- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06453382
Разработка и апробация конкретной для подрайона модели «общеправительственного» и «общеобщественного» подходов к профилактике и контролю неинфекционных заболеваний в подрайоне Бангладеш
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цели:
Собрать доказательства общегосударственного подхода и подхода с участием всего общества для профилактики и контроля неинфекционных заболеваний (НИЗ) в Бангладеш.
Общая цель:
Общая цель исследования заключается в разработке и апробации межсекторальной модели «общеправительственного» и «общеобщественного» подхода к профилактике и контролю НИЗ с учетом специфики подрайона в подрайоне Биргандж провинции Динаджпур. округ.
Конкретные цели:
- Определить правительственные, неправительственные (НПО) и организации гражданского общества (ОГО), имеющие отношение к профилактике НИЗ и борьбе с ними.
- Определить роли и обязанности правительства, НПО и ОГО, имеющие отношение к профилактике НИЗ и борьбе с ними.
- Разработать модель вмешательства, специфичную для каждого подрайона, с общегосударственным подходом и подходом с участием всего общества для профилактики и контроля НИЗ.
- Внедрить модель конкретного подрайона и подготовить технологическую документацию.
- Оценить модель конкретного подрайона с учетом результатов, связанных с НИЗ.
- Обоснование В 2018 году правительство Бангладеш запустило многосекторальный план действий (MAP) в соответствии с Глобальным планом действий Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по профилактике НИЗ и борьбе с ними. Основными элементами этого плана по профилактике НИЗ и борьбе с ними являются «общегосударственный» и «общеобщественный» подход, всеобщий охват услугами здравоохранения, культурная значимость, сокращение неравенства и подход, учитывающий все этапы жизни. В ПДЧ обозначены четыре области действий: i. пропаганда, лидерство и партнерство, ii. укрепление здоровья и снижение риска, iii. укрепление системы здравоохранения для раннего выявления и лечения НИЗ и их факторов риска, и iv. надзор, мониторинг и оценка, а также исследования. MAP также содержит руководящие принципы для многосекторальных координационных механизмов по реализации направлений действий. В МАП описаны руководящие принципы формирования многосекторального комитета на уровне подрайона и функции комитетов. Однако для реализации подходов «всего правительства» и «всего общества» на уровне подрайонов необходимо разработать модель, внедрить ее и оценить ее эффективность. Соответственно, в этом исследовании исследователи предлагают разработать модель «всего правительства» и «всего общества» для конкретного подрайона для предотвращения и контроля НИЗ, а также оценить эффективность модели.
Методология (кратко):
Поскольку НИЗ – это обширная область, исследователи будут следовать схеме ВОЗ 5 на 5 (пять заболеваний и пять факторов риска) в качестве руководства для проведения исследования. Соответственно, в центре внимания нашего исследования будут пять факторов риска: i. Потребление табака, ii. Употребление алкоголя, iii. Нездоровое питание, iv. Отсутствие физической активности и v. Загрязнение воздуха и пять заболеваний: i. Сердечно-сосудистые заболевания, ii. Диабет, iii. Рак, iv. Хронические респираторные заболевания и iv. Расстройства психического здоровья.
Исследование будет реализовано в Биргандже, подрайоне района Динаджпур. По переписи 2011 года в Бирганджском подрайоне проживает 317 252 человека (159 612 мужчин и 157 641 женщина). В этом подрайоне, во-первых, исследователи определят нынешнее правительство, НПО и ОГО и их возможную роль в профилактике и борьбе с НИЗ, используя ландшафтный анализ. На втором этапе в сотрудничестве с Генеральным директоратом здравоохранения исследователи определят роли и обязанности выявленных организаций в области профилактики и контроля НИЗ. На третьем этапе следователи организуют семинары и встречи с представителями организаций (правительства: местного самоуправления и подрайонной администрации, здравоохранения, полиции, образования, по делам женщин, социальных вопросов, сельского хозяйства, рыболовства, животноводства, машиностроения; НПО, и организациями гражданского общества (ОГО) и разработать конкретную модель «общеправительственного» и «общеобщественного» подхода к профилактике НИЗ и борьбе с ними. В сотрудничестве с правительством, НПО и ОГО и под руководством отдела по контролю за неинфекционными заболеваниями (NCDC) Генерального директората здравоохранения (DGHS) исследователи будут внедрять модель в течение одного года и оценивать ее эффективность. по показателям как стороны предложения, так и стороны спроса. Что касается предложения, следователи оценят, развили ли задействованные организации понимание общеправительственного подхода и подхода «всего общества», а также улучшились ли предоставление услуг и готовность каждой из них. Со стороны спроса исследователи оценят изменения факторов риска НИЗ среди взрослых и подростков, изменения в приверженности лечению и мерах образа жизни среди людей с НИЗ, изменения в доле населения, прошедшего скрининг на пять НИЗ. и пять упомянутых выше факторов риска, а также изменения в доле людей, контролирующих кровяное давление, уровень сахара в крови, общий холестерин и функцию легких. В этом исследовании исследователи будут использовать как качественную, так и количественную методологию. Оценка модели будет осуществляться в первую очередь с помощью количественных методов с использованием предварительной оценки. Будет предусмотрен компонент документации процесса для документирования препятствий и факторов, способствующих реализации, чтобы эту модель можно было масштабировать в других условиях.
- Этическое разрешение: Этическое разрешение для этого исследования будет получено от Институционального наблюдательного совета (IRB) Комитета помощи в реабилитации Бангладеш (BRAC) Школы общественного здравоохранения Джеймса П. Гранта, Университета BRAC. От каждого участника будет получено информированное письменное согласие. Участие будет добровольным, и участники будут иметь право выйти из исследования в любой момент исследования.
- Влияние исследования на будущие исследования. В ходе этого исследования исследователи разработают и протестируют специфичную для каждого подрайона модель «общеобщественного» и «общеправительственного» подхода к профилактике и контролю НИЗ. Если модель окажется успешной, будут проведены дальнейшие исследования по улучшению и масштабируемости модели.
- Влияние исследования на национальном уровне:
Если специфичная для подрайона модель «общеобщественного» и «общегосударственного» подхода к профилактике и контролю, разработанная и опробованная в ходе данного исследования, покажет результаты, эту модель можно будет расширить в других подрайонах Бангладеш. В долгосрочной перспективе это исследование поможет правительству Бангладеш достичь связанных с НИЗ задач многосекторального плана действий, глобального плана действий, цели устойчивого развития (ЦУР) и соответствующих задач (Цель 3, задачи 3.4, 3.5, 3.6). , 3.8, 3.9, 3.А и 3.В)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш, 1213
- BRAC James P Grant School of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Работа на территории учебного объекта
Критерий исключения:
- Не работайте в пределах места проведения исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подход «всего правительства» и «всего общества»
Потенциальное привлечение человеческих ресурсов на субрайонном уровне для контроля и профилактики НИЗ
|
Исследователи будут проводить периодическое обучение заинтересованных сторон по вопросам контроля и профилактики НИЗ.
Исследователи проведут обучение протоколу ВОЗ «Пакет основных неинфекционных заболеваний» (PEN) для заинтересованных сторон, участвующих в предоставлении медицинских услуг.
Следователи оснастят государственные учреждения здравоохранения оборудованием, необходимым для скрининга НИЗ.
Для заинтересованных сторон, которые не участвуют непосредственно в предоставлении медицинских услуг, исследователи обучат их пяти НИЗ (диабет, гипертония, хронические респираторные заболевания, рак и психические заболевания) и пяти факторам риска НИЗ (нездоровое питание, недостаточная физическая активность). , отказ от табакокурения, отказ от алкоголя и загрязнение воздуха).
Следователи также поделятся информационными, образовательными и коммуникационными материалами (IEC) с заинтересованными сторонами, а затем поделятся информацией с сообществом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества обученных медицинских работников в государственных медицинских учреждениях в подрайонах
Временное ограничение: 2 года
|
Мы проведем базовую оценку доступности и готовности медицинских учреждений, используя инструмент, адаптированный на основе согласованного инструмента оценки медицинских учреждений ВОЗ.
После этого на конечном этапе мы снова проводим оценку доступности и готовности услуг конкретных медицинских учреждений.
|
2 года
|
|
Изменение количества оборудования/материально-технического снабжения в государственном учреждении здравоохранения в подрайонах
Временное ограничение: 2 года
|
Мы проведем базовую оценку доступности и готовности медицинских учреждений, используя инструмент, адаптированный на основе согласованного инструмента оценки медицинских учреждений ВОЗ.
После этого на конечном этапе мы снова проводим оценку доступности и готовности услуг конкретных медицинских учреждений.
|
2 года
|
|
Изменение доли физической активности, потребления табака, фруктов и овощей среди подростков и взрослых
Временное ограничение: 2 года
|
Мы проведем базовый и конечный опрос сообщества среди подростков и взрослых участников.
Исходя из этого, мы будем измерять изменение пропорций факторов риска НИЗ.
|
2 года
|
|
Распространенность НИЗ снизилась среди взрослых (>/= 18 лет)
Временное ограничение: 2 года
|
Мы проведем базовый и конечный опрос сообщества среди подростков и взрослых участников.
Исходя из этого, мы будем измерять изменение пропорций факторов риска НИЗ.
|
2 года
|
|
Изменяется доля приверженности лечению и мерам по модификации образа жизни среди людей с НИЗ
Временное ограничение: 2 года
|
Мы проведем базовый и конечный опрос сообщества среди подростков и взрослых участников.
Исходя из этого, мы будем измерять изменение пропорций факторов риска НИЗ.
|
2 года
|
|
Увеличилась доля людей с контролем гипертонии, функции легких и уровня сахара в крови.
Временное ограничение: 2 года
|
Мы проведем базовый и конечный опрос сообщества среди подростков и взрослых участников.
Исходя из этого, мы будем измерять изменение пропорций факторов риска НИЗ.
|
2 года
|
|
Увеличилась доля взрослых, прошедших скрининг на рак, диабет, психические расстройства, гипертонию и хронические респираторные заболевания.
Временное ограничение: 2 года
|
Мы проведем базовый и конечный опрос сообщества среди подростков и взрослых участников.
Исходя из этого, мы будем измерять изменение пропорций факторов риска НИЗ.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Malay K Mridha, PhD, BRAC James P Grant School of Public Health, BRAC University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-10 November'22-045
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .