Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og afprøvning af en underdistriktsspecifik model for 'Hele-af-regeringen' og 'Hele-af-samfundet'-tilgange til forebyggelse og kontrol af ikke-smitsomme sygdomme i et underdistrikt i Bangladesh

8. juni 2024 opdateret af: BRAC University
På verdensplan er ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) den førende årsag til både dødelighed og sygelighed. Denne interventionsundersøgelse har til formål at forebygge og håndtere NCD'er ved at vedtage Verdenssundhedsorganisationens (WHO) omfattende 'hele-af-regeringen' og 'hele-af-samfundet'-tilgang. Selvom Bangladeshs regering har udtænkt en multisektoriel handlingsplan (MAP) for NCD-forebyggelse og kontrol, er der behov for at operationalisere disse tilgange på underdistriktsniveau. Dette kræver, at man etablerer en ramme, implementerer den og vurderer dens effektivitet. For at nå undersøgelsens mål vil efterforskerne indledningsvis identificere nøgleinteressenter involveret i NCD-relateret arbejde eller potentielt i stand til at bidrage. Efterfølgende vil efterforskere kvalitativt udforske deres potentielle involvering i NCD-forebyggelse og kontrol, herunder deres nuværende roller og ansvar, og hvordan de kan bidrage yderligere. Workshops vil blive gennemført med disse interessenter for at udvikle en skræddersyet interventionsmodel for NCD-forebyggelse og -kontrol på underdistriktsniveau, ved at bruge 'hele-af-regeringen' og 'hele-i-samfundet'-tilgangen. Herefter vil den distriktsspecifikke model blive implementeret, og processen vil blive dokumenteret. Endelig vil der blive gennemført en evaluering for at vurdere effektiviteten af ​​den underdistriktsspecifikke model til at opnå NCD-specifikke resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. Mål:

    At generere beviser for 'hele regeringen' og 'hele samfundet' tilgang til forebyggelse og kontrol med ikke-smitsomme sygdomme (NCD) i Bangladesh

  2. Generelt mål:

    Det overordnede formål med forskningen er at udvikle og teste en underdistriktsspecifik multisektoriel model for 'hele regeringen' og 'hele samfundet' tilgang til NCD-forebyggelse og kontrol i Birganj-underdistriktet i Dinajpur distrikt.

  3. Specifikke mål:

    • Identificer regerings-, ikke-statslige (NGO) og civilsamfundsorganisationer (CSO), der er relevante for forebyggelse og kontrol af NCD'er
    • Definer roller og ansvar for regeringen, NGO'er og civilsamfundsorganisationer, der er relevante for forebyggelse og kontrol af NCD'er
    • Udvikle en underdistriktsspecifik interventionsmodel for "hele regeringen" og "hele samfundet" tilgang til NCD-forebyggelse og kontrol
    • Implementere den distriktsspecifikke model og gennemføre en procesdokumentation
    • Evaluer den underdistriktsspecifikke model med hensyn til NCD-specifikke resultater
  4. Baggrund I 2018 lancerede Bangladeshs regering en multisektoriel handlingsplan (MAP) i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens (WHO) Global Action Plan for forebyggelse og kontrol af NCD. Kerneelementerne i dette MAP til forebyggelse og kontrol af NCD er 'hele regerings' og 'hele samfundet' tilgang, universel sundhedsdækning, kulturel relevans, reduktion af ulighed og livsforløbstilgang. MAP skitserede fire indsatsområder: i. fortalervirksomhed, ledelse og partnerskab, ii. sundhedsfremme og risikoreduktion, iii. styrkelse af sundhedssystemet til tidlig opdagelse og håndtering af NCD'er og deres risikofaktorer, og iv. overvågning, overvågning og evaluering samt forskning. MAP giver også retningslinjer for multisektorielle koordineringsmekanismer til implementering af indsatsområderne. I MAP er retningslinjerne for udformningen af ​​distriktsniveau multisektorielle udvalg og udvalgenes funktioner beskrevet. Men for at implementere 'hele-af-regeringen' og 'hele-samfundet'-tilgangene på distriktsniveau er der behov for at udvikle en model, implementere modellen og evaluere modellens effektivitet. I overensstemmelse hermed foreslår efterforskerne i denne undersøgelse, at der udvikles en underdistriktsspecifik model for hele regeringen og hele samfundet for at forebygge og kontrollere NCD og evaluere modellens effektivitet.
  5. Metode (kortfattet):

    Da NCD er et bredt område, vil efterforskere følge WHO's 5 x 5-ramme (fem sygdomme og fem risikofaktorer) som en guide til implementering af forskningen. Derfor vil fokus for vores forskning være fem risikofaktorer: i. Tobaksforbrug, ii. Alkoholforbrug, iii. Usund kost, iv. Fysisk inaktivitet og v. Luftforurening og fem sygdomme: i. Hjerte-kar-sygdomme, ii. Diabetes, iii. Kræft, iv. Kroniske luftvejssygdomme, og iv. Psykiske lidelser.

    Undersøgelsen vil blive implementeret i Birganj, et underdistrikt i Dinajpur-distriktet. Ifølge folketællingen i 2011 har underdistriktet i Birganj 317252 (159612 mænd og 157641 kvinder) befolkning. I underdistriktet vil efterforskerne for det første identificere den nuværende regering, NGO'er og CSO'er og deres mulige roller for NCD-forebyggelse og -kontrol ved hjælp af en landskabsanalyse. I det andet trin, i samarbejde med Generaldirektoratet for Sundhedstjenester, vil efterforskerne definere NCD-forebyggelses- og kontrolroller og -ansvar for de identificerede organisationer. I det tredje trin vil efterforskerne arrangere workshops og møder med repræsentanter fra organisationerne (regering: lokalregering og distriktsadministration, sundhed, politi, uddannelse, kvindeanliggender, sociale anliggender, landbrug, fiskeri, husdyr, ingeniørvirksomhed; NGO'er, og civilsamfundsorganisationer (CSO'er) og udvikle en underdistriktsspecifik model for "hele regeringen" og "hele samfundet"-tilgang til NCD-forebyggelse og -kontrol. I samarbejde med regeringen, NGO og CSO, og under ledelse af ikke-smitsomme sygdomskontrol (NCDC) i Generaldirektoratet for Sundhedstjenester (DGHS), vil efterforskerne implementere modellen i et år og evaluere effektiviteten af ​​modellen på indikatorerne for både udbuds- og efterspørgselssiden. På udbudssiden vil efterforskerne vurdere, om de involverede organisationer har udviklet en forståelse af hele regeringens og "hele samfundets" tilgang og serviceleverancen og beredskabet for hver af dem forbedret eller ej. På efterspørgselssiden vil efterforskerne evaluere ændringerne i NCD-risikofaktorerne blandt de voksne og de unge, ændringer i overholdelse af medicin og livsstilsforanstaltninger blandt personer med NCD'er, ændringerne i andelen af ​​befolkningen screenet for de fem NCD'er. , og fem risikofaktorer nævnt ovenfor, og ændringerne i andelen af ​​mennesker med kontrol over blodtryk, blodsukker, total kolesterol og lungefunktion. I denne forskning vil efterforskerne administrere både kvalitativ og kvantitativ metode. Evalueringen af ​​modellen vil primært ske gennem kvantitative metoder ved brug af et pre-post design. Der vil være en procesdokumentationskomponent til at dokumentere barrierer og facilitatorer af implementeringen, så denne model kan skaleres op i andre indstillinger.

  6. Etisk godkendelse: Etisk godkendelse for denne undersøgelse vil blive opnået fra Institutional Review Board (IRB) i Bangladesh Rehabilitation Assistance Committee (BRAC) James P Grant School of Public Health, BRAC University. Informeret skriftligt samtykke vil blive taget fra hver deltager. Deltagelse er frivillig, og deltagerne har ret til at trække sig på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen.
  7. Undersøgelsens indvirkning på fremtidig forskning: Gennem denne forskning vil efterforskerne udvikle og teste en underdistriktsspecifik model for 'hele-af-samfundet' og 'hele-af-regeringen'-tilgang til forebyggelse og kontrol af NCD. Hvis modellen lykkes, vil der forskes yderligere i modellens forbedring og skalerbarhed.
  8. Effekten af ​​undersøgelsen på nationalt plan:

Hvis den distriktsspecifikke model for 'hele-i-samfundet' og 'hele-af-regeringen'-tilgang til forebyggelse og kontrol udviklet og testet gennem denne undersøgelse viser resultater, kan modellen skaleres op i andre underdistrikter af Bangladesh. På længere sigt vil denne forskning hjælpe regeringen i Bangladesh med at nå de NCD-relaterede mål i den multisektorielle handlingsplan, den globale handlingsplan og målet for bæredygtig udvikling (SDG) og relevante mål (mål 3, mål 3.4, 3.5, 3.6 , 3.8, 3.9, 3.A og 3.C)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dhaka, Bangladesh, 1213
        • BRAC James P Grant School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arbejde inden for studieområdet

Ekskluderingskriterier:

  • Arbejd ikke inden for studieområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 'Hele regeringen' og 'hele samfundet' tilgang
Potentiel involvering af menneskelige ressourcer på underdistriktsniveau for at kontrollere og forebygge NCD'er
Efterforskerne vil sørge for periodisk træning i kontrol og forebyggelse af NCD'er til interessenterne. Efterforskerne vil give WHO-Package of Essential Non-Communicable Diseases (PEN) protokoltræning til de interessenter, der er involveret i levering af sundhedsydelser. Efterforskerne vil udstyre de offentlige sundhedsfaciliteter med det nødvendige udstyr til screening af NCD'er. For de interessenter, der ikke er direkte involveret i levering af sundhedsydelser, vil efterforskerne træne dem om de 5 NCD'er (diabetes, hypertension, kronisk luftvejssygdom, cancer og psykisk sygdom) og de 5 NCD-risikofaktorer (usund kost, utilstrækkelig fysisk aktivitet , tobaksophør, alkoholstop og luftforurening). Efterforskerne vil også dele informations-, uddannelses- og kommunikationsmateriale (IEC) med interessenterne, og derefter vil de dele informationen med samfundet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal uddannede sundhedsudbydere i offentlige sundhedsfaciliteter i underdistriktsændringer
Tidsramme: 2 år
Vi vil udføre en baseline servicetilgængelighed og parathedsvurdering af sundhedsfaciliteten ved hjælp af et værktøj tilpasset fra WHO's harmoniserede sundhedsfacilitetsvurderingsværktøj. Derefter udfører vi på slutlinjen igen servicetilgængelighed og beredskabsvurderinger af disse særlige sundhedsfaciliteter.
2 år
Antal udstyr/logistik i offentlige sundhedsfaciliteter i underdistriktsændringer
Tidsramme: 2 år
Vi vil udføre en baseline servicetilgængelighed og parathedsvurdering af sundhedsfaciliteten ved hjælp af et værktøj tilpasset fra WHO's harmoniserede sundhedsfacilitetsvurderingsværktøj. Derefter udfører vi på slutlinjen igen servicetilgængelighed og beredskabsvurderinger af disse særlige sundhedsfaciliteter.
2 år
Ændring i andelen af ​​fysisk aktivitet, tobaksforbrug, frugt- og grøntforbrug blandt unge og voksne
Tidsramme: 2 år
Vi vil gennemføre baseline og slutlinje samfundsundersøgelse af unge og voksne deltagere. Derfra vil vi måle ændringen af ​​andelene af NCD-risikofaktorerne.
2 år
Prævalens af NCD'er reduceret blandt voksne (>/= 18 år)
Tidsramme: 2 år
Vi vil gennemføre baseline og slutlinje samfundsundersøgelse af unge og voksne deltagere. Derfra vil vi måle ændringen af ​​andelene af NCD-risikofaktorerne.
2 år
Andelen af ​​overholdelse af medicin og livsstilsændringsforanstaltninger ændrer sig blandt personer med NCD'er
Tidsramme: 2 år
Vi vil gennemføre baseline og slutlinje samfundsundersøgelse af unge og voksne deltagere. Derfra vil vi måle ændringen af ​​andelene af NCD-risikofaktorerne.
2 år
Andelen af ​​personer med kontrol over hypertension, lungefunktion og blodsukker steg
Tidsramme: 2 år
Vi vil gennemføre baseline og slutlinje samfundsundersøgelse af unge og voksne deltagere. Derfra vil vi måle ændringen af ​​andelene af NCD-risikofaktorerne.
2 år
Andelen af ​​voksne screenet for kræft, diabetes, psykiske lidelser, hypertension og kroniske luftvejssygdomme steg
Tidsramme: 2 år
Vi vil gennemføre baseline og slutlinje samfundsundersøgelse af unge og voksne deltagere. Derfra vil vi måle ændringen af ​​andelene af NCD-risikofaktorerne.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malay K Mridha, PhD, BRAC James P Grant School of Public Health, BRAC University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil efter anmodning være tilgængelige for den centrale kontaktperson

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Abonner