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バングラデシュの準地区における非感染性疾患の予防と制御のための「政府全体」および「社会全体」のアプローチの準地区固有モデルの開発とテスト

2024年6月8日 更新者:BRAC University
世界的に、非感染性疾患 (NCD) は死亡率と罹患率の両方の主な原因となっています。 この介入研究は、世界保健機関 (WHO) の包括的な「政府全体」および「社会全体」のアプローチを採用することにより、NCD を予防および管理することを目的としています。 バングラデシュ政府は NCD の予防と管理のための多部門行動計画 (MAP) を策定しましたが、これらのアプローチを準地区レベルで運用する必要があります。 そのためには、フレームワークを確立し、実装し、その有効性を評価する必要があります。 研究の目的を達成するために、研究者はまず、NCD 関連の研究に関与している、または貢献できる可能性のある主要な利害関係者を特定します。 その後、研究者は、現在の役割と責任、さらにどのように貢献できるかなど、NCD の予防と制御への潜在的な関与を定性的に調査します。 これらの利害関係者とワークショップが実施され、「政府全体」および「社会全体」のアプローチを活用して、準地区レベルでのNCDの予防と制御のためのカスタマイズされた介入モデルが開発されます。 これに続いて、準地区固有のモデルが実装され、そのプロセスが文書化されます。 最後に、NCD 固有の成果を達成するためのサブ地区固有のモデルの有効性を評価するための評価が実施されます。

調査の概要

詳細な説明

  1. 目的:

    バングラデシュにおける非感染性疾患(NCD)の予防と制御に対する「政府全体」および「社会全体」のアプローチの証拠を生成すること

  2. 一般的な目的:

    研究の一般的な目的は、ディナジプールのビルガンジ地区におけるNCDの予防と管理のための「政府全体」と「社会全体」のアプローチの地区固有の多部門モデルを開発し、テストすることである。地区。

  3. 具体的な目的:

    • NCD の予防と制御に関連する政府、非政府 (NGO)、および市民社会組織 (CSO) を特定する
    • NCD の予防と管理に関連する政府、NGO、および CSO の役割と責任を定義する
    • NCD の予防と制御のための「政府全体」および「社会全体」のアプローチのサブ地区固有の介入モデルを開発する
    • 準地区固有のモデルを実装し、プロセスの文書化を実行する
    • NCD 固有の成果に関してサブ地区固有のモデルを評価する
  4. 根拠 2018 年、バングラデシュ政府は、NCD の予防と制御のための世界保健機関 (WHO) の世界行動計画に沿った多分野にわたる行動計画 (MAP) を開始しました。 NCD の予防と制御のためのこの MAP の中核となる要素は、「政府全体」および「社会全体」のアプローチ、ユニバーサル・ヘルス・カバレッジ、文化的関連性、不平等の削減、およびライフコース・アプローチです。 MAP では、次の 4 つの行動分野の概要が説明されています。擁護、リーダーシップ、パートナーシップ、ii. 健康増進とリスク軽減、iii. NCD とその危険因子の早期発見と管理のための医療システムの強化、および iv. 監視、モニタリングと評価、および研究。 MAP は、行動分野の実施のための複数部門の調整メカニズムのガイドラインも提供します。 MAP には、準地区レベルの多分野にわたる委員会の設立ガイドラインと委員会の機能が記載されています。 ただし、「政府全体」および「社会全体」のアプローチを準地区レベルで実施するには、モデルを開発し、そのモデルを実装し、その有効性を評価する必要があります。 したがって、この研究では、研究者らは、NCDを予防および制御し、モデルの有効性を評価するために、準地区固有の「政府全体」および「社会全体」のモデルを開発することを提案している。
  5. 方法論 (概要):

    NCD は広範囲にわたるため、研究者は研究を実施するためのガイドとして WHO の 5 by 5 フレームワーク (5 つの疾患と 5 つの危険因子) に従います。 したがって、私たちの研究の焦点は次の 5 つの危険因子になります。タバコの消費、ii. アルコール摂取、iii. 不健康な食事、iv. 運動不足、v. 大気汚染、および 5 つの病気: i.心血管疾患、ii. 糖尿病、iii. 癌、iv. 慢性呼吸器疾患、および iv. 精神的健康障害。

    この研究はディナジプール地区の準地区であるビルガンジで実施される。 2011 年の国勢調査によると、ビルガンジ地区の人口は 317,252 人 (男性 159,612 人、女性 157,641 人) です。 準地区では、まず調査員が現在の政府、NGO、CSO と、NCD の予防と管理における彼らの考えられる役割を景観分析を使用して特定します。 第 2 ステップでは、保健総局と協力して、調査員が NCD の予防と管理の役割と、特定された組織の責任を定義します。 第 3 のステップでは、調査員がワークショップや組織の代表者との会合を企画します (政府: 地方自治体および準地区行政、保健、警察、教育、女性問題、社会問題、農業、漁業、畜産業、エンジニアリング、NGO、および市民社会組織 (CSO) と連携し、NCD の予防と制御のための「政府全体」および「社会全体」のアプローチの準地区固有のモデルを開発します。 政府、NGO、CSOと協力し、保健サービス総局(DGHS)の非感染性疾患対策(NCDC)の指示の下、研究者らはモデルを1年間実施し、モデルの有効性を評価する。供給側と需要側の両方の指標について。 供給側では、調査員は関係組織が「政府全体」および「社会全体」のアプローチについて理解を深めたかどうか、また各組織のサービス提供と準備状況が改善されたかどうかを評価する。 需要面では、研究者らは成人と青少年のNCD危険因子の変化、NCD患者の服薬遵守とライフスタイル対策の変化、5つのNCDのスクリーニングを受けた人口の割合の変化を評価する予定である。 、上記の 5 つの危険因子、および血圧、血糖値、総コレステロール、肺機能をコントロールできる人の割合の変化。 この研究では、研究者は定性的方法論と定量的方法論の両方を管理します。 モデルの評価は、主に事前事後計画を使用した定量的方法によって行われます。 このモデルを他の設定でスケールアップできるように、実装の障壁と促進者を文書化するプロセス文書化コンポーネントが存在します。

  6. 倫理的クリアランス:この研究の倫理的クリアランスは、バングラデシュリハビリテーション支援委員会(BRAC)のジェームズ P グラント公衆衛生大学院、BRAC 大学の治験審査委員会(IRB)から取得されます。 各参加者から書面による同意が得られます。 参加は任意であり、参加者は研究中いつでも辞退する権利を有します。
  7. 今後の研究における研究の影響: この研究を通じて、研究者らはNCDの予防と制御のための「社会全体」および「政府全体」のアプローチのサブ地区固有のモデルを開発し、テストする予定である。 モデルが成功した場合は、モデルの改善と拡張性に関するさらなる研究が行われます。
  8. 全国レベルでの研究の影響:

この研究を通じて開発され、テストされた予防と制御のための「社会全体」および「政府全体」のアプローチの準地区固有のモデルが結果を示した場合、そのモデルは他の地区でも規模を拡大することができる。バングラデシュ。 長期的には、この研究はバングラデシュ政府が多分野にわたる行動計画、世界行動計画、持続可能な開発目標(SDG)のNCD関連目標と関連目標(目標3、目標3.4、3.5、3.6)を達成するのに役立つだろう。 、3.8、3.9、3.A、および 3.C)

研究の種類

介入

入学 (推定)

450

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究現場のエリア内での作業

除外基準:

  • 研究現場の範囲内では作業しないでください

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:「政府全体」と「社会全体」のアプローチ
NCDs を管理および予防するためのサブ地区レベルでの潜在的な人的資源の関与
研究者は、関係者に NCD の管理と予防に関する定期的なトレーニングを提供します。 研究者らは、医療サービスの提供に関与する関係者に、WHO の必須非感染性疾患 (PEN) プロトコルのトレーニングを提供します。 研究者らは政府の医療施設にNCDのスクリーニングに必要な機器を装備する予定だ。 医療サービスの提供に直接関与していない関係者に対して、研究者は、5 つの NCD (糖尿病、高血圧、慢性呼吸器疾患、がん、精神疾患) と 5 つの NCD 危険因子 (不健康な食事、不適切な身体活動) について研修します。 、禁煙、禁酒、大気汚染)。 調査員はまた、情報、教育、コミュニケーション (IEC) 資料を関係者と共有し、さらにその情報をコミュニティと共有します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
準地区内の政府医療施設における訓練を受けた医療従事者の数が変化
時間枠:2年
私たちは、WHO の調和された医療施設評価ツールを応用したツールを使用して、医療施設のサービスの可用性と準備状況のベースライン評価を実行します。 その後、最終ラインで、特定の医療施設のサービスの可用性と準備状況の評価を再度実行します。
2年
準地区内の政府医療施設の設備/物流の数が変化
時間枠:2年
私たちは、WHO の調和された医療施設評価ツールを応用したツールを使用して、医療施設のサービスの可用性と準備状況のベースライン評価を実行します。 その後、最終ラインで、特定の医療施設のサービスの可用性と準備状況の評価を再度実行します。
2年
青少年と成人における身体活動、喫煙、果物と野菜の摂取量の割合の変化
時間枠:2年
私たちは、青少年と成人の参加者を対象に、ベースラインおよびエンドラインのコミュニティ調査を実施します。 そこから、NCD 危険因子の割合の変化を測定します。
2年
成人におけるNCDs有病率の減少(18歳以上)
時間枠:2年
私たちは、青少年と成人の参加者を対象に、ベースラインおよびエンドラインのコミュニティ調査を実施します。 そこから、NCD 危険因子の割合の変化を測定します。
2年
NCDs患者の間で服薬遵守とライフスタイル改善策の遵守の割合が変化する
時間枠:2年
私たちは、青少年と成人の参加者を対象に、ベースラインおよびエンドラインのコミュニティ調査を実施します。 そこから、NCD 危険因子の割合の変化を測定します。
2年
高血圧、肺機能、血糖値をコントロールできる人の割合が増加
時間枠:2年
私たちは、青少年と成人の参加者を対象に、ベースラインおよびエンドラインのコミュニティ調査を実施します。 そこから、NCD 危険因子の割合の変化を測定します。
2年
がん、糖尿病、精神的健康障害、高血圧、慢性呼吸器疾患の検査を受ける成人の割合が増加
時間枠:2年
私たちは、青少年と成人の参加者を対象に、ベースラインおよびエンドラインのコミュニティ調査を実施します。 そこから、NCD 危険因子の割合の変化を測定します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Malay K Mridha, PhD、BRAC James P Grant School of Public Health, BRAC University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (推定)

2024年5月31日

研究の完了 (推定)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月8日

最初の投稿 (実際)

2024年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月8日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは中央連絡担当者へのリクエストに応じて入手可能になります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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