Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a testování specifického modelu „celé vlády“ a „celé společnosti“ pro oblast prevence a kontroly nepřenosných nemocí v podoblasti Bangladéše

8. června 2024 aktualizováno: BRAC University
Celosvětově jsou nepřenosné nemoci (NCD) hlavní příčinou úmrtnosti i nemocnosti. Tato intervenční studie si klade za cíl prevenci a zvládání nepřenosných nemocí přijetím komplexního přístupu Světové zdravotnické organizace (WHO) „celá vláda“ a „celá společnost“. Ačkoli bangladéšská vláda navrhla vícesektorový akční plán (MAP) pro prevenci a kontrolu nepřenosných nemocí, je potřeba tyto přístupy uvést do praxe na úrovni nižších okresů. To vyžaduje vytvoření rámce, jeho implementaci a posouzení jeho účinnosti. Aby bylo dosaženo cílů studie, výzkumníci nejprve identifikují klíčové zainteresované strany zapojené do práce související s NCD nebo potenciálně schopné přispět. Následně vyšetřovatelé kvalitativně prozkoumají jejich potenciální zapojení do prevence a kontroly nepřenosných nemocí, včetně jejich současných rolí a odpovědností, a jak by mohli dále přispět. S těmito zúčastněnými stranami se budou konat workshopy s cílem vyvinout na míru šitý intervenční model pro prevenci a kontrolu nepřenosných nemocí na úrovni nižších okresů s využitím přístupu „celé vlády“ a „celé společnosti“. V návaznosti na to bude implementován model specifický pro dílčí oblast a proces bude zdokumentován. Nakonec bude provedeno hodnocení za účelem posouzení účinnosti modelu specifického pro dílčí oblast při dosahování výsledků specifických pro NCD.

Přehled studie

Detailní popis

  1. Cíle:

    Vytvořit důkazy o přístupu „celé vlády“ a „celé společnosti“ k prevenci a kontrole nepřenosných nemocí (NCD) v Bangladéši

  2. Obecný cíl:

    Obecným cílem výzkumu je vyvinout a otestovat víceodvětvový model přístupu „celé vlády“ a „celé společnosti“ pro prevenci a kontrolu nepřenosných nemocí v oblasti Birganj v Dinajpuru. okres.

  3. Specifické cíle:

    • Identifikujte vládní, nevládní (NGO) a organizace občanské společnosti (CSO) relevantní pro prevenci a kontrolu nepřenosných nemocí
    • Definujte role a odpovědnosti vlády, nevládních organizací a organizací občanské společnosti související s prevencí a kontrolou nepřenosných nemocí
    • Vyvinout specifický intervenční model pro oblast prevence a kontroly nepřenosných nemocí založený na přístupu „celé vlády“ a „celé společnosti“
    • Implementujte model specifický pro dílčí oblast a proveďte dokumentaci procesu
    • Vyhodnoťte model specifický pro dílčí oblast s ohledem na specifické výsledky NCD
  4. Odůvodnění V roce 2018 zahájila bangladéšská vláda víceodvětvový akční plán (MAP) v souladu s globálním akčním plánem Světové zdravotnické organizace (WHO) pro prevenci a kontrolu nepřenosných nemocí. Základními prvky tohoto MAP pro prevenci a kontrolu nepřenosných nemocí je přístup „celé vlády“ a „celé společnosti“, univerzální zdravotní pokrytí, kulturní význam, snížení nerovnosti a přístup zaměřený na celý život. MAP nastínil čtyři oblasti činnosti: i. advokacie, vedení a partnerství, ii. podpora zdraví a snižování rizik, iii. posílení zdravotního systému pro včasnou detekci a léčbu nepřenosných nemocí a jejich rizikových faktorů a iv. dohled, monitorování a hodnocení a výzkum. MAP také poskytuje pokyny pro víceodvětvové koordinační mechanismy pro provádění oblastí činnosti. V MAP byly popsány pokyny pro formulaci víceodvětvového výboru na nižší úrovni okresu a funkce výborů. Aby však bylo možné implementovat přístupy „celá vláda“ a „celá společnost“ na úrovni nižších okresů, je potřeba vyvinout model, implementovat model a vyhodnotit účinnost modelu. V souladu s tím v této studii vyšetřovatelé navrhují vyvinout model „celé vlády“ a „celé společnosti“ pro dílčí okresy pro prevenci a kontrolu NCD a hodnocení účinnosti modelu.
  5. Metodika (stručně):

    Vzhledem k tomu, že NCD je široká oblast, budou se výzkumníci řídit rámcem WHO 5 by 5 (pět nemocí a pět rizikových faktorů) jako vodítko pro provádění výzkumu. V souladu s tím se náš výzkum zaměří na pět rizikových faktorů: i. konzumace tabáku, ii. konzumace alkoholu, iii. nezdravá strava, iv. Fyzická nečinnost a v. Znečištění ovzduší a pět nemocí: i. Kardiovaskulární onemocnění, ii. diabetes, iii. Rakovina, iv. chronická respirační onemocnění a iv. Poruchy duševního zdraví.

    Studie bude realizována v Birganj, dílčí části okresu Dinajpur. Podle sčítání lidu z roku 2011 má podokres Birganj 317252 (159612 mužů a 157641 žen) obyvatel. V podokresu nejprve vyšetřovatelé pomocí krajinné analýzy identifikují současnou vládu, nevládní organizace a organizace občanské společnosti a jejich možné role v prevenci a kontrole nepřenosných nemocí. Ve druhém kroku vyšetřovatelé ve spolupráci s Generálním ředitelstvím zdravotnických služeb definují role a odpovědnosti identifikovaných organizací v oblasti prevence a kontroly NCD. Ve třetím kroku vyšetřovatelé zorganizují workshopy a setkání se zástupci organizací (vláda: samospráva a okresní správa, zdravotnictví, policie, školství, záležitosti žen, sociální věci, zemědělství, rybářství, chov dobytka, strojírenství; nevládní organizace, a organizace občanské společnosti (CSOs) a vyvinout model přístupu „celé vlády“ a „celé společnosti“ pro prevenci a kontrolu nepřenosných nemocí specifický pro jednotlivé oblasti. Ve spolupráci s vládou, nevládními organizacemi a CSO a pod vedením kontroly nepřenosných nemocí (NCDC) Generálního ředitelství zdravotnických služeb (DGHS) budou vyšetřovatelé implementovat model po dobu jednoho roku a vyhodnotit účinnost modelu. jak na straně nabídky, tak na straně poptávky. Na straně nabídky vyšetřovatelé vyhodnotí, zda zapojené organizace pochopily celovládní a celospolečenský přístup a zlepšily se poskytování služeb a připravenost každé z nich, či nikoli. Na straně poptávky budou vyšetřovatelé hodnotit změny v rizikových faktorech NKS u dospělých a dospívajících, změny v dodržování léků a opatření v životním stylu u lidí s NKS, změny v podílu populace vyšetřené na pět NKS. a pět rizikových faktorů zmíněných výše a změny v podílu lidí s kontrolou krevního tlaku, krevního cukru, celkového cholesterolu a funkce plic. V tomto výzkumu budou výzkumníci spravovat jak kvalitativní, tak kvantitativní metodologii. Vyhodnocení modelu bude provedeno především pomocí kvantitativních metod s využitím pre-post designu. Bude existovat komponenta procesní dokumentace pro dokumentaci bariér a facilitátorů implementace, aby bylo možné tento model škálovat v jiných prostředích.

  6. Etické schválení: Etické schválení pro tuto studii bude získáno od Institutional Review Board (IRB) bangladéšského výboru pro pomoc při rehabilitaci (BRAC) James P Grant School of Public Health, BRAC University. Od každého účastníka bude odebrán informovaný písemný souhlas. Účast bude dobrovolná a účastníci budou mít právo kdykoli odstoupit ze studie.
  7. Vliv studie v budoucím výzkumu: Prostřednictvím tohoto výzkumu výzkumní pracovníci vyvinou a otestují model přístupu „celé společnosti“ a „celé vlády“ k prevenci a kontrole nepřenosných nemocí specifický pro dílčí oblast. Pokud bude model úspěšný, bude následovat další výzkum na zlepšení a škálovatelnost modelu.
  8. Dopad studie na národní úrovni:

Pokud model „celé společnosti“ a „celovládního“ přístupu k prevenci a kontrole vyvinutý a testovaný prostřednictvím této studie vykazuje výsledky, model může být rozšířen v jiných podoblastech Bangladéš. V dlouhodobém horizontu tento výzkum pomůže vládě Bangladéše dosáhnout cílů souvisejících s nepřenosnou nemocí v rámci víceodvětvového akčního plánu, globálního akčního plánu a cíle udržitelného rozvoje (SDG) a příslušných cílů (cíl 3, cíl 3.4, 3.5, 3.6 , 3.8, 3.9, 3.A a 3.C)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dhaka, Bangladéš, 1213
        • BRAC James P Grant School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Práce v oblasti studijního místa

Kritéria vyloučení:

  • Nepracujte v oblasti studijního místa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přístup „celá vláda“ a „celá společnost“.
Potenciální zapojení lidských zdrojů na nižší úrovni okresu ke kontrole a prevenci nepřenosných nemocí
Vyšetřovatelé budou zainteresovaným stranám poskytovat pravidelné školení týkající se kontroly a prevence nepřenosných onemocnění. Vyšetřovatelé poskytnou zainteresovaným stranám zapojeným do poskytování zdravotních služeb školení o protokolu WHO-Package of Essential Non-Communicable Diseases (PEN). Vyšetřovatelé vybaví vládní zdravotnická zařízení zařízením potřebným pro screening NCD. Zúčastněné strany, které nejsou přímo zapojeny do poskytování zdravotních služeb, je vyšetřovatelé proškolí o 5 nepřenosných nemocech (diabetes, hypertenze, chronická respirační onemocnění, rakovina a duševní onemocnění) a 5 rizikových faktorech nepřenosných nemocí (nezdravá strava, nepřiměřená fyzická aktivita). , odvykání tabáku, odvykání alkoholu a znečištění ovzduší). Vyšetřovatelé budou také sdílet informace, vzdělávací a komunikační (IEC) materiály se zúčastněnými stranami a poté budou sdílet informace s komunitou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet vyškolených poskytovatelů zdravotní péče ve státním zdravotnickém zařízení v dílčích změnách
Časové okno: 2 roky
Provedeme základní hodnocení dostupnosti služeb a připravenosti zdravotnického zařízení pomocí nástroje upraveného z harmonizovaného nástroje WHO pro hodnocení zdravotnického zařízení. Poté na koncové lince opět provádíme hodnocení dostupnosti a připravenosti služeb jednotlivých zdravotnických zařízení.
2 roky
Počet zařízení/logistiky ve státním zdravotnickém zařízení v dílčích změnách
Časové okno: 2 roky
Provedeme základní hodnocení dostupnosti služeb a připravenosti zdravotnického zařízení pomocí nástroje upraveného z harmonizovaného nástroje WHO pro hodnocení zdravotnického zařízení. Poté na koncové lince opět provádíme hodnocení dostupnosti a připravenosti služeb jednotlivých zdravotnických zařízení.
2 roky
Změna podílu fyzické aktivity, konzumace tabáku, konzumace ovoce a zeleniny u adolescentů a dospělých
Časové okno: 2 roky
Provedeme základní a konečný komunitní průzkum mezi dospívajícími a dospělými účastníky. Odtud budeme měřit změnu podílů rizikových faktorů NCD.
2 roky
Snížená prevalence NCD u dospělých (>/= 18 let)
Časové okno: 2 roky
Provedeme základní a konečný komunitní průzkum mezi dospívajícími a dospělými účastníky. Odtud budeme měřit změnu podílů rizikových faktorů NCD.
2 roky
Poměr adherence k medikaci a opatření na úpravu životního stylu se u lidí s NCD mění
Časové okno: 2 roky
Provedeme základní a konečný komunitní průzkum mezi dospívajícími a dospělými účastníky. Odtud budeme měřit změnu podílů rizikových faktorů NCD.
2 roky
Zvýšil se podíl lidí s kontrolou hypertenze, plicních funkcí a hladiny cukru v krvi
Časové okno: 2 roky
Provedeme základní a konečný komunitní průzkum mezi dospívajícími a dospělými účastníky. Odtud budeme měřit změnu podílů rizikových faktorů NCD.
2 roky
Zvýšil se podíl dospělých vyšetřených na rakovinu, cukrovku, duševní poruchy, hypertenzi a chronická respirační onemocnění
Časové okno: 2 roky
Provedeme základní a konečný komunitní průzkum mezi dospívajícími a dospělými účastníky. Odtud budeme měřit změnu podílů rizikových faktorů NCD.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Malay K Mridha, PhD, BRAC James P Grant School of Public Health, BRAC University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou na vyžádání k dispozici centrální kontaktní osobě

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit