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Desarrollo y prueba de un modelo específico de subdistrito de enfoques de "todo el gobierno" y "toda la sociedad" para la prevención y el control de enfermedades no transmisibles en un subdistrito de Bangladesh

8 de junio de 2024 actualizado por: BRAC University
A nivel mundial, las enfermedades no transmisibles (ENT) son la principal causa tanto de mortalidad como de morbilidad. Este estudio de intervención tiene como objetivo prevenir y gestionar las ENT mediante la adopción del enfoque integral de "todo el gobierno" y "toda la sociedad" de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Aunque el gobierno de Bangladesh ha ideado un Plan de Acción Multisectorial (MAP) para la prevención y el control de las ENT, es necesario poner en práctica estos enfoques a nivel de subdistrito. Esto requiere establecer un marco, implementarlo y evaluar su eficacia. Para lograr los objetivos del estudio, los investigadores identificarán inicialmente a las partes interesadas clave involucradas en el trabajo relacionado con las ENT o potencialmente capaces de contribuir. Posteriormente, los investigadores explorarán cualitativamente su posible participación en la prevención y el control de las ENT, incluidas sus funciones y responsabilidades actuales, y cómo podrían contribuir aún más. Se llevarán a cabo talleres con estas partes interesadas para desarrollar un modelo de intervención personalizado para la prevención y el control de las ENT a nivel de subdistrito, utilizando el enfoque de "todo el gobierno" y "toda la sociedad". Después de esto, se implementará el modelo específico del subdistrito y se documentará el proceso. Finalmente, se llevará a cabo una evaluación para evaluar la eficacia del modelo específico del subdistrito para lograr resultados específicos de las ENT.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Objetivos:

    Generar evidencia de un enfoque de "todo el gobierno" y "toda la sociedad" para la prevención y el control de las enfermedades no transmisibles (ENT) en Bangladesh

  2. Objetivo general:

    El objetivo general de la investigación es desarrollar y probar un modelo multisectorial específico de subdistrito de enfoque de "todo el gobierno" y "toda la sociedad" para la prevención y el control de las ENT en el subdistrito de Birganj de Dinajpur. distrito.

  3. Objetivos específicos:

    • Identificar organizaciones gubernamentales, no gubernamentales (ONG) y de la sociedad civil (OSC) relevantes para la prevención y el control de las ENT.
    • Definir las funciones y responsabilidades del gobierno, las ONG y las OSC pertinentes para la prevención y el control de las ENT.
    • Desarrollar un modelo de intervención específico para subdistritos con un enfoque de "todo el gobierno" y "toda la sociedad" para la prevención y el control de las ENT.
    • Implementar el modelo específico del subdistrito y realizar una documentación del proceso.
    • Evaluar el modelo específico del subdistrito con respecto a los resultados específicos de las ENT
  4. Justificación En 2018, el Gobierno de Bangladesh lanzó un plan de acción multisectorial (MAP) alineado con el Plan de Acción Global de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la prevención y el control de las ENT. Los elementos centrales de este MAP para la prevención y el control de las ENT son el enfoque de "todo el gobierno" y "toda la sociedad", la cobertura sanitaria universal, la relevancia cultural, la reducción de la inequidad y el enfoque del ciclo de vida. El MAP describió cuatro áreas de acción: i. promoción, liderazgo y asociación, ii. promoción de la salud y reducción de riesgos, iii. fortalecimiento del sistema de salud para la detección temprana y el manejo de las ENT y sus factores de riesgo, y iv. vigilancia, seguimiento y evaluación, e investigación. El MAP también proporciona directrices para mecanismos de coordinación multisectorial para la implementación de las áreas de acción. En el MAP se describen las directrices para la formulación de comités multisectoriales a nivel de subdistrito y las funciones de los comités. Sin embargo, para implementar los enfoques de "todo el gobierno" y "toda la sociedad" a nivel de subdistrito, es necesario desarrollar un modelo, implementar el modelo y evaluar la eficacia del modelo. En consecuencia, en este estudio, los investigadores proponen desarrollar un modelo de "todo el gobierno" y de "toda la sociedad" específico del subdistrito para prevenir y controlar las ENT y evaluar la eficacia del modelo.
  5. Metodología (Breve):

    Como las ENT son un área amplia, los investigadores seguirán el marco 5 por 5 de la OMS (cinco enfermedades y cinco factores de riesgo) como guía para implementar la investigación. En consecuencia, el foco de nuestra investigación serán cinco factores de riesgo: i. Consumo de tabaco, ii. Consumo de alcohol, iii. Dieta poco saludable, iv. Inactividad física, y v. Contaminación del aire, y cinco enfermedades: i. Enfermedades cardiovasculares, ii. Diabetes, III. Cánceres, iv. Enfermedades respiratorias crónicas, y iv. Trastornos de salud mental.

    El estudio se implementará en Birganj, un subdistrito del distrito de Dinajpur. Según el censo de 2011, el subdistrito de Birganj tiene una población de 317252 (159612 hombres y 157641 mujeres). En el subdistrito, en primer lugar, los investigadores identificarán el gobierno, las ONG y las OSC actuales y sus posibles roles para la prevención y el control de las ENT mediante un análisis del panorama. En el segundo paso, en colaboración con la Dirección General de Servicios de Salud, los investigadores definirán las funciones y responsabilidades de prevención y control de las ENT de las organizaciones identificadas. En el tercer paso, los investigadores organizarán talleres y reuniones con representantes de las organizaciones (gobierno: gobierno local y administración de subdistrito, salud, policía, educación, asuntos de la mujer, asuntos sociales, agricultura, pesca, ganadería, ingeniería; ONG, y organizaciones de la sociedad civil (OSC) y desarrollar un modelo específico de subdistrito de enfoque de 'todo el gobierno' y 'toda la sociedad' para la prevención y el control de las ENT. En colaboración con el gobierno, ONG y OSC, y bajo la dirección del control de enfermedades no transmisibles (NCDC) de la Dirección General de Servicios de Salud (DGHS), los investigadores implementarán el modelo durante un año y evaluarán la eficacia del modelo. en los indicadores tanto del lado de la oferta como del lado de la demanda. Por el lado de la oferta, los investigadores evaluarán si las organizaciones involucradas desarrollaron una comprensión del enfoque de "todo el gobierno" y "toda la sociedad" y si la prestación de servicios y la preparación de cada una de ellas mejoraron o no. Por el lado de la demanda, los investigadores evaluarán los cambios en los factores de riesgo de ENT entre los adultos y los adolescentes, los cambios en la adherencia a la medicación y las medidas de estilo de vida entre las personas con ENT, los cambios en la proporción de la población sometida a pruebas de detección de las cinco ENT y cinco factores de riesgo mencionados anteriormente, y los cambios en la proporción de personas con control de la presión arterial, el azúcar en sangre, el colesterol total y la función pulmonar. En esta investigación, los investigadores administrarán metodología tanto cualitativa como cuantitativa. La evaluación del modelo se realizará principalmente mediante métodos cuantitativos utilizando un diseño pre-post. Habrá un componente de documentación del proceso para documentar las barreras y los facilitadores de la implementación para que este modelo pueda ampliarse en otros entornos.

  6. Autorización ética: La autorización ética para este estudio se obtendrá de la Junta de Revisión Institucional (IRB) del Comité de Asistencia a la Rehabilitación de Bangladesh (BRAC) Escuela de Salud Pública James P Grant de la Universidad BRAC. Se tomará el consentimiento informado por escrito de cada participante. La participación será voluntaria, y los participantes tendrán derecho a retirarse en cualquier momento del estudio.
  7. Impacto del estudio en investigaciones futuras: a través de esta investigación, los investigadores desarrollarán y probarán un modelo específico de subdistrito de enfoque de "toda la sociedad" y "todo el gobierno" para la prevención y el control de las ENT. Si el modelo tiene éxito, se realizarán más investigaciones sobre la mejora y escalabilidad del modelo.
  8. Impacto del estudio a nivel nacional:

Si el modelo específico de subdistrito de enfoque de "toda la sociedad" y "todo el gobierno" para la prevención y el control desarrollado y probado a través de este estudio muestra resultados, el modelo se puede ampliar a otros subdistritos de Bangladesh. A largo plazo, esta investigación ayudará al gobierno de Bangladesh a alcanzar las metas relacionadas con las ENT del plan de acción multisectorial, el plan de acción global y el objetivo de desarrollo sostenible (ODS) y las metas relevantes (Objetivo 3, meta 3.4, 3.5, 3.6). , 3.8, 3.9, 3.A y 3.C)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

450

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dhaka, Bangladesh, 1213
        • BRAC James P Grant School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajar dentro del área del sitio de estudio.

Criterio de exclusión:

  • No trabajar dentro del área del sitio de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enfoque de "todo el gobierno" y "toda la sociedad"
Posible participación de recursos humanos a nivel de subdistrito para controlar y prevenir las ENT
Los investigadores brindarán capacitación periódica sobre el control y la prevención de ENT a las partes interesadas. Los investigadores brindarán capacitación en el protocolo del Paquete de Enfermedades Esenciales No Transmisibles (PEN) de la OMS a las partes interesadas involucradas en la prestación de servicios de salud. Los investigadores equiparán las instalaciones sanitarias gubernamentales con el equipo necesario para la detección de ENT. Para las partes interesadas que no están directamente involucradas en la prestación de servicios de salud, los investigadores los capacitarán sobre las 5 ENT (diabetes, hipertensión, enfermedades respiratorias crónicas, cáncer y enfermedades mentales) y los 5 factores de riesgo de ENT (dieta poco saludable, actividad física inadecuada) , abandono del tabaco, abandono del alcohol y contaminación del aire). Los investigadores también compartirán materiales de información, educación y comunicación (IEC) con las partes interesadas y luego compartirán la información con la comunidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de proveedores de atención médica capacitados en instalaciones de atención médica gubernamentales en cambios de subdistrito
Periodo de tiempo: 2 años
Realizaremos una evaluación inicial de la disponibilidad y preparación del servicio del centro de salud utilizando una herramienta adaptada de la herramienta armonizada de evaluación de centros de salud de la OMS. Después de eso, al final, volvemos a realizar evaluaciones de disponibilidad y preparación del servicio de esas instalaciones de atención médica en particular.
2 años
Número de equipos/logística en instalaciones de salud gubernamentales en cambios de subdistrito
Periodo de tiempo: 2 años
Realizaremos una evaluación inicial de la disponibilidad y preparación del servicio del centro de salud utilizando una herramienta adaptada de la herramienta armonizada de evaluación de centros de salud de la OMS. Después de eso, al final, volvemos a realizar evaluaciones de disponibilidad y preparación del servicio de esas instalaciones de atención médica en particular.
2 años
Cambio en la proporción de actividad física, consumo de tabaco, consumo de frutas y verduras entre adolescentes y adultos
Periodo de tiempo: 2 años
Realizaremos una encuesta comunitaria de referencia y final de participantes adolescentes y adultos. A partir de ahí, mediremos el cambio de las proporciones de los factores de riesgo de ENT.
2 años
Prevalencia de ENT reducida entre los adultos (>/= 18 años)
Periodo de tiempo: 2 años
Realizaremos una encuesta comunitaria de referencia y final de participantes adolescentes y adultos. A partir de ahí, mediremos el cambio de las proporciones de los factores de riesgo de ENT.
2 años
La proporción de adherencia a la medicación y las medidas de modificación del estilo de vida cambia entre las personas con ENT
Periodo de tiempo: 2 años
Realizaremos una encuesta comunitaria de referencia y final de participantes adolescentes y adultos. A partir de ahí, mediremos el cambio de las proporciones de los factores de riesgo de ENT.
2 años
Aumentó la proporción de personas con control de la hipertensión, la función pulmonar y el azúcar en sangre
Periodo de tiempo: 2 años
Realizaremos una encuesta comunitaria de referencia y final de participantes adolescentes y adultos. A partir de ahí, mediremos el cambio de las proporciones de los factores de riesgo de ENT.
2 años
Aumentó la proporción de adultos sometidos a pruebas de detección de cáncer, diabetes, trastornos de salud mental, hipertensión y enfermedades respiratorias crónicas.
Periodo de tiempo: 2 años
Realizaremos una encuesta comunitaria de referencia y final de participantes adolescentes y adultos. A partir de ahí, mediremos el cambio de las proporciones de los factores de riesgo de ENT.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Malay K Mridha, PhD, BRAC James P Grant School of Public Health, BRAC University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud a la persona de contacto central.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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