Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av olika kliniska tekniker för att behandla patienter med kronisk ländryggssmärta (CLBP)

2 september 2024 uppdaterad av: Iffat Anwar Medical Complex

Innovativa tillvägagångssätt för att hantera kronisk ländryggssmärta: En jämförande bedömning av kliniska tekniker

Denna kliniska prövning syftar till att bedöma effektiviteten av olika kliniska tekniker vid behandling av patienter med kronisk ländryggssmärta (CLBP). Två testgrupper kommer att inkluderas: en som får konventionell terapi (NSAID och andra fysioterapitekniker) och den andra som får en kombination av neuromodulering och blodplättsrik plasmaterapi (PRP). Kronisk smärta, som kvarstår i mer än tre månader, hämmar naturliga vägar som GABA och främjar excitatoriska vägar, vilket leder till ökad inflammation. Studien antar att neuromodulering via dorsalrotganglion (DRG) och PRP-terapi kommer att ge överlägsen smärtlindring och funktionsförbättring jämfört med konventionell terapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk ländryggssmärta (CLBP) påverkar miljontals individer över hela världen, vilket avsevärt påverkar livskvalitet och produktivitet. Traditionella behandlingar involverar ofta NSAID och sjukgymnastik, men dessa metoder ger ibland inte tillräcklig lindring. Kronisk smärta kännetecknas av långvarig aktivering av det centrala och perifera nervsystemet, vilket resulterar i sensibilisering och ökad smärtuppfattning.

Den aktuella studien kommer att utvärdera två behandlingsformer:

  1. Konventionell terapi: Detta inkluderar användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och andra vanliga fysioterapitekniker.
  2. Neuromodulering + PRP-terapi: Neuromodulering utförs via DRG för att modulera excitatoriska vägar, med mediala sensoriska nerver som desensibiliseras vid 42°C under 3-20 minuter. PRP-terapi innebär injektion av koncentrerade blodplättar för att främja läkning och minska inflammation.

Studien kommer att ge värdefulla insikter om den jämförande effektiviteten av dessa behandlingar, som potentiellt vägleder framtida terapeutiska strategier för CLBP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Rekrytering
        • Iffat Anwar Medical Complex
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shahzad Anwar, MBBS,DOM
        • Underutredare:
          • Muhammad Waseem Hassan, MBBS
        • Underutredare:
          • Muhammad Umar Saeed, MBBS
        • Underutredare:
          • Fatima Tirmzi, MBBS
        • Underutredare:
          • Gull a Rukh, MS
        • Underutredare:
          • Sulayman Waquar, Ph.D,M.Phil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 40-60 år.
  • Diagnostiserats med kronisk ländryggssmärta som kvarstår i mer än tre månader.
  • Vilja att delta och följa studieprocedurer.
  • Förmåga att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Samsjukligheter.
  • Smittsamma och icke-smittsamma infektioner
  • Känd överkänslighet mot studieinsatser.
  • Förekomst av allvarliga psykiatriska störningar.
  • Graviditet eller amning.
  • Deltagande i ytterligare en klinisk prövning inom de senaste 30 dagarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konventionell terapigrupp
  • Intervention: Deltagarna kommer att få standardbehandling för CLBP, inklusive NSAID och sjukgymnastik.
  • Frekvens: Daglig användning av NSAID enligt ordination, fysioterapisessioner två gånger i veckan
Läkemedel: NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel):

Mål: Att minska smärta och inflammation i samband med kronisk ländryggssmärta.

Mediciner: Ibuprofen, Naproxen eller Diklofenak.

Dosering:

Ibuprofen: 400-600 mg var 6-8:e timme efter behov. Naproxen: 250-500 mg två gånger dagligen vid behov. Diklofenak: 50 mg tre gånger dagligen vid behov. Administrering: Orala tabletter. Varaktighet: Daglig användning enligt ordination, under hela studien. Övervakning: Regelbundna uppföljningsbesök för att övervaka smärtnivåer, biverkningar och följsamhet.

Andra namn:
  • Ibuprofen
  • Naproxin
Procedur: Standard sjukgymnastik

Mål: Att förbättra rörlighet, styrka och minska smärta.

Tekniker:

Stretchövningar. Styrkande övningar för core- och ryggmuskler. Manuella terapitekniker. Postural träning. Frekvens: Sessioner två gånger i veckan. Längd: 45-60 minuter per pass. Övervakning: Framstegen kommer att utvärderas under varje session och justeras vid behov

Andra namn:
  • Muskelförstärkning
Experimentell: Neuromodulation + PRP Terapigrupp
  • Intervention: Deltagarna kommer att genomgå neuromodulering via DRG och få PRP-injektioner.
  • Frekvens: Neuromodulationssessioner en gång i veckan under den första månaden, följt av månatliga underhållssessioner vid behov. PRP-injektioner kommer att administreras en gång i veckan under de första tre veckorna.
Procedur: Neuromodulering via Dorsal Root Ganglion (DRG):

Mål: Att modulera excitatoriska vägar och minska smärta genom riktad stimulering.

Procedur:

Placering av elektroder nära DRG. Applicering av pulsad radiofrekvens (RF) vid 42°C i 3-20 minuter.

Frekvens:

Inledande behandling: En gång i veckan under den första månaden. Underhåll: Månadspass vid behov. Längd: Varje pass varar cirka 30-45 minuter. Övervakning: Smärtnivåer och funktionsförbättring kommer att bedömas före och efter varje session.

Andra namn:
  • Pulserad RF
Procedur: Blodplättsrik-plasmaterapi

Mål: Att främja läkning och minska inflammation genom applicering av koncentrerade blodplättar.

Procedur:

Blod tappa från patienten. Centrifugering för att separera blodplättar. Injektion av PRP i det drabbade området i nedre delen av ryggen.

Frekvens:

Inledande behandling: En gång i veckan under de första tre veckorna. Uppföljning: Ytterligare injektioner kan ges baserat på patientens svar och kliniska bedömningar.

Längd: Varje pass varar cirka 30-45 minuter. Övervakning: Smärtnivåer, inflammationsmarkörer och funktionsförbättring kommer att bedömas före och efter varje injektion.

Andra namn:
  • trombocytkoncentrat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 0 veckor
Förbättring av Visual Analog Scale (VAS)
0 veckor
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 2 veckor
Förbättring av Visual Analog Scale (VAS)
2 veckor
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 3 månader
Förbättring av Visual Analog Scale (VAS)
3 månader
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 6 månader
Förbättring av Visual Analog Scale (VAS)
6 månader
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 12 månader
Förbättring av Visual Analog Scale (VAS)
12 månader
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 0 veckor
Förbättring av Oswestry Disability Index (ODI)
0 veckor
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 2 veckor
Förbättring av Oswestry Disability Index (ODI)
2 veckor
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 3 månader
Förbättring av Oswestry Disability Index (ODI)
3 månader
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 6 månader
Förbättring av Oswestry Disability Index (ODI)
6 månader
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 12 månader
Förbättring av Oswestry Disability Index (ODI)
12 månader
Sjukhusångestdepression (HAD)
Tidsram: 0 veckor
Förbättring av sjukhusets ångestdepression (HAD)
0 veckor
Sjukhusångestdepression (HAD)
Tidsram: 2 veckor
Förbättring av sjukhusets ångestdepression (HAD)
2 veckor
Sjukhusångestdepression (HAD)
Tidsram: 3 månader
Förbättring av sjukhusets ångestdepression (HAD)
3 månader
Sjukhusångestdepression (HAD)
Tidsram: 6 månader
Förbättring av sjukhusets ångestdepression (HAD)
6 månader
Sjukhusångestdepression (HAD)
Tidsram: 12 månader
Förbättring av sjukhusets ångestdepression (HAD)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Iffat Anwar Medical Complex

Utredare

  • Huvudutredare: Shahzad Anwar, MBBS, DOM, Iffat Anwar Medical Complex, Lahore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2024

Första postat (Faktisk)

11 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IAMC002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera