- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06453382
방글라데시 하위 지역의 비전염성 질병 예방 및 통제를 위한 '정부 전체' 하위 지역 특정 모델 및 '사회 전체' 접근 방식의 개발 및 테스트
연구 개요
상세 설명
목표:
방글라데시의 비전염성 질병(NCD) 예방 및 통제를 위한 '정부 전체' 및 '사회 전체' 접근 방식의 증거를 생성합니다.
일반 목표:
연구의 일반적인 목적은 Dinajpur의 Birganj 지역에서 NCD 예방 및 통제를 위한 '정부 전체' 및 '사회 전체' 접근 방식의 지역별 다부문 모델을 개발하고 테스트하는 것입니다. 구역.
구체적인 목표:
- NCD 예방 및 통제와 관련된 정부, 비정부(NGO) 및 시민사회단체(CSO)를 식별합니다.
- NCD 예방 및 통제와 관련된 정부, NGO, CSO의 역할과 책임을 정의합니다.
- NCD 예방 및 통제를 위한 '정부 전체' 및 '사회 전체' 접근 방식의 하위 지구별 개입 모델 개발
- 정지구별 모델을 구현하고 프로세스 문서화를 수행합니다.
- NCD 특정 결과와 관련하여 하위 지구 특정 모델을 평가합니다.
- 근거 2018년 방글라데시 정부는 NCD 예방 및 통제를 위한 세계보건기구(WHO) 글로벌 행동 계획에 맞춰 다부문 행동 계획(MAP)을 시작했습니다. NCD 예방 및 통제를 위한 이 MAP의 핵심 요소는 '정부 전체' 및 '사회 전체' 접근 방식, 보편적 건강 보장, 문화적 관련성, 불평등 감소 및 생애 과정 접근 방식입니다. MAP에는 다음과 같은 4가지 실행 영역이 설명되어 있습니다. i. 옹호, 리더십, 파트너십, ii. 건강 증진 및 위험 감소, iii. NCD 및 위험 요인의 조기 발견 및 관리를 위한 의료 시스템 강화 iv. 감시, 모니터링 및 평가, 연구. MAP는 또한 행동 영역 이행을 위한 다부문 조정 메커니즘에 대한 지침을 제공합니다. MAP에는 지구 차원의 다부문 위원회 구성에 대한 지침과 위원회의 기능이 설명되어 있습니다. 그러나 '정부 전체'와 '사회 전체' 접근 방식을 지역 차원에서 실행하려면 모델을 개발하고 실행하며 모델의 효과성을 평가할 필요가 있습니다. 이에 본 연구에서 연구자들은 NCD를 예방 및 통제하고 모델의 효율성을 평가하기 위해 지역별 '정부 전체' 및 '사회 전체' 모델을 개발할 것을 제안합니다.
방법론(요약):
NCD는 광범위한 영역이므로 연구자들은 연구 실행을 위한 지침으로 WHO 5 by 5 프레임워크(5개 질병 및 5개 위험 요인)를 따를 것입니다. 따라서 우리 연구의 초점은 다섯 가지 위험 요소입니다. i. 담배 소비, ii. 알코올 소비, iii. 건강에 해로운 식단, iv. 신체 활동 부족, v. 대기 오염, 5가지 질병: i. 심혈관 질환, ii. 당뇨병, iii. 암, iv. 만성 호흡기 질환, 그리고 iv. 정신 건강 장애.
이 연구는 Dinajpur 지역의 하위 지역인 Birganj에서 시행될 예정입니다. 2011년 인구 조사에 따르면 Birganj 하위 구역의 인구는 317,252명(남성 159,612명, 여성 157,641명)입니다. 해당 하위 지구에서 조사관은 먼저 현 정부, NGO, CSO와 전망 분석을 사용하여 NCD 예방 및 통제를 위한 이들의 가능한 역할을 식별합니다. 두 번째 단계에서 조사관은 보건 서비스 총국과 협력하여 식별된 조직의 NCD 예방 및 통제 역할과 책임을 정의합니다. 세 번째 단계에서 조사관은 조직(정부: 지방자치단체 및 자치구 행정, 보건, 경찰, 교육, 여성 문제, 사회 문제, 농업, 수산업, 축산, 엔지니어링, NGO, 시민사회단체(CSO)와 협력하여 NCD 예방 및 통제를 위한 '정부 전체' 및 '사회 전체' 접근 방식의 하위 지역별 모델을 개발합니다. 정부, NGO 및 CSO와 협력하고 보건국(DGHS)의 비전염성 질병 통제(NCDC)의 지시에 따라 조사관은 1년 동안 모델을 구현하고 모델의 효과를 평가할 예정입니다. 공급측면과 수요측면 모두에 대한 지표입니다. 공급 측면에서 조사관은 관련 조직이 '정부 전체' 및 '사회 전체' 접근 방식에 대한 이해를 발전시켰는지, 그리고 각 조직의 서비스 제공 및 준비 상태가 개선되었는지 여부를 평가할 것입니다. 수요 측면에서 연구자들은 성인과 청소년의 비전염성 질환 위험 요인의 변화, 비전염성 질환 환자의 약물 치료 준수 및 생활 방식 변화, 5가지 비전염성 질환에 대해 검사를 받는 인구 비율의 변화를 평가할 것입니다. , 위에서 언급한 5가지 위험 요소와 혈압, 혈당, 총콜레스테롤, 폐 기능을 조절하는 사람의 비율 변화. 이 연구에서 연구자들은 질적 및 양적 방법론을 모두 관리할 것입니다. 모델의 평가는 주로 사전 사후 설계를 사용한 정량적 방법을 통해 수행됩니다. 이 모델을 다른 설정에서 확장할 수 있도록 구현의 장벽과 촉진자를 문서화하는 프로세스 문서 구성 요소가 있습니다.
- 윤리적 승인: 이 연구에 대한 윤리적 승인은 방글라데시 재활 지원 위원회(BRAC) James P Grant School of Public Health, BRAC University의 기관 검토 위원회(IRB)에서 얻습니다. 각 참가자로부터 사전 서면 동의를 받습니다. 참여는 자발적이며, 참가자는 연구 중 언제든지 철회할 권리가 있습니다.
- 향후 연구에 대한 연구가 미치는 영향: 이 연구를 통해 조사관은 NCD 예방 및 통제를 위한 '사회 전체' 및 '정부 전체' 접근 방식의 하위 지구별 특정 모델을 개발하고 테스트할 것입니다. 모델이 성공하면 모델의 개선과 확장성에 대한 추가 연구가 있을 것입니다.
- 국가 차원에서 연구의 영향:
본 연구를 통해 개발되고 검증된 예방 및 통제를 위한 '사회 전체' 및 '정부 전체' 접근 방식의 지역별 특정 모델이 결과를 보이면 해당 모델은 다른 지역으로 확대될 수 있습니다. 방글라데시. 장기적으로 본 연구는 방글라데시 정부가 다부문 실천 계획, 글로벌 실천 계획, 지속가능발전목표(SDG) 등 NCD 관련 목표와 관련 목표(목표 3, 목표 3.4, 3.5, 3.6)를 달성하는 데 도움이 될 것입니다. , 3.8, 3.9, 3.A 및 3.C)
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dhaka, 방글라데시, 1213
- BRAC James P Grant School of Public Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 장소 영역 내에서 작업
제외 기준:
- 학습 장소 구역 내에서 작업하지 마십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: '정부 전체'와 '사회 전체' 접근 방식
NCD를 통제하고 예방하기 위한 하위 지구 수준의 잠재적 인적 자원 참여
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조사관은 이해관계자에게 비전염성 질환의 통제 및 예방에 관한 정기적인 교육을 제공할 것입니다.
조사관은 의료 서비스 제공과 관련된 이해관계자에게 WHO-필수 비전염성 질병 패키지(PEN) 프로토콜 교육을 제공할 것입니다.
조사관은 NCD 검사에 필요한 장비를 정부 의료 시설에 갖출 것입니다.
의료 서비스 제공에 직접적으로 관여하지 않는 이해관계자를 위해 조사관은 5가지 비전염성 질환(당뇨병, 고혈압, 만성 호흡기 질환, 암 및 정신 질환)과 5가지 비전염성 질환 위험 요소(건강에 해로운 식습관, 부적절한 신체 활동)에 대해 교육합니다. , 담배 중단, 음주 중단 및 대기 오염).
조사관은 또한 정보, 교육 및 커뮤니케이션(IEC) 자료를 이해관계자와 공유한 후 해당 정보를 커뮤니티와 공유할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역 변화에 따른 정부 의료 시설의 훈련된 의료 서비스 제공자 수
기간: 2 년
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우리는 WHO의 조화된 의료 시설 평가 도구에서 채택한 도구를 사용하여 의료 시설의 기본 서비스 가용성 및 준비 상태 평가를 수행할 것입니다.
그런 다음 최종 단계에서 해당 특정 의료 시설에 대한 서비스 가용성 및 준비 상태 평가를 다시 수행합니다.
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2 년
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권역별 정부 의료시설 장비/물류 수 변화
기간: 2 년
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우리는 WHO의 조화된 의료 시설 평가 도구에서 채택한 도구를 사용하여 의료 시설의 기본 서비스 가용성 및 준비 상태 평가를 수행할 것입니다.
그런 다음 최종 단계에서 해당 특정 의료 시설에 대한 서비스 가용성 및 준비 상태 평가를 다시 수행합니다.
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2 년
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청소년과 성인의 신체활동, 담배 소비, 과일 및 채소 소비 비율 변화
기간: 2 년
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우리는 청소년 및 성인 참가자를 대상으로 기준선 및 최종선 커뮤니티 조사를 실시할 것입니다.
여기에서 NCD 위험인자의 비율 변화를 측정해 보겠습니다.
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2 년
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성인(>/= 18세) 사이에서 NCD 유병률 감소
기간: 2 년
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우리는 청소년 및 성인 참가자를 대상으로 기준선 및 최종선 커뮤니티 조사를 실시할 것입니다.
여기에서 NCD 위험인자의 비율 변화를 측정해 보겠습니다.
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2 년
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NCD 환자의 약물 준수 비율과 생활 방식 수정 조치의 변화
기간: 2 년
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우리는 청소년 및 성인 참가자를 대상으로 기준선 및 최종선 커뮤니티 조사를 실시할 것입니다.
여기에서 NCD 위험인자의 비율 변화를 측정해 보겠습니다.
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2 년
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고혈압, 폐기능, 혈당을 조절하는 사람의 비율이 증가했습니다.
기간: 2 년
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우리는 청소년 및 성인 참가자를 대상으로 기준선 및 최종선 커뮤니티 조사를 실시할 것입니다.
여기에서 NCD 위험인자의 비율 변화를 측정해 보겠습니다.
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2 년
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암, 당뇨병, 정신건강 장애, 고혈압, 만성 호흡기 질환에 대한 검진을 받는 성인 비율이 증가했습니다.
기간: 2 년
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우리는 청소년 및 성인 참가자를 대상으로 기준선 및 최종선 커뮤니티 조사를 실시할 것입니다.
여기에서 NCD 위험인자의 비율 변화를 측정해 보겠습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Malay K Mridha, PhD, BRAC James P Grant School of Public Health, BRAC University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-10 November'22-045
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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