Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af forskellige kliniske teknikker til behandling af patienter med kroniske lænderygsmerter (CLBP)

2. september 2024 opdateret af: Iffat Anwar Medical Complex

Innovative tilgange til håndtering af kroniske lænderygsmerter: En sammenlignende vurdering af kliniske teknikker

Dette kliniske forsøg har til formål at vurdere effektiviteten af ​​forskellige kliniske teknikker til behandling af patienter med kroniske lændesmerter (CLBP). To testgrupper vil blive inkluderet: den ene modtager konventionel terapi (NSAID'er og andre fysioterapiteknikker) og den anden modtager en kombination af neuromodulation og blodpladerigt plasma (PRP) terapi. Kronisk smerte, der varer ved i mere end tre måneder, hæmmer naturlige veje som GABA og fremmer excitatoriske veje, hvilket fører til øget inflammation. Undersøgelsen antager, at neuromodulation via dorsale rodganglion (DRG) og PRP-terapi vil give overlegen smertelindring og funktionel forbedring sammenlignet med konventionel terapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk lænderygsmerter (CLBP) påvirker millioner af individer over hele verden, hvilket i høj grad påvirker livskvalitet og produktivitet. Traditionelle behandlinger involverer ofte NSAID'er og fysioterapi, men disse metoder giver nogle gange ikke tilstrækkelig lindring. Kroniske smerter er karakteriseret ved langvarig aktivering af det centrale og perifere nervesystem, hvilket resulterer i sensibilisering og øget smerteopfattelse.

Den nuværende undersøgelse vil evaluere to behandlingsformer:

  1. Konventionel terapi: Dette omfatter brugen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og andre standard fysioterapiteknikker.
  2. Neuromodulation + PRP-terapi: Neuromodulation udføres via DRG for at modulere excitatoriske veje, hvor mediale sensoriske nerver desensibiliseres ved 42°C i 3-20 minutter. PRP-terapi involverer injektion af koncentrerede blodplader for at fremme heling og reducere inflammation.

Undersøgelsen vil give værdifuld indsigt i den komparative effektivitet af disse behandlinger, hvilket potentielt kan vejlede fremtidige terapeutiske strategier for CLBP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Rekruttering
        • Iffat Anwar Medical Complex
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Anwar, MBBS,DOM
        • Underforsker:
          • Muhammad Waseem Hassan, MBBS
        • Underforsker:
          • Muhammad Umar Saeed, MBBS
        • Underforsker:
          • Fatima Tirmzi, MBBS
        • Underforsker:
          • Gull a Rukh, MS
        • Underforsker:
          • Sulayman Waquar, Ph.D,M.Phil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 40-60 år.
  • Diagnosticeret med kroniske lændesmerter, der varer ved i mere end tre måneder.
  • Villighed til at deltage og overholde undersøgelsesprocedurer.
  • Evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditeter.
  • Smitsomme og ikke-smitsomme infektioner
  • Kendt overfølsomhed over for undersøgelsesinterventioner.
  • Tilstedeværelse af alvorlige psykiatriske lidelser.
  • Graviditet eller amning.
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionel terapigruppe
  • Intervention: Deltagerne vil modtage standardbehandling for CLBP, herunder NSAID'er og fysioterapi.
  • Hyppighed: Daglig brug af NSAID som foreskrevet, fysioterapi sessioner to gange om ugen
Medicin: NSAID (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler):

Formål: At reducere smerter og betændelse forbundet med kroniske lændesmerter.

Medicin: Ibuprofen, Naproxen eller Diclofenac.

Dosering:

Ibuprofen: 400-600 mg hver 6.-8. time efter behov. Naproxen: 250-500 mg to gange dagligt efter behov. Diclofenac: 50 mg tre gange dagligt efter behov. Administration: Orale tabletter. Varighed: Daglig brug som foreskrevet, i hele undersøgelsens varighed. Overvågning: Regelmæssige opfølgningsbesøg for at overvåge smerteniveauer, bivirkninger og overholdelse.

