- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06453382
Desenvolvimento e teste de um modelo específico de subdistrito de abordagens de 'todo o governo' e de 'toda a sociedade' para a prevenção e controle de doenças não transmissíveis em um subdistrito de Bangladesh
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Mira:
Gerar evidências de uma abordagem de “todo o governo” e de “toda a sociedade” para a prevenção e controle de doenças não transmissíveis (DNT) em Bangladesh
Objetivo geral:
O objetivo geral da pesquisa é desenvolver e testar um modelo multissetorial específico de subdistrito de abordagem de “todo o governo” e de “toda a sociedade” para prevenção e controle de DNT no subdistrito de Birganj, em Dinajpur. distrito.
Objetivos específicos:
- Identificar organizações governamentais, não governamentais (ONG) e organizações da sociedade civil (OSC) relevantes para a prevenção e controlo das DNT.
- Definir as funções e responsabilidades do governo, das ONG e das OSC pertinentes à prevenção e controlo das DNT.
- Desenvolver um modelo de intervenção específico do subdistrito com uma abordagem de “todo o governo” e de “toda a sociedade” para a prevenção e controlo das DNT
- Implementar o modelo específico do subdistrito e realizar uma documentação do processo
- Avaliar o modelo específico do subdistrito no que diz respeito aos resultados específicos das DNT
- Fundamentação Em 2018, o Governo do Bangladesh lançou um plano de acção multissectorial (MAP) em alinhamento com o Plano de Acção Global da Organização Mundial da Saúde (OMS) para a prevenção e controlo das DNT. Os elementos centrais deste MAP para a prevenção e controlo das DNT são a abordagem de “todo o governo” e de “toda a sociedade”, a cobertura universal de saúde, a relevância cultural, a redução da desigualdade e a abordagem ao longo da vida. O MAP delineou quatro áreas de acção: i. defesa, liderança e parceria, ii. promoção da saúde e redução de riscos, iii. reforço do sistema de saúde para a detecção precoce e gestão das DNT e dos seus factores de risco, e iv. vigilância, monitorização e avaliação e investigação. O MAP também fornece directrizes para mecanismos de coordenação multissectoriais para a implementação das áreas de acção. No MAP, foram descritas as directrizes para a formulação de comités multissectoriais a nível subdistrital e as funções dos comités. Contudo, para implementar as abordagens de “todo o governo” e de “toda a sociedade” ao nível subdistrital, há necessidade de desenvolver um modelo, implementar o modelo e avaliar a eficácia do modelo. Assim, neste estudo, os investigadores propõem o desenvolvimento de um modelo específico de subdistrito para 'todo o governo' e 'toda a sociedade' para prevenir e controlar as DNT e avaliar a eficácia do modelo.
Metodologia (breve):
Como as DNT são uma área ampla, os investigadores seguirão o quadro 5 por 5 da OMS (cinco doenças e cinco factores de risco) como guia para a implementação da investigação. Assim, o foco da nossa pesquisa serão cinco fatores de risco: i. Consumo de tabaco, ii. Consumo de álcool, iii. Dieta pouco saudável, iv. Inatividade física e v. Poluição do ar e cinco doenças: i. Doenças cardiovasculares, ii. Diabetes, iii. Cânceres, iv. Doenças respiratórias crônicas e iv. Transtornos de Saúde Mental.
O estudo será implementado em Birganj, um subdistrito do distrito de Dinajpur. De acordo com o censo de 2011, o subdistrito de Birganj tem 317.252 habitantes (159.612 homens e 157.641 mulheres). No subdistrito, em primeiro lugar, os investigadores identificarão o atual governo, ONG e OSC e os seus possíveis papéis na prevenção e controlo das DNT, utilizando uma análise paisagística. Na segunda etapa, em colaboração com a Direção-Geral dos Serviços de Saúde, os investigadores definirão as funções e responsabilidades de prevenção e controlo das DNT das organizações identificadas. Na terceira etapa, os investigadores organizarão workshops e reuniões com os representantes das organizações (governo: governo local e administração subdistrital, saúde, polícia, educação, assuntos femininos, assuntos sociais, agricultura, pescas, pecuária, engenharia; ONGs, e organizações da sociedade civil (OSC) e desenvolver um modelo específico de subdistrito de abordagem de “todo o governo” e “toda a sociedade” para a prevenção e controlo das DNT. Em colaboração com o governo, ONG e OSC, e sob a orientação do controlo de doenças não transmissíveis (NCDC) da Direcção Geral de Serviços de Saúde (DGHS), os investigadores irão implementar o modelo durante um ano e avaliar a eficácia do modelo nos indicadores tanto do lado da oferta como do lado da procura. Do lado da oferta, os investigadores avaliarão se as organizações envolvidas desenvolveram uma compreensão da abordagem de todo o governo e de toda a sociedade e se a prestação de serviços e a prontidão de cada uma delas melhoraram ou não. Do lado da demanda, os investigadores avaliarão as mudanças nos fatores de risco de DNT entre os adultos e adolescentes, mudanças na adesão à medicação e medidas de estilo de vida entre as pessoas com DNT, as mudanças na proporção da população rastreada para as cinco DNTs , e cinco fatores de risco mencionados acima, e as mudanças na proporção de pessoas com controle da pressão arterial, açúcar no sangue, colesterol total e função pulmonar. Nesta pesquisa, os investigadores administrarão metodologia qualitativa e quantitativa. A avaliação do modelo será feita principalmente através de métodos quantitativos utilizando um desenho pré-pós. Haverá um componente de documentação de processo para documentar barreiras e facilitadores da implementação para que este modelo possa ser ampliado em outros ambientes.
- Autorização ética: A autorização ética para este estudo será obtida do Conselho de Revisão Institucional (IRB) do Comitê de Assistência à Reabilitação de Bangladesh (BRAC) James P Grant School of Public Health, BRAC University. O consentimento informado por escrito será obtido de cada participante. A participação será voluntária e os participantes terão o direito de desistir a qualquer momento do estudo.
- Impacto do estudo em pesquisas futuras: Por meio desta pesquisa, os investigadores irão desenvolver e testar um modelo específico de subdistrito de abordagem de 'toda a sociedade' e 'todo o governo' para prevenção e controle de DNT. Se o modelo for bem sucedido, haverá mais pesquisas sobre a melhoria e escalabilidade do modelo.
- Impacto do estudo a nível nacional:
Se o modelo específico do subdistrito de abordagem de “toda a sociedade” e “todo o governo” para prevenção e controlo desenvolvido e testado através deste estudo mostrar resultados, o modelo pode ser ampliado noutros subdistritos de Bangladesh. A longo prazo, esta pesquisa ajudará o governo de Bangladesh a atingir as metas relacionadas às DNT do plano de ação multissetorial, do plano de ação global e do objetivo de desenvolvimento sustentável (ODS) e metas relevantes (Objetivo 3, meta 3.4, 3.5, 3.6). , 3,8, 3,9, 3.A e 3.C)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dhaka, Bangladesh, 1213
- BRAC James P Grant School of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhar dentro da área do local de estudo
Critério de exclusão:
- Não trabalhe dentro da área do local de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Abordagem de “todo o governo” e “toda a sociedade”
Potencial envolvimento de recursos humanos a nível subdistrital para controlar e prevenir as DNT
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Os investigadores fornecerão treinamento periódico às partes interessadas sobre o controle e prevenção de DNTs.
Os investigadores fornecerão treinamento em protocolo do Pacote de Doenças Essenciais Não Transmissíveis (PEN) da OMS para as partes interessadas envolvidas na prestação de serviços de saúde.
Os investigadores irão equipar as instalações de saúde do governo com os equipamentos necessários para o rastreio de DNT.
Para as partes interessadas que não estão diretamente envolvidas na prestação de serviços de saúde, os investigadores irão treiná-los sobre as 5 DNTs (diabetes, hipertensão, doença respiratória crônica, câncer e doença mental) e os 5 fatores de risco de DNT (dieta pouco saudável, atividade física inadequada , cessação do tabaco, cessação do álcool e poluição do ar).
Os investigadores também partilharão materiais de informação, educação e comunicação (IEC) com as partes interessadas e depois partilharão as informações com a comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de prestadores de cuidados de saúde formados em unidades de saúde governamentais em mudanças subdistritais
Prazo: 2 anos
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Realizaremos uma avaliação básica da disponibilidade e prontidão do serviço da unidade de saúde usando uma ferramenta adaptada da ferramenta harmonizada de avaliação de unidades de saúde da OMS.
Depois disso, no final, realizamos novamente avaliações de disponibilidade e prontidão de serviços dessas unidades de saúde específicas.
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2 anos
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Número de equipamentos/logística nas instalações de saúde do governo em mudanças subdistritais
Prazo: 2 anos
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Realizaremos uma avaliação básica da disponibilidade e prontidão do serviço da unidade de saúde usando uma ferramenta adaptada da ferramenta harmonizada de avaliação de unidades de saúde da OMS.
Depois disso, no final, realizamos novamente avaliações de disponibilidade e prontidão de serviços dessas unidades de saúde específicas.
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2 anos
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Mudança na proporção de atividade física, consumo de tabaco, consumo de frutas e vegetais entre adolescentes e adultos
Prazo: 2 anos
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Conduziremos pesquisas comunitárias iniciais e finais com participantes adolescentes e adultos.
A partir daí, mediremos a mudança nas proporções dos fatores de risco das DNT.
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2 anos
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Prevalência de DCNT reduzida entre adultos (>/= 18 anos)
Prazo: 2 anos
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Conduziremos pesquisas comunitárias iniciais e finais com participantes adolescentes e adultos.
A partir daí, mediremos a mudança nas proporções dos fatores de risco das DNT.
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2 anos
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Mudança na proporção de adesão a medicamentos e medidas de modificação do estilo de vida entre pessoas com DCNT
Prazo: 2 anos
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Conduziremos pesquisas comunitárias iniciais e finais com participantes adolescentes e adultos.
A partir daí, mediremos a mudança nas proporções dos fatores de risco das DNT.
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2 anos
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A proporção de pessoas com controle da hipertensão, função pulmonar e açúcar no sangue aumentou
Prazo: 2 anos
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Conduziremos pesquisas comunitárias iniciais e finais com participantes adolescentes e adultos.
A partir daí, mediremos a mudança nas proporções dos fatores de risco das DNT.
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2 anos
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A proporção de adultos rastreados para câncer, diabetes, transtornos mentais, hipertensão e doenças respiratórias crônicas aumentou
Prazo: 2 anos
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Conduziremos pesquisas comunitárias iniciais e finais com participantes adolescentes e adultos.
A partir daí, mediremos a mudança nas proporções dos fatores de risco das DNT.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malay K Mridha, PhD, BRAC James P Grant School of Public Health, BRAC University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-10 November'22-045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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