Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten kliinisten tekniikoiden arviointi kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden hoitoon (CLBP)

maanantai 2. syyskuuta 2024 päivittänyt: Iffat Anwar Medical Complex

Innovatiivisia lähestymistapoja kroonisen alaselkäkivun hallintaan: kliinisten tekniikoiden vertaileva arvio

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri kliinisten tekniikoiden tehokkuutta kroonista alaselkäkipua (CLBP) sairastavien potilaiden hoidossa. Mukana on kaksi testiryhmää: toinen saa tavanomaista hoitoa (NSAID:t ja muut fysioterapiatekniikat) ja toinen neuromodulaatio- ja verihiutalerikkaan plasman (PRP) yhdistelmän. Krooninen kipu, joka kestää yli kolme kuukautta, estää luonnollisia reittejä, kuten GABA:ta, ja edistää kiihottumisreittejä, mikä johtaa lisääntyneeseen tulehdukseen. Tutkimuksessa oletetaan, että neuromodulaatio selkäjuuren ganglion (DRG) ja PRP-hoidon kautta tarjoaa erinomaisen kivunlievityksen ja toiminnan paranemisen tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen alaselkäkipu (CLBP) vaikuttaa miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti ja vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun ja tuottavuuteen. Perinteiset hoidot sisältävät usein tulehduskipulääkkeitä ja fysioterapiaa, mutta nämä menetelmät eivät toisinaan tarjoa riittävää helpotusta. Krooniselle kivulle on ominaista keskus- ja ääreishermoston pitkittynyt aktivoituminen, mikä johtaa herkistymiseen ja lisääntyneeseen kivun havaitsemiseen.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahta hoitomuotoa:

  1. Perinteinen hoito: Tämä sisältää ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja muiden tavanomaisten fysioterapiatekniikoiden käytön.
  2. Neuromodulaatio + PRP-terapia: Neuromodulaatio suoritetaan DRG:n kautta stimuloivien reittien moduloimiseksi, jolloin mediaaliset sensoriset hermot desensibilisoidaan 42 °C:ssa 3-20 minuutin ajan. PRP-hoito sisältää tiivistetyn verihiutaleen injektion edistämään paranemista ja vähentämään tulehdusta.

Tutkimus antaa arvokkaita näkemyksiä näiden hoitojen vertailevasta tehokkuudesta, mikä mahdollisesti ohjaa tulevia CLBP:n terapeuttisia strategioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Iffat Anwar Medical Complex
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shahzad Anwar, MBBS,DOM
        • Alatutkija:
          • Muhammad Waseem Hassan, MBBS
        • Alatutkija:
          • Muhammad Umar Saeed, MBBS
        • Alatutkija:
          • Fatima Tirmzi, MBBS
        • Alatutkija:
          • Gull a Rukh, MS
        • Alatutkija:
          • Sulayman Waquar, Ph.D,M.Phil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-60 vuotiaat aikuiset.
  • Diagnosoitu krooninen alaselän kipu, joka on jatkunut yli kolme kuukautta.
  • Halu osallistua ja noudattaa opintomenettelyjä.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Liitännäissairaudet.
  • Tarttuvat ja ei-tarttuvat infektiot
  • Tunnettu yliherkkyys tutkimustoimenpiteille.
  • Vakavien psykiatristen häiriöiden esiintyminen.
  • Raskaus tai imetys.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perinteisen terapian ryhmä
  • Interventio: Osallistujat saavat normaalia CLBP-hoitoa, mukaan lukien tulehduskipulääkkeet ja fysioterapia.
  • Toistuvuus: Päivittäinen tulehduskipulääkkeiden käyttö määräyksen mukaan, fysioterapiaistunnot kahdesti viikossa
Lääke: NSAID:t (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet):

Tavoite: Vähentää krooniseen alaselkäkipuun liittyvää kipua ja tulehdusta.

Lääkkeet: Ibuprofeeni, Naprokseeni tai Diklofenaakki.

Annostus:

Ibuprofeeni: 400-600 mg 6-8 tunnin välein tarpeen mukaan. Naprokseeni: 250-500 mg kahdesti päivässä tarpeen mukaan. Diklofenaakki: 50 mg kolme kertaa päivässä tarpeen mukaan. Antotapa: Suun kautta otettavat tabletit. Kesto: Päivittäinen käyttö ohjeiden mukaisesti tutkimuksen ajan. Seuranta: Säännölliset seurantakäynnit kiputason, sivuvaikutusten ja hoitoon sitoutumisen seuraamiseksi.