Andre navne:
  • Ibuprofen
  • Naproxin
Procedure: Standard fysioterapi

Formål: At forbedre mobilitet, styrke og reducere smerte.

Teknikker:

Strækøvelser. Styrkende øvelser for core- og rygmuskler. Manuel terapi teknikker. Postural træning. Hyppighed: Sessioner to gange om ugen. Varighed: 45-60 minutter pr session. Overvågning: Fremskridt vil blive vurderet under hver session og justeret efter behov

Andre navne:
  • Muskelstyrkelse
Eksperimentel: Neuromodulation + PRP Terapigruppe
  • Intervention: Deltagerne vil gennemgå neuromodulation via DRG og modtage PRP-injektioner.
  • Hyppighed: Neuromodulationssessioner en gang om ugen i den første måned, efterfulgt af månedlige vedligeholdelsessessioner, hvis det er nødvendigt. PRP-injektioner vil blive administreret en gang om ugen i de første tre uger.
Procedure: Neuromodulation via Dorsal Root Ganglion (DRG):

Formål: At modulere excitatoriske veje og reducere smerte gennem målrettet stimulering.

Procedure:

Placering af elektroder nær DRG. Anvendelse af pulseret radiofrekvens (RF) ved 42°C i 3-20 minutter.

Frekvens:

Indledende behandling: En gang om ugen i den første måned. Vedligeholdelse: Månedlige sessioner efter behov. Varighed: Hver session varer cirka 30-45 minutter. Overvågning: Smerteniveauer og funktionel forbedring vil blive vurderet før og efter hver session.

Andre navne:
  • Pulserende RF
Procedure: Blodplade-rig-plasma-terapi

Formål: At fremme heling og reducere inflammation gennem påføring af koncentrerede blodplader.

Procedure:

Der trækkes blod fra patienten. Centrifugering for at adskille blodplader. Injektion af PRP i det berørte område af lænden.

Frekvens:

Indledende behandling: En gang om ugen i de første tre uger. Opfølgning: Yderligere injektioner kan gives baseret på patientens respons og kliniske vurderinger.

Varighed: Hver session varer cirka 30-45 minutter. Overvågning: Smerteniveauer, inflammationsmarkører og funktionel forbedring vil blive vurderet før og efter hver injektion.

Andre navne:
  • blodpladekoncentrater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 0 uger
Forbedring i Visual Analog Scale (VAS)
0 uger
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 2 uger
Forbedring i Visual Analog Scale (VAS)
2 uger
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 3 måneder
Forbedring i Visual Analog Scale (VAS)
3 måneder
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
Forbedring i Visual Analog Scale (VAS)
6 måneder
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 12 måneder
Forbedring i Visual Analog Scale (VAS)
12 måneder
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 0 uger
Forbedring i Oswestry Disability Index (ODI)
0 uger
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 2 uger
Forbedring i Oswestry Disability Index (ODI)
2 uger
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 3 måneder
Forbedring i Oswestry Disability Index (ODI)
3 måneder
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 6 måneder
Forbedring i Oswestry Disability Index (ODI)
6 måneder
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 12 måneder
Forbedring i Oswestry Disability Index (ODI)
12 måneder
Hospitalsangstdepression (HAD)
Tidsramme: 0 uger
Forbedring af hospitalsangstdepressionen (HAD)
0 uger
Hospitalsangstdepression (HAD)
Tidsramme: 2 uger
Forbedring af hospitalsangstdepressionen (HAD)
2 uger
Hospitalsangstdepression (HAD)
Tidsramme: 3 måneder
Forbedring af hospitalsangstdepressionen (HAD)
3 måneder
Hospitalsangstdepression (HAD)
Tidsramme: 6 måneder
Forbedring af hospitalsangstdepressionen (HAD)
6 måneder
Hospitalsangstdepression (HAD)
Tidsramme: 12 måneder
Forbedring af hospitalsangstdepressionen (HAD)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iffat Anwar Medical Complex

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shahzad Anwar, MBBS, DOM, Iffat Anwar Medical Complex, Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IAMC002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lænderygsmerter (CLBP)

Kliniske forsøg med NSAID (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler):

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner