Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en testen van een subdistrictspecifiek model van 'gehele overheid'- en 'gehele samenleving'-benaderingen voor de preventie en beheersing van niet-overdraagbare ziekten in een subdistrict van Bangladesh

8 juni 2024 bijgewerkt door: BRAC University
Wereldwijd zijn niet-overdraagbare ziekten (NCD's) de belangrijkste oorzaak van zowel mortaliteit als morbiditeit. Deze interventiestudie heeft tot doel NCD's te voorkomen en te beheersen door de alomvattende 'whole-of-goverment' en 'whole-of-society'-benadering van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) over te nemen. Hoewel de regering van Bangladesh een multisectoraal actieplan (MAP) voor de preventie en bestrijding van niet-overdraagbare ziekten heeft opgesteld, is het nodig om deze benaderingen op subdistrictsniveau te operationaliseren. Dit vereist het opzetten van een raamwerk, het implementeren ervan en het beoordelen van de effectiviteit ervan. Om de doelstellingen van het onderzoek te bereiken zullen de onderzoekers in eerste instantie de belangrijkste belanghebbenden identificeren die betrokken zijn bij NCD-gerelateerd werk of die mogelijk een bijdrage kunnen leveren. Vervolgens zullen onderzoekers kwalitatief hun potentiële betrokkenheid bij NCD-preventie en -bestrijding onderzoeken, inclusief hun huidige rollen en verantwoordelijkheden, en hoe zij verder zouden kunnen bijdragen. Met deze belanghebbenden zullen workshops worden gehouden om een ​​op maat gemaakt interventiemodel voor de preventie en bestrijding van niet-overdraagbare ziekten op subdistrictsniveau te ontwikkelen, waarbij gebruik wordt gemaakt van de benadering van de hele overheid en de hele samenleving. Hierna zal het subdistrictspecifieke model worden geïmplementeerd en zal het proces worden gedocumenteerd. Ten slotte zal een evaluatie worden uitgevoerd om de effectiviteit van het subdistrictspecifieke model bij het bereiken van NCD-specifieke resultaten te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. Doelstellingen:

    Bewijs genereren van een 'whole-of-government' en 'whole-of-society'-aanpak voor de preventie en bestrijding van niet-overdraagbare ziekten (NCD) in Bangladesh

  2. Algemene doelstelling:

    De algemene doelstelling van het onderzoek is het ontwikkelen en testen van een subdistrictspecifiek multisectoraal model van een 'whole-of-goverment'- en 'whole-of-society'-aanpak voor NCD-preventie en -bestrijding in het Birganj-subdistrict van Dinajpur. wijk.

  3. Specifieke doelen:

    • Identificeer overheids-, niet-gouvernementele (NGO) en maatschappelijke organisaties (CSO) die relevant zijn voor de preventie en beheersing van niet-overdraagbare ziekten
    • De rollen en verantwoordelijkheden van de overheid, NGO's en maatschappelijke organisaties definiëren die relevant zijn voor de preventie en beheersing van niet-overdraagbare ziekten
    • Ontwikkel een subdistrictspecifiek interventiemodel van een ‘whole-of-goverment’ en ‘whole-of-society’-aanpak voor NCD-preventie en -bestrijding
    • Implementeer het wijkspecifieke model en voer een procesdocumentatie uit
    • Evalueer het subdistrictspecifieke model met betrekking tot NCD-specifieke uitkomsten
  4. Achtergrond In 2018 lanceerde de regering van Bangladesh een multisectoraal actieplan (MAP) in lijn met het Global Action Plan van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor de preventie en bestrijding van NCD. De kernelementen van dit MAP voor de preventie en beheersing van NCD zijn een 'gehele overheid'- en 'gehele samenleving'-benadering, universele gezondheidszorgdekking, culturele relevantie, vermindering van ongelijkheid en een levensloopbenadering. Het MAP schetste vier actiegebieden: i. belangenbehartiging, leiderschap en partnerschap, ii. gezondheidsbevordering en risicovermindering, iii. versterking van het gezondheidszorgsysteem voor de vroege detectie en beheersing van niet-overdraagbare ziekten en hun risicofactoren, en iv. toezicht, monitoring en evaluatie, en onderzoek. Het MAP biedt ook richtlijnen voor multisectorale coördinatiemechanismen voor de implementatie van de actiegebieden. In het MAP zijn de richtlijnen voor het formuleren van een multisectoraal comité op subdistrictsniveau en de functies van de comités beschreven. Om de 'hele overheid'- en de 'hele samenleving'-benadering op het niveau van de subdistricten te implementeren, is er echter behoefte aan het ontwikkelen van een model, het implementeren van het model en het evalueren van de effectiviteit van het model. Dienovereenkomstig stellen de onderzoekers in deze studie voor om een ​​subdistrictspecifiek 'whole-of-goverment'- en 'whole-of-society'-model te ontwikkelen om NCD te voorkomen en te beheersen, en om de effectiviteit van het model te evalueren.
  5. Methodologie (kort):

    Omdat NCD een breed terrein is, zullen onderzoekers het WHO 5 bij 5 raamwerk (vijf ziekten en vijf risicofactoren) volgen als leidraad voor de uitvoering van het onderzoek. De focus van ons onderzoek zal dan ook liggen op vijf risicofactoren: i. Tabaksconsumptie, ii. Alcoholgebruik, iii. Ongezonde voeding, iv. Lichamelijke inactiviteit, en v. Luchtvervuiling, en vijf ziekten: i. Hart- en vaatziekten, ii. Diabetes, iii. Kankers, iv. Chronische aandoeningen van de luchtwegen, en iv. Geestelijke gezondheidsstoornissen.

    Het onderzoek zal worden uitgevoerd in Birganj, een subdistrict van het district Dinajpur. Volgens de volkstelling van 2011 telt het subdistrict Birganj 317252 inwoners (159612 mannen en 157641 vrouwen). In het subdistrict zullen de onderzoekers eerst de huidige regering, NGO's en maatschappelijke organisaties en hun mogelijke rollen voor NCD-preventie en -bestrijding identificeren met behulp van een landschapsanalyse. In de tweede stap zullen de onderzoekers, in samenwerking met het Directoraat-Generaal van de Gezondheidsdiensten, de rollen en verantwoordelijkheden op het gebied van NCD-preventie en -controle van de geïdentificeerde organisaties definiëren. In de derde stap zullen onderzoekers workshops en bijeenkomsten organiseren met de vertegenwoordigers van de organisaties (overheid: lokale overheid en subdistrictsbestuur, gezondheidszorg, politie, onderwijs, vrouwenzaken, sociale zaken, landbouw, visserij, veehouderij, techniek; NGO's, en maatschappelijke organisaties (CSO's) en een subdistrictspecifiek model ontwikkelen van een 'gehele overheid'- en 'gehele samenleving'-aanpak voor de preventie en bestrijding van NCD. In samenwerking met de overheid, NGO en CSO, en onder leiding van de niet-overdraagbare ziektenbestrijding (NCDC) van het Directoraat-Generaal van de Gezondheidsdiensten (DGHS), zullen de onderzoekers het model een jaar lang implementeren en de effectiviteit van het model evalueren. op de indicatoren van zowel de aanbodzijde als de vraagzijde. Aan de aanbodzijde zullen onderzoekers evalueren of de betrokken organisaties inzicht hebben ontwikkeld in de ‘whole-of-government’- en ‘whole-of-society’-benadering en of de dienstverlening en paraatheid van elk van hen is verbeterd of niet. Aan de vraagzijde zullen de onderzoekers de veranderingen evalueren in de NCD-risicofactoren bij volwassenen en adolescenten, veranderingen in de therapietrouw en levensstijlmaatregelen bij de mensen met NCD's, de veranderingen in het aandeel van de bevolking dat wordt gescreend op de vijf NCD's. en de vijf hierboven genoemde risicofactoren, en de veranderingen in het aantal mensen dat controle heeft over de bloeddruk, de bloedsuikerspiegel, het totale cholesterol en de longfunctie. In dit onderzoek zullen de onderzoekers zowel kwalitatieve als kwantitatieve methodologie toepassen. De evaluatie van het model zal voornamelijk plaatsvinden via kwantitatieve methoden met behulp van een pre-post-ontwerp. Er zal een procesdocumentatiecomponent zijn om barrières en facilitatoren van de implementatie te documenteren, zodat dit model kan worden opgeschaald naar andere omgevingen.

  6. Ethische goedkeuring: Ethische goedkeuring voor dit onderzoek zal worden verkregen van de Institutional Review Board (IRB) van de Bangladesh Rehabilitation Assistance Committee (BRAC) James P Grant School of Public Health, BRAC University. Van elke deelnemer wordt geïnformeerde schriftelijke toestemming gevraagd. Deelname is vrijwillig en de deelnemers hebben het recht om zich op elk moment van het onderzoek terug te trekken.
  7. Impact van de studie op toekomstig onderzoek: Via dit onderzoek zullen de onderzoekers een subdistrictspecifiek model van een 'gehele samenleving'- en 'gehele overheid'-aanpak voor de preventie en beheersing van NCD ontwikkelen en testen. Als het model succesvol is, zal er verder onderzoek worden gedaan naar de verbetering en schaalbaarheid van het model.
  8. Impact van het onderzoek op nationaal niveau:

Als het subdistrictspecifieke model van de 'whole-of-society' en 'whole-of-government'-benadering voor preventie en bestrijding, ontwikkeld en getest in dit onderzoek, resultaten oplevert, kan het model worden opgeschaald in andere subdistricten van de regio. Bangladesh. Op de lange termijn zal dit onderzoek de regering van Bangladesh helpen de NCD-gerelateerde doelstellingen van het multisectorale actieplan, het mondiale actieplan en de duurzame ontwikkelingsdoelstelling (SDG) en relevante doelstellingen (Doel 3, doelstelling 3.4, 3.5, 3.6) te bereiken. , 3,8, 3,9, 3.A en 3.C)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dhaka, Bangladesh, 1213
        • BRAC James P Grant School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Werkzaamheden binnen het gebied van de studielocatie

Uitsluitingscriteria:

  • Werk niet binnen het gebied van de onderzoekslocatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 'De hele overheid' en 'de hele samenleving'-benadering
Potentiële inzet van personeel op subdistrictsniveau om niet-overdraagbare ziekten te controleren en te voorkomen
De onderzoekers zullen de belanghebbenden periodieke training geven over de bestrijding en preventie van niet-overdraagbare ziekten. De onderzoekers zullen WHO-Package of Essential Non-Communicable Diseases (PEN)-protocoltraining geven aan de belanghebbenden die betrokken zijn bij de levering van gezondheidszorgdiensten. De onderzoekers zullen de gezondheidszorginstellingen van de overheid uitrusten met de apparatuur die nodig is voor de screening op NCD's. Voor de belanghebbenden die niet direct betrokken zijn bij de dienstverlening in de gezondheidszorg, zullen de onderzoekers hen trainen in de vijf NCD’s (diabetes, hoge bloeddruk, chronische luchtwegaandoeningen, kanker en psychische aandoeningen) en de vijf NCD-risicofactoren (ongezonde voeding, onvoldoende fysieke activiteit). stoppen met roken, stoppen met alcoholgebruik en luchtvervuiling). De onderzoekers zullen ook informatie-, educatie- en communicatiemateriaal (IEC) delen met de belanghebbenden, en vervolgens zullen zij de informatie delen met de gemeenschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal opgeleide zorgverleners in overheidszorginstellingen in subdistrictsveranderingen
Tijdsspanne: 2 jaar
We zullen een basisbeoordeling van de beschikbaarheid en gereedheid van de zorginstelling uitvoeren met behulp van een instrument dat is aangepast aan de geharmoniseerde beoordelingstool van de WHO. Daarna voeren we aan de eindlijn opnieuw beoordelingen uit van de beschikbaarheid en gereedheid van diensten van die specifieke zorginstellingen.
2 jaar
Aantal apparatuur/logistiek in overheidszorginstellingen in subdistrictsveranderingen
Tijdsspanne: 2 jaar
We zullen een basisbeoordeling van de beschikbaarheid en gereedheid van de zorginstelling uitvoeren met behulp van een instrument dat is aangepast aan de geharmoniseerde beoordelingstool van de WHO. Daarna voeren we aan de eindlijn opnieuw beoordelingen uit van de beschikbaarheid en gereedheid van diensten van die specifieke zorginstellingen.
2 jaar
Verandering in het aandeel fysieke activiteit, tabaksconsumptie en fruit- en groenteconsumptie onder adolescenten en volwassenen
Tijdsspanne: 2 jaar
We zullen een basis- en eindlijngemeenschapsenquête uitvoeren onder adolescente en volwassen deelnemers. Van daaruit zullen we de verandering in de verhoudingen van de NCD-risicofactoren meten.
2 jaar
Prevalentie van niet-overdraagbare ziekten onder volwassenen afgenomen (>/= 18 jaar)
Tijdsspanne: 2 jaar
We zullen een basis- en eindlijngemeenschapsenquête uitvoeren onder adolescente en volwassen deelnemers. Van daaruit zullen we de verandering in de verhoudingen van de NCD-risicofactoren meten.
2 jaar
Het aandeel van de therapietrouw aan medicatie en maatregelen voor aanpassing van de levensstijl verandert onder mensen met niet-overdraagbare ziekten
Tijdsspanne: 2 jaar
We zullen een basis- en eindlijngemeenschapsenquête uitvoeren onder adolescente en volwassen deelnemers. Van daaruit zullen we de verandering in de verhoudingen van de NCD-risicofactoren meten.
2 jaar
Het aandeel mensen met controle over de hoge bloeddruk, de longfunctie en de bloedsuikerspiegel nam toe
Tijdsspanne: 2 jaar
We zullen een basis- en eindlijngemeenschapsenquête uitvoeren onder adolescente en volwassen deelnemers. Van daaruit zullen we de verandering in de verhoudingen van de NCD-risicofactoren meten.
2 jaar
Het aandeel volwassenen dat werd gescreend op kanker, diabetes, psychische stoornissen, hoge bloeddruk en chronische luchtwegaandoeningen nam toe
Tijdsspanne: 2 jaar
We zullen een basis- en eindlijngemeenschapsenquête uitvoeren onder adolescente en volwassen deelnemers. Van daaruit zullen we de verandering in de verhoudingen van de NCD-risicofactoren meten.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Malay K Mridha, PhD, BRAC James P Grant School of Public Health, BRAC University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zijn op verzoek beschikbaar bij de centrale contactpersoon

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren