每次 45-60 分钟。 监控：将在每次会议期间评估进展情况并根据需要进行调整
其他名称：
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实验性的：神经调节+PRP治疗组
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目的：通过有针对性的刺激来调节兴奋通路并减轻疼痛。 程序： 将电极放置在 DRG 附近。 在 42°C 下应用脉冲射频 (RF) 3-20 分钟。 频率： 初始治疗：第一个月每周一次。 维护：如果需要，每月一次。 持续时间：每节课持续约 30-45 分钟。 监测：每次治疗之前和之后都会评估疼痛程度和功能改善。
其他名称：
目的：通过应用浓缩血小板促进愈合并减少炎症。 程序： 从病人身上抽血。 离心分离血小板。 将 PRP 注射到下背部的受影响区域。 频率： 初始治疗：前三周每周一次。 随访：根据患者反应和临床判断，可能会进行额外注射。 持续时间：每节课持续约 30-45 分钟。 监测：每次注射前后都会评估疼痛水平、炎症标志物和功能改善。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：0 周
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视觉模拟量表 (VAS) 的改进
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0 周
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：2周
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视觉模拟量表 (VAS) 的改进
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2周
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：3个月
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视觉模拟量表 (VAS) 的改进
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3个月
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：6个月
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视觉模拟量表 (VAS) 的改进
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6个月
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：12个月
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视觉模拟量表 (VAS) 的改进
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12个月
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奥斯威斯特伤残指数 (ODI)
大体时间：0周
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Oswestry 残疾指数 (ODI) 的改善
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0周
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奥斯威斯特伤残指数 (ODI)
大体时间：2周
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Oswestry 残疾指数 (ODI) 的改善
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2周
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奥斯威斯特伤残指数 (ODI)
大体时间：3个月
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Oswestry 残疾指数 (ODI) 的改善
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3个月
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奥斯威斯特伤残指数 (ODI)
大体时间：6个月
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Oswestry 残疾指数 (ODI) 的改善
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6个月
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奥斯威斯特伤残指数 (ODI)
大体时间：12个月
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Oswestry 残疾指数 (ODI) 的改善
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12个月
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医院焦虑抑郁症 (HAD)
大体时间：0 周
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医院焦虑抑郁症 (HAD) 的改善
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0 周
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医院焦虑抑郁症 (HAD)
大体时间：2周
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医院焦虑抑郁症 (HAD) 的改善
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2周
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医院焦虑抑郁症 (HAD)
大体时间：3个月
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医院焦虑抑郁症 (HAD) 的改善
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3个月
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医院焦虑抑郁症 (HAD)
大体时间：6个月
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医院焦虑抑郁症 (HAD) 的改善
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6个月
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医院焦虑抑郁症 (HAD)
大体时间：12个月
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医院焦虑抑郁症 (HAD) 的改善
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Shahzad Anwar, MBBS, DOM、Iffat Anwar Medical Complex, Lahore
出版物和有用的链接
一般刊物
- Deer T, Pope J, Hayek S, Narouze S, Patil P, Foreman R, Sharan A, Levy R. Neurostimulation for the treatment of axial back pain: a review of mechanisms, techniques, outcomes, and future advances. Neuromodulation. 2014 Oct;17 Suppl 2:52-68. doi: 10.1111/j.1525-1403.2012.00530.x.
- Sundman EA, Cole BJ, Karas V, Della Valle C, Tetreault MW, Mohammed HO, Fortier LA. The anti-inflammatory and matrix restorative mechanisms of platelet-rich plasma in osteoarthritis. Am J Sports Med. 2014 Jan;42(1):35-41. doi: 10.1177/0363546513507766. Epub 2013 Nov 5.
- Ho KY, Gwee KA, Cheng YK, Yoon KH, Hee HT, Omar AR. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs in chronic pain: implications of new data for clinical practice. J Pain Res. 2018 Sep 20;11:1937-1948. doi: 10.2147/JPR.S168188. eCollection 2018.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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