Muut nimet:
  • Ibuprofeeni
  • Naproksiini
Menettely: Normaali fysioterapia

Tavoite: Parantaa liikkuvuutta, voimaa ja vähentää kipua.

Tekniikat:

Venytysharjoitukset. Vahvistavat harjoitukset sydän- ja selkälihaksille. Manuaaliset terapiatekniikat. Posturaalinen koulutus. Toistuvuus: Kaksi kertaa viikossa. Kesto: 45-60 minuuttia per istunto. Seuranta: Edistystä arvioidaan jokaisen istunnon aikana ja mukautetaan tarvittaessa

Muut nimet:
  • Lihasten vahvistaminen
Kokeellinen: Neuromodulaatio + PRP-terapiaryhmä
  • Interventio: Osallistujat käyvät läpi neuromodulaation DRG:n kautta ja saavat PRP-injektion.
  • Taajuus: Neuromodulaatioistunnot kerran viikossa ensimmäisen kuukauden ajan, minkä jälkeen tarvittaessa kuukausittaiset ylläpitoistunnot. PRP-injektiot annetaan kerran viikossa kolmen ensimmäisen viikon ajan.
Menettely: Neuromodulaatio selkäjuuren ganglion (DRG) kautta:

Tavoite: Moduloida viritysreittejä ja vähentää kipua kohdistetulla stimulaatiolla.

Toimenpide:

Elektrodien sijoittaminen lähelle DRG:tä. Pulssiradiotaajuuden (RF) käyttö 42°C:ssa 3-20 minuutin ajan.

Taajuus:

Alkuhoito: Kerran viikossa ensimmäisen kuukauden ajan. Huolto: Kuukausittaiset istunnot tarvittaessa. Kesto: Jokainen istunto kestää noin 30-45 minuuttia. Seuranta: Kivun tasot ja toiminnan paraneminen arvioidaan ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen.

Muut nimet:
  • Pulssi-RF
Menettely: Trombosyyttirikas plasmaterapia

Tavoite: Edistää paranemista ja vähentää tulehdusta käyttämällä tiivistettyjä verihiutaleita.

Toimenpide:

Verenotto potilaalta. Sentrifugointi verihiutaleiden erottamiseksi. PRP-injektio alaselän vaurioituneelle alueelle.

Taajuus:

Alkuhoito: Kerran viikossa kolmen ensimmäisen viikon ajan. Seuranta: Lisäinjektioita voidaan antaa potilaan vasteen ja kliinisen arvion perusteella.

Kesto: Jokainen istunto kestää noin 30-45 minuuttia. Seuranta: Kivun tasot, tulehdusmerkit ja toiminnan paraneminen arvioidaan ennen jokaista injektiota ja sen jälkeen.

Muut nimet:
  • verihiutalekonsentraatit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Visual Analog Scale (VAS) -parannukset
0 viikkoa
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Visual Analog Scale (VAS) -parannukset
2 viikkoa
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Visual Analog Scale (VAS) -parannukset
3 kuukautta
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Visual Analog Scale (VAS) -parannukset
6 kuukautta
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Visual Analog Scale (VAS) -parannukset
12 kuukautta
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Oswestryn vammaisuusindeksin (ODI) parannus
0 viikkoa
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Oswestryn vammaisuusindeksin (ODI) parannus
2 viikkoa
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Oswestryn vammaisuusindeksin (ODI) parannus
3 kuukautta
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Oswestryn vammaisuusindeksin (ODI) parannus
6 kuukautta
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Oswestryn vammaisuusindeksin (ODI) parannus
12 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuusmasennus (HAD)
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Parannus sairaalan ahdistuneisuusmasennustilassa (HAD)
0 viikkoa
Sairaalan ahdistuneisuusmasennus (HAD)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Parannus sairaalan ahdistuneisuusmasennustilassa (HAD)
2 viikkoa
Sairaalan ahdistuneisuusmasennus (HAD)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Parannus sairaalan ahdistuneisuusmasennustilassa (HAD)
3 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuusmasennus (HAD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Parannus sairaalan ahdistuneisuusmasennustilassa (HAD)
6 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuusmasennus (HAD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Parannus sairaalan ahdistuneisuusmasennustilassa (HAD)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Iffat Anwar Medical Complex

Tutkijat

  • Päätutkija: Shahzad Anwar, MBBS, DOM, Iffat Anwar Medical Complex, Lahore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IAMC002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa