- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06453382
Développement et test d'un modèle spécifique au sous-district d'approches « pangouvernementales » et « pansociétales » pour la prévention et le contrôle des maladies non transmissibles dans un sous-district du Bangladesh
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs :
Générer des preuves d'une approche « pangouvernementale » et « pansociétale » pour la prévention et le contrôle des maladies non transmissibles (MNT) au Bangladesh.
Objectif général:
L'objectif général de la recherche est de développer et de tester un modèle multisectoriel spécifique au sous-district d'une approche « pangouvernementale » et « pansociétale » pour la prévention et le contrôle des MNT dans le sous-district de Birganj de Dinajpur. district.
Objectifs spécifiques:
- Identifier les organisations gouvernementales, non gouvernementales (ONG) et de la société civile (OSC) pertinentes pour la prévention et le contrôle des MNT.
- Définir les rôles et responsabilités du gouvernement, des ONG et des OSC en matière de prévention et de contrôle des MNT.
- Développer un modèle d'intervention spécifique au sous-district d'une approche « pangouvernementale » et « pansociétale » pour la prévention et le contrôle des MNT.
- Mettre en œuvre le modèle spécifique au sous-district et réaliser une documentation du processus
- Évaluer le modèle spécifique au sous-district en ce qui concerne les résultats spécifiques aux MNT
- Justification En 2018, le gouvernement du Bangladesh a lancé un plan d'action multisectoriel (MAP) conforme au Plan d'action mondial de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour la prévention et le contrôle des MNT. Les éléments centraux de ce MAP pour la prévention et le contrôle des MNT sont une approche « pangouvernementale » et « pansociétale », une couverture sanitaire universelle, une pertinence culturelle, une réduction des inégalités et une approche axée sur le parcours de vie. Le MAP a défini quatre domaines d'action : i. plaidoyer, leadership et partenariat, ii. promotion de la santé et réduction des risques, iii. le renforcement du système de santé pour la détection précoce et la gestion des MNT et de leurs facteurs de risque, et iv. surveillance, suivi et évaluation, et recherche. Le MAP fournit également des lignes directrices pour les mécanismes de coordination multisectoriels pour la mise en œuvre des domaines d'action. Dans le MAP, les lignes directrices pour la formulation des comités multisectoriels au niveau des sous-districts et les fonctions des comités ont été décrites. Cependant, pour mettre en œuvre les approches « pangouvernementales » et « pansociétale » au niveau des sous-districts, il est nécessaire de développer un modèle, de le mettre en œuvre et d'évaluer son efficacité. En conséquence, dans cette étude, les enquêteurs proposent de développer un modèle « pangouvernemental » et « pansociéral » spécifique au sous-district pour prévenir et contrôler les MNT et évaluer l'efficacité du modèle.
Méthodologie (bref) :
Les MNT étant un vaste domaine, les enquêteurs suivront le cadre OMS 5 by 5 (cinq maladies et cinq facteurs de risque) comme guide pour la mise en œuvre de la recherche. En conséquence, notre recherche se concentrera sur cinq facteurs de risque : i. Consommation de tabac, ii. Consommation d'alcool, iii. Alimentation malsaine, iv. L'inactivité physique, et v. La pollution de l'air et cinq maladies : i. Maladies cardiovasculaires, ii. Diabète, iii. Cancers, iv. Maladies respiratoires chroniques, et iv. Troubles de santé mentale.
L'étude sera mise en œuvre à Birganj, un sous-district du district de Dinajpur. Selon le recensement de 2011, le sous-district de Birganj compte 317 252 habitants (159 612 hommes et 157 641 femmes). Dans le sous-district, tout d'abord, les enquêteurs identifieront le gouvernement actuel, les ONG et les OSC et leurs rôles possibles dans la prévention et le contrôle des MNT à l'aide d'une analyse du paysage. Dans un deuxième temps, en collaboration avec la Direction générale des services de santé, les enquêteurs définiront les rôles et responsabilités de prévention et de contrôle des MNT des organisations identifiées. Dans la troisième étape, les enquêteurs organiseront des ateliers et des réunions avec les représentants des organisations (gouvernement : gouvernement local et administration de sous-district, santé, police, éducation, affaires féminines, affaires sociales, agriculture, pêche, élevage, ingénierie ; ONG, et les organisations de la société civile (OSC) et développer un modèle spécifique au sous-district d'approche « pangouvernementale » et « pansociétale » pour la prévention et le contrôle des MNT. En collaboration avec le gouvernement, les ONG et les OSC, et sous la direction du contrôle des maladies non transmissibles (NCDC) de la Direction générale des services de santé (DGHS), les enquêteurs mettront en œuvre le modèle pendant un an et évalueront l'efficacité du modèle. sur les indicateurs du côté de l’offre et du côté de la demande. Du côté de l'offre, les enquêteurs évalueront si les organisations impliquées ont développé une compréhension de l'approche « pangouvernementale » et « pansociétale » et si la prestation de services et l'état de préparation de chacun d'eux se sont améliorés ou non. Du côté de la demande, les enquêteurs évalueront les changements dans les facteurs de risque de MNT chez les adultes et les adolescents, les changements dans l'observance des médicaments et des mesures de style de vie parmi les personnes atteintes de MNT, les changements dans la proportion de la population dépistée pour les cinq MNT. , et cinq facteurs de risque mentionnés ci-dessus, ainsi que les changements dans la proportion de personnes contrôlant leur tension artérielle, leur glycémie, leur cholestérol total et leur fonction pulmonaire. Dans cette recherche, les enquêteurs administreront une méthodologie à la fois qualitative et quantitative. L'évaluation du modèle se fera principalement au moyen de méthodes quantitatives utilisant une conception pré-post. Il y aura un élément de documentation du processus pour documenter les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre afin que ce modèle puisse être étendu dans d'autres contextes.
- Autorisation éthique : l'autorisation éthique pour cette étude sera obtenue auprès de l'Institutional Review Board (IRB) du Bangladesh Rehabilitation Assistance Committee (BRAC) James P Grant School of Public Health, Université BRAC. Un consentement écrit éclairé sera obtenu de chaque participant. La participation sera volontaire et les participants auront le droit de se retirer à tout moment de l'étude.
- Impact de l'étude sur les recherches futures : Grâce à cette recherche, les enquêteurs développeront et testeront un modèle spécifique au sous-district d'approche « pansociétale » et « pangouvernementale » pour la prévention et le contrôle des MNT. Si le modèle réussit, des recherches supplémentaires seront menées sur l’amélioration et l’évolutivité du modèle.
- Impact de l'étude au niveau national :
Si le modèle spécifique au sous-district d'une approche « pansociétale » et « pangouvernementale » pour la prévention et le contrôle développé et testé dans le cadre de cette étude donne des résultats, le modèle peut être étendu à d'autres sous-districts. Bangladesh. À long terme, cette recherche aidera le gouvernement du Bangladesh à atteindre les cibles liées aux MNT du plan d'action multisectoriel, du plan d'action mondial et de l'objectif de développement durable (ODD) et des cibles pertinentes (objectif 3, cibles 3.4, 3.5, 3.6). , 3.8, 3.9, 3.A et 3.C)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Dhaka, Bengladesh, 1213
- BRAC James P Grant School of Public Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Travaux dans la zone du site d’étude
Critère d'exclusion:
- Ne travaillez pas dans la zone du site d’étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Approche « pangouvernementale » et « pansociétale »
Engagement potentiel des ressources humaines au niveau du sous-district pour contrôler et prévenir les MNT
|
Les enquêteurs fourniront une formation périodique concernant le contrôle et la prévention des MNT aux parties prenantes.
Les enquêteurs fourniront une formation sur le protocole OMS-Package of Essential Non-Transmissible Diseases (PEN) aux parties prenantes impliquées dans la prestation de services de santé.
Les enquêteurs équiperont les établissements de santé gouvernementaux du matériel nécessaire au dépistage des MNT.
Pour les acteurs qui ne sont pas directement impliqués dans la prestation des services de santé, les enquêteurs les formeront sur les 5 MNT (diabète, hypertension, maladies respiratoires chroniques, cancer et maladie mentale) et les 5 facteurs de risque de MNT (mauvaise alimentation, activité physique inadéquate). , sevrage tabagique, sevrage alcoolique et pollution de l’air).
Les enquêteurs partageront également du matériel d'information, d'éducation et de communication (IEC) avec les parties prenantes, puis partageront les informations avec la communauté.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de prestataires de soins de santé formés dans les établissements de santé publics des sous-districts
Délai: 2 ans
|
Nous effectuerons une évaluation de base de la disponibilité des services et de l'état de préparation de l'établissement de santé à l'aide d'un outil adapté de l'outil d'évaluation harmonisé des établissements de santé de l'OMS.
Après cela, en fin de compte, nous effectuons à nouveau des évaluations de la disponibilité des services et de l’état de préparation de ces établissements de santé particuliers.
|
2 ans
|
|
Nombre d'équipements/logistiques dans les établissements de santé gouvernementaux dans les changements de sous-district
Délai: 2 ans
|
Nous effectuerons une évaluation de base de la disponibilité des services et de l'état de préparation de l'établissement de santé à l'aide d'un outil adapté de l'outil d'évaluation harmonisé des établissements de santé de l'OMS.
Après cela, en fin de compte, nous effectuons à nouveau des évaluations de la disponibilité des services et de l’état de préparation de ces établissements de santé particuliers.
|
2 ans
|
|
Evolution de la proportion d'activité physique, de consommation de tabac, de consommation de fruits et légumes chez les adolescents et les adultes
Délai: 2 ans
|
Nous mènerons une enquête communautaire de base et finale auprès des participants adolescents et adultes.
À partir de là, nous mesurerons l’évolution des proportions des facteurs de risque de MNT.
|
2 ans
|
|
Prévalence des MNT réduite chez les adultes (>/= 18 ans)
Délai: 2 ans
|
Nous mènerons une enquête communautaire de base et finale auprès des participants adolescents et adultes.
À partir de là, nous mesurerons l’évolution des proportions des facteurs de risque de MNT.
|
2 ans
|
|
La proportion d'observance des médicaments et des mesures de modification du mode de vie change parmi les personnes atteintes de MNT
Délai: 2 ans
|
Nous mènerons une enquête communautaire de base et finale auprès des participants adolescents et adultes.
À partir de là, nous mesurerons l’évolution des proportions des facteurs de risque de MNT.
|
2 ans
|
|
La proportion de personnes maîtrisant leur hypertension, leur fonction pulmonaire et leur glycémie a augmenté
Délai: 2 ans
|
Nous mènerons une enquête communautaire de base et finale auprès des participants adolescents et adultes.
À partir de là, nous mesurerons l’évolution des proportions des facteurs de risque de MNT.
|
2 ans
|
|
La proportion d'adultes soumis à un dépistage du cancer, du diabète, des troubles de santé mentale, de l'hypertension et des maladies respiratoires chroniques a augmenté
Délai: 2 ans
|
Nous mènerons une enquête communautaire de base et finale auprès des participants adolescents et adultes.
À partir de là, nous mesurerons l’évolution des proportions des facteurs de risque de MNT.
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malay K Mridha, PhD, BRAC James P Grant School of Public Health, BRAC University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-10 November'22-045
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .