Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og testing av en underdistriktsspesifikk modell for 'Hele-av-regjeringen' og 'hele i samfunnet'-tilnærminger for forebygging og kontroll av ikke-smittsomme sykdommer i et underdistrikt i Bangladesh

8. juni 2024 oppdatert av: BRAC University
Globalt er ikke-smittsomme sykdommer (NCD) den viktigste årsaken til både dødelighet og sykelighet. Denne intervensjonsstudien tar sikte på å forebygge og håndtere NCDs ved å ta i bruk Verdens helseorganisasjons (WHO) omfattende "hele-av-regjering" og "hele-i-samfunnet"-tilnærming. Selv om regjeringen i Bangladesh har utarbeidet en multisektoriell handlingsplan (MAP) for NCD-forebygging og kontroll, er det behov for å operasjonalisere disse tilnærmingene på underdistriktsnivå. Dette krever å etablere et rammeverk, implementere det og vurdere effektiviteten. For å oppnå studiens mål, vil etterforskerne i utgangspunktet identifisere nøkkelinteressenter involvert i NCD-relatert arbeid eller potensielt i stand til å bidra. Deretter vil etterforskere kvalitativt utforske deres potensielle involvering i NCD-forebygging og kontroll, inkludert deres nåværende roller og ansvar, og hvordan de kan bidra ytterligere. Workshops vil bli gjennomført med disse interessentene for å utvikle en skreddersydd intervensjonsmodell for NCD-forebygging og kontroll på underdistriktsnivå, ved å bruke tilnærmingen «hele i myndighetene» og «hele i samfunnet». Etter dette vil den distriktsspesifikke modellen implementeres, og prosessen vil bli dokumentert. Til slutt vil det bli gjennomført en evaluering for å vurdere effektiviteten til den underdistriktsspesifikke modellen for å oppnå NCD-spesifikke utfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. Mål:

    Å generere bevis for "hele myndighetene" og "hele i samfunnet" tilnærming for forebygging og kontroll av ikke-smittsomme sykdommer (NCD) i Bangladesh

  2. Generelt mål:

    Det generelle målet med forskningen er å utvikle og teste en underdistriktsspesifikk multisektoriell modell for "hele myndighetene" og "hele i samfunnet" tilnærming for NCD forebygging og kontroll i Birganj underdistrikt i Dinajpur distrikt.

  3. Spesifikke mål:

    • Identifiser statlige, ikke-statlige (NGO) og sivilsamfunnsorganisasjoner (CSO) som er relevante for forebygging og kontroll av NCDer
    • Definer rollene og ansvaret til regjeringen, frivillige organisasjoner og samfunnsorganisasjoner som er relevante for forebygging og kontroll av NCDer
    • Utvikle en underdistriktsspesifikk intervensjonsmodell for "hele myndighetene" og "hele i samfunnet" tilnærming for NCD forebygging og kontroll
    • Implementere den distriktsspesifikke modellen og gjennomføre en prosessdokumentasjon
    • Evaluer den underdistriktsspesifikke modellen med hensyn til NCD-spesifikke utfall
  4. Begrunnelse I 2018 lanserte regjeringen i Bangladesh en multisektoriell handlingsplan (MAP) i tråd med Verdens helseorganisasjons (WHO) globale handlingsplan for forebygging og kontroll av NCD. Kjerneelementene i dette kartet for forebygging og kontroll av NCD er "hele i myndighetene" og "hele i samfunnet", universell helsedekning, kulturell relevans, reduksjon av ulikhet og livsløpstilnærming. KARTET skisserte fire tiltaksområder: i. påvirkning, ledelse og partnerskap, ii. helsefremmende og risikoreduksjon, iii. styrking av helsesystemet for tidlig oppdagelse og håndtering av NCDer og deres risikofaktorer, og iv. overvåking, overvåking og evaluering, og forskning. MAP gir også retningslinjer for flersektorielle koordineringsmekanismer for gjennomføring av tiltaksområdene. I MAP er retningslinjene for utforming av distriktsnivå flersektorielt utvalg og funksjoner til komiteene beskrevet. Men for å implementere «hele-av-regjeringen» og «hele-av-samfunnet»-tilnærmingene på underdistriktsnivå, er det behov for å utvikle en modell, implementere modellen og evaluere effektiviteten til modellen. Følgelig foreslår etterforskerne i denne studien å utvikle en underdistriktsspesifikk modell for "hele myndighetene" og "hele i samfunnet" for å forebygge og kontrollere NCD og evaluere modellens effektivitet.
  5. Metodikk (kortfattet):

    Siden NCD er et bredt område, vil etterforskerne følge WHOs 5 x 5 rammeverk (fem sykdommer og fem risikofaktorer) som en veiledning for implementering av forskningen. Følgelig vil fokuset for vår forskning være fem risikofaktorer: i. Tobakksforbruk, ii. Alkoholforbruk, iii. Usunt kosthold, iv. Fysisk inaktivitet, og v. Luftforurensning, og fem sykdommer: i. Hjerte- og karsykdommer, ii. Diabetes, iii. Kreft, iv. Kroniske luftveissykdommer, og iv. Psykiske lidelser.

    Studien vil bli implementert i Birganj, et underdistrikt i Dinajpur-distriktet. I henhold til folketellingen for 2011 har underdistriktet Birganj 317252 (159612 menn og 157641 kvinner) befolkning. I underdistriktet vil etterforskerne for det første identifisere den nåværende regjeringen, frivillige organisasjoner og samfunnsorganisasjoner og deres mulige roller for NCD forebygging og kontroll ved hjelp av en landskapsanalyse. I det andre trinnet, i samarbeid med Generaldirektoratet for helsetjenester, vil etterforskerne definere NCD-forebyggings- og kontrollrollene og -ansvaret til de identifiserte organisasjonene. I det tredje trinnet vil etterforskerne arrangere workshops og møter med representanter fra organisasjonene (regjeringen: lokale myndigheter og distriktsadministrasjon, helse, politi, utdanning, kvinnesaker, sosialsaker, landbruk, fiskeri, husdyr, ingeniørvirksomhet, frivillige organisasjoner, og sivilsamfunnsorganisasjoner (CSOer) og utvikle en underdistriktsspesifikk modell for "hele i myndighetene" og "hele i samfunnet" tilnærming for NCD forebygging og kontroll. I samarbeid med regjeringen, NGO og CSO, og under ledelse av ikke-smittsomme sykdommer kontroll (NCDC) i Generaldirektoratet for helsetjenester (DGHS), vil etterforskerne implementere modellen i ett år og evaluere effektiviteten av modellen på indikatorene på både tilbuds- og etterspørselssiden. På tilbudssiden vil etterforskere vurdere om de involverte organisasjonene utviklet en forståelse av hele myndighetenes og hele samfunnets tilnærming og tjenesteleveransen og beredskapen til hver av dem ble forbedret eller ikke. På etterspørselssiden vil etterforskerne evaluere endringene i NCD-risikofaktorene blant voksne og ungdom, endringer i overholdelse av medisiner og livsstilstiltak blant personer med NCD, endringene i andelen av befolkningen screenet for de fem NCDene. , og fem risikofaktorer nevnt ovenfor, og endringene i andelen personer med kontroll over blodtrykk, blodsukker, totalkolesterol og lungefunksjon. I denne forskningen vil etterforskerne administrere både kvalitativ og kvantitativ metodikk. Evalueringen av modellen vil primært gjøres gjennom kvantitative metoder ved bruk av pre-post design. Det vil være en prosessdokumentasjonskomponent for å dokumentere barrierer og tilretteleggere for implementeringen slik at denne modellen kan skaleres opp i andre settinger.

  6. Etisk godkjenning: Etisk godkjenning for denne studien vil bli innhentet fra Institutional Review Board (IRB) ved Bangladesh Rehabilitation Assistance Committee (BRAC) James P Grant School of Public Health, BRAC University. Informert skriftlig samtykke vil bli tatt fra hver deltaker. Det er frivillig å delta, og deltakerne vil ha rett til å trekke seg når som helst i studien.
  7. Effekten av studien i fremtidig forskning: Gjennom denne forskningen vil etterforskerne utvikle og teste en underdistriktsspesifikk modell for "hele i samfunnet" og "hele i myndighetene" tilnærming for forebygging og kontroll av NCD. Dersom modellen er vellykket, vil det forskes videre på forbedring og skalerbarhet av modellen.
  8. Effekten av studien på nasjonalt nivå:

Hvis den distriktsspesifikke modellen for "hele i samfunnet" og "hele i myndighetene" for forebygging og kontroll utviklet og testet gjennom denne studien viser resultater, kan modellen skaleres opp i andre underdistrikter av Bangladesh. På lang sikt vil denne forskningen hjelpe regjeringen i Bangladesh med å nå NCD-relaterte målene i den flersektorielle handlingsplanen, den globale handlingsplanen og bærekraftsmålet (SDG) og relevante mål (mål 3, mål 3.4, 3.5, 3.6 , 3.8, 3.9, 3.A og 3.C)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

450

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dhaka, Bangladesh, 1213
        • BRAC James P Grant School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Arbeid innenfor studieområdet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke arbeid innenfor studieområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 'Hele regjeringen' og 'hele samfunnet'-tilnærmingen
Potensielt menneskelig engasjement på underdistriktsnivå for å kontrollere og forebygge NCDs
Etterforskerne vil gi periodisk opplæring angående kontroll og forebygging av NCDer til interessentene. Etterforskerne vil gi WHO-Package of Essential Non-Communicable Diseases (PEN) protokollopplæring til interessentene som er involvert i levering av helsetjenester. Etterforskerne vil utstyre de offentlige helseinstitusjonene med utstyret som trengs for screening av NCDer. For interessentene som ikke er direkte involvert i levering av helsetjenester, vil etterforskerne lære dem om de 5 NCDene (diabetes, hypertensjon, kronisk luftveissykdom, kreft og psykisk sykdom) og de 5 NCD-risikofaktorene (usunt kosthold, utilstrekkelig fysisk aktivitet) , tobakksavvenning, alkoholavvenning og luftforurensning). Etterforskerne vil også dele informasjons-, utdannings- og kommunikasjonsmateriell (IEC) med interessentene, og deretter vil de dele informasjonen med samfunnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall utdannede helsepersonell i offentlige helseinstitusjoner i underdistriktsendringer
Tidsramme: 2 år
Vi vil utføre en grunnleggende tjenestetilgjengelighets- og beredskapsvurdering av helseinstitusjonen ved å bruke et verktøy tilpasset fra WHOs harmoniserte helseinstitusjonsvurderingsverktøy. Etter det, på sluttlinjen, utfører vi igjen tjenestetilgjengelighet og beredskapsvurderinger av de spesielle helseinstitusjonene.
2 år
Antall utstyr/logistikk i statlig helseinstitusjon i underdistriktsendringer
Tidsramme: 2 år
Vi vil utføre en grunnleggende tjenestetilgjengelighets- og beredskapsvurdering av helseinstitusjonen ved å bruke et verktøy tilpasset fra WHOs harmoniserte helseinstitusjonsvurderingsverktøy. Etter det, på sluttlinjen, utfører vi igjen tjenestetilgjengelighet og beredskapsvurderinger av de spesielle helseinstitusjonene.
2 år
Endring i andel fysisk aktivitet, tobakksforbruk, frukt- og grønnsaksforbruk blant ungdom og voksne
Tidsramme: 2 år
Vi vil gjennomføre baseline og sluttlinje samfunnsundersøkelse av ungdom og voksne deltakere. Derfra vil vi måle endringen i proporsjonene av NCD-risikofaktorene.
2 år
Prevalens av NCDs redusert blant voksne (>/= 18 år)
Tidsramme: 2 år
Vi vil gjennomføre baseline og sluttlinje samfunnsundersøkelse av ungdom og voksne deltakere. Derfra vil vi måle endringen i proporsjonene av NCD-risikofaktorene.
2 år
Andel etterlevelse av medisiner og tiltak for livsstilsendringer endres blant personer med NCDs
Tidsramme: 2 år
Vi vil gjennomføre baseline og sluttlinje samfunnsundersøkelse av ungdom og voksne deltakere. Derfra vil vi måle endringen i proporsjonene av NCD-risikofaktorene.
2 år
Andelen personer med kontroll over hypertensjon, lungefunksjon og blodsukker økte
Tidsramme: 2 år
Vi vil gjennomføre baseline og sluttlinje samfunnsundersøkelse av ungdom og voksne deltakere. Derfra vil vi måle endringen i proporsjonene av NCD-risikofaktorene.
2 år
Andelen voksne screenet for kreft, diabetes, psykiske lidelser, hypertensjon og kroniske luftveissykdommer økte
Tidsramme: 2 år
Vi vil gjennomføre baseline og sluttlinje samfunnsundersøkelse av ungdom og voksne deltakere. Derfra vil vi måle endringen i proporsjonene av NCD-risikofaktorene.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Malay K Mridha, PhD, BRAC James P Grant School of Public Health, BRAC University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig på forespørsel til sentral kontaktperson

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere