Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développement et test d'un modèle spécifique au sous-district d'approches « pangouvernementales » et « pansociétales » pour la prévention et le contrôle des maladies non transmissibles dans un sous-district du Bangladesh

8 juin 2024 mis à jour par: BRAC University
À l’échelle mondiale, les maladies non transmissibles (MNT) sont la principale cause de mortalité et de morbidité. Cette étude d'intervention vise à prévenir et à gérer les MNT en adoptant l'approche globale « pangouvernementale » et « pansociétale » de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Bien que le gouvernement du Bangladesh ait conçu un plan d'action multisectoriel (MAP) pour la prévention et le contrôle des MNT, il est nécessaire de rendre ces approches opérationnelles au niveau des sous-districts. Cela nécessite d’établir un cadre, de le mettre en œuvre et d’évaluer son efficacité. Pour atteindre les objectifs de l'étude, les enquêteurs identifieront dans un premier temps les principales parties prenantes impliquées dans les travaux liés aux MNT ou potentiellement capables d'y contribuer. Par la suite, les enquêteurs exploreront qualitativement leur implication potentielle dans la prévention et le contrôle des MNT, y compris leurs rôles et responsabilités actuels, et comment ils pourraient contribuer davantage. Des ateliers seront organisés avec ces parties prenantes pour développer un modèle d'intervention sur mesure pour la prévention et le contrôle des MNT au niveau des sous-districts, en utilisant l'approche « pangouvernementale » et « pansociétale ». Suite à cela, le modèle spécifique au sous-district sera mis en œuvre et le processus sera documenté. Enfin, une évaluation sera menée pour évaluer l'efficacité du modèle spécifique au sous-district pour atteindre les résultats spécifiques aux MNT.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Objectifs :

    Générer des preuves d'une approche « pangouvernementale » et « pansociétale » pour la prévention et le contrôle des maladies non transmissibles (MNT) au Bangladesh.

  2. Objectif général:

    L'objectif général de la recherche est de développer et de tester un modèle multisectoriel spécifique au sous-district d'une approche « pangouvernementale » et « pansociétale » pour la prévention et le contrôle des MNT dans le sous-district de Birganj de Dinajpur. district.

  3. Objectifs spécifiques:

    • Identifier les organisations gouvernementales, non gouvernementales (ONG) et de la société civile (OSC) pertinentes pour la prévention et le contrôle des MNT.
    • Définir les rôles et responsabilités du gouvernement, des ONG et des OSC en matière de prévention et de contrôle des MNT.
    • Développer un modèle d'intervention spécifique au sous-district d'une approche « pangouvernementale » et « pansociétale » pour la prévention et le contrôle des MNT.
    • Mettre en œuvre le modèle spécifique au sous-district et réaliser une documentation du processus
    • Évaluer le modèle spécifique au sous-district en ce qui concerne les résultats spécifiques aux MNT
  4. Justification En 2018, le gouvernement du Bangladesh a lancé un plan d'action multisectoriel (MAP) conforme au Plan d'action mondial de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour la prévention et le contrôle des MNT. Les éléments centraux de ce MAP pour la prévention et le contrôle des MNT sont une approche « pangouvernementale » et « pansociétale », une couverture sanitaire universelle, une pertinence culturelle, une réduction des inégalités et une approche axée sur le parcours de vie. Le MAP a défini quatre domaines d'action : i. plaidoyer, leadership et partenariat, ii. promotion de la santé et réduction des risques, iii. le renforcement du système de santé pour la détection précoce et la gestion des MNT et de leurs facteurs de risque, et iv. surveillance, suivi et évaluation, et recherche. Le MAP fournit également des lignes directrices pour les mécanismes de coordination multisectoriels pour la mise en œuvre des domaines d'action. Dans le MAP, les lignes directrices pour la formulation des comités multisectoriels au niveau des sous-districts et les fonctions des comités ont été décrites. Cependant, pour mettre en œuvre les approches « pangouvernementales » et « pansociétale » au niveau des sous-districts, il est nécessaire de développer un modèle, de le mettre en œuvre et d'évaluer son efficacité. En conséquence, dans cette étude, les enquêteurs proposent de développer un modèle « pangouvernemental » et « pansociéral » spécifique au sous-district pour prévenir et contrôler les MNT et évaluer l'efficacité du modèle.
  5. Méthodologie (bref) :

    Les MNT étant un vaste domaine, les enquêteurs suivront le cadre OMS 5 by 5 (cinq maladies et cinq facteurs de risque) comme guide pour la mise en œuvre de la recherche. En conséquence, notre recherche se concentrera sur cinq facteurs de risque : i. Consommation de tabac, ii. Consommation d'alcool, iii. Alimentation malsaine, iv. L'inactivité physique, et v. La pollution de l'air et cinq maladies : i. Maladies cardiovasculaires, ii. Diabète, iii. Cancers, iv. Maladies respiratoires chroniques, et iv. Troubles de santé mentale.

    L'étude sera mise en œuvre à Birganj, un sous-district du district de Dinajpur. Selon le recensement de 2011, le sous-district de Birganj compte 317 252 habitants (159 612 hommes et 157 641 femmes). Dans le sous-district, tout d'abord, les enquêteurs identifieront le gouvernement actuel, les ONG et les OSC et leurs rôles possibles dans la prévention et le contrôle des MNT à l'aide d'une analyse du paysage. Dans un deuxième temps, en collaboration avec la Direction générale des services de santé, les enquêteurs définiront les rôles et responsabilités de prévention et de contrôle des MNT des organisations identifiées. Dans la troisième étape, les enquêteurs organiseront des ateliers et des réunions avec les représentants des organisations (gouvernement : gouvernement local et administration de sous-district, santé, police, éducation, affaires féminines, affaires sociales, agriculture, pêche, élevage, ingénierie ; ONG, et les organisations de la société civile (OSC) et développer un modèle spécifique au sous-district d'approche « pangouvernementale » et « pansociétale » pour la prévention et le contrôle des MNT. En collaboration avec le gouvernement, les ONG et les OSC, et sous la direction du contrôle des maladies non transmissibles (NCDC) de la Direction générale des services de santé (DGHS), les enquêteurs mettront en œuvre le modèle pendant un an et évalueront l'efficacité du modèle. sur les indicateurs du côté de l’offre et du côté de la demande. Du côté de l'offre, les enquêteurs évalueront si les organisations impliquées ont développé une compréhension de l'approche « pangouvernementale » et « pansociétale » et si la prestation de services et l'état de préparation de chacun d'eux se sont améliorés ou non. Du côté de la demande, les enquêteurs évalueront les changements dans les facteurs de risque de MNT chez les adultes et les adolescents, les changements dans l'observance des médicaments et des mesures de style de vie parmi les personnes atteintes de MNT, les changements dans la proportion de la population dépistée pour les cinq MNT. , et cinq facteurs de risque mentionnés ci-dessus, ainsi que les changements dans la proportion de personnes contrôlant leur tension artérielle, leur glycémie, leur cholestérol total et leur fonction pulmonaire. Dans cette recherche, les enquêteurs administreront une méthodologie à la fois qualitative et quantitative. L'évaluation du modèle se fera principalement au moyen de méthodes quantitatives utilisant une conception pré-post. Il y aura un élément de documentation du processus pour documenter les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre afin que ce modèle puisse être étendu dans d'autres contextes.

  6. Autorisation éthique : l'autorisation éthique pour cette étude sera obtenue auprès de l'Institutional Review Board (IRB) du Bangladesh Rehabilitation Assistance Committee (BRAC) James P Grant School of Public Health, Université BRAC. Un consentement écrit éclairé sera obtenu de chaque participant. La participation sera volontaire et les participants auront le droit de se retirer à tout moment de l'étude.
  7. Impact de l'étude sur les recherches futures : Grâce à cette recherche, les enquêteurs développeront et testeront un modèle spécifique au sous-district d'approche « pansociétale » et « pangouvernementale » pour la prévention et le contrôle des MNT. Si le modèle réussit, des recherches supplémentaires seront menées sur l’amélioration et l’évolutivité du modèle.
  8. Impact de l'étude au niveau national :

Si le modèle spécifique au sous-district d'une approche « pansociétale » et « pangouvernementale » pour la prévention et le contrôle développé et testé dans le cadre de cette étude donne des résultats, le modèle peut être étendu à d'autres sous-districts. Bangladesh. À long terme, cette recherche aidera le gouvernement du Bangladesh à atteindre les cibles liées aux MNT du plan d'action multisectoriel, du plan d'action mondial et de l'objectif de développement durable (ODD) et des cibles pertinentes (objectif 3, cibles 3.4, 3.5, 3.6). , 3.8, 3.9, 3.A et 3.C)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

450

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dhaka, Bengladesh, 1213
        • BRAC James P Grant School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Travaux dans la zone du site d’étude

Critère d'exclusion:

  • Ne travaillez pas dans la zone du site d’étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Approche « pangouvernementale » et « pansociétale »
Engagement potentiel des ressources humaines au niveau du sous-district pour contrôler et prévenir les MNT
Les enquêteurs fourniront une formation périodique concernant le contrôle et la prévention des MNT aux parties prenantes. Les enquêteurs fourniront une formation sur le protocole OMS-Package of Essential Non-Transmissible Diseases (PEN) aux parties prenantes impliquées dans la prestation de services de santé. Les enquêteurs équiperont les établissements de santé gouvernementaux du matériel nécessaire au dépistage des MNT. Pour les acteurs qui ne sont pas directement impliqués dans la prestation des services de santé, les enquêteurs les formeront sur les 5 MNT (diabète, hypertension, maladies respiratoires chroniques, cancer et maladie mentale) et les 5 facteurs de risque de MNT (mauvaise alimentation, activité physique inadéquate). , sevrage tabagique, sevrage alcoolique et pollution de l’air). Les enquêteurs partageront également du matériel d'information, d'éducation et de communication (IEC) avec les parties prenantes, puis partageront les informations avec la communauté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de prestataires de soins de santé formés dans les établissements de santé publics des sous-districts
Délai: 2 ans
Nous effectuerons une évaluation de base de la disponibilité des services et de l'état de préparation de l'établissement de santé à l'aide d'un outil adapté de l'outil d'évaluation harmonisé des établissements de santé de l'OMS. Après cela, en fin de compte, nous effectuons à nouveau des évaluations de la disponibilité des services et de l’état de préparation de ces établissements de santé particuliers.
2 ans
Nombre d'équipements/logistiques dans les établissements de santé gouvernementaux dans les changements de sous-district
Délai: 2 ans
Nous effectuerons une évaluation de base de la disponibilité des services et de l'état de préparation de l'établissement de santé à l'aide d'un outil adapté de l'outil d'évaluation harmonisé des établissements de santé de l'OMS. Après cela, en fin de compte, nous effectuons à nouveau des évaluations de la disponibilité des services et de l’état de préparation de ces établissements de santé particuliers.
2 ans
Evolution de la proportion d'activité physique, de consommation de tabac, de consommation de fruits et légumes chez les adolescents et les adultes
Délai: 2 ans
Nous mènerons une enquête communautaire de base et finale auprès des participants adolescents et adultes. À partir de là, nous mesurerons l’évolution des proportions des facteurs de risque de MNT.
2 ans
Prévalence des MNT réduite chez les adultes (>/= 18 ans)
Délai: 2 ans
Nous mènerons une enquête communautaire de base et finale auprès des participants adolescents et adultes. À partir de là, nous mesurerons l’évolution des proportions des facteurs de risque de MNT.
2 ans
La proportion d'observance des médicaments et des mesures de modification du mode de vie change parmi les personnes atteintes de MNT
Délai: 2 ans
Nous mènerons une enquête communautaire de base et finale auprès des participants adolescents et adultes. À partir de là, nous mesurerons l’évolution des proportions des facteurs de risque de MNT.
2 ans
La proportion de personnes maîtrisant leur hypertension, leur fonction pulmonaire et leur glycémie a augmenté
Délai: 2 ans
Nous mènerons une enquête communautaire de base et finale auprès des participants adolescents et adultes. À partir de là, nous mesurerons l’évolution des proportions des facteurs de risque de MNT.
2 ans
La proportion d'adultes soumis à un dépistage du cancer, du diabète, des troubles de santé mentale, de l'hypertension et des maladies respiratoires chroniques a augmenté
Délai: 2 ans
Nous mènerons une enquête communautaire de base et finale auprès des participants adolescents et adultes. À partir de là, nous mesurerons l’évolution des proportions des facteurs de risque de MNT.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Malay K Mridha, PhD, BRAC James P Grant School of Public Health, BRAC University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2024

Première publication (Réel)

11 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande auprès de la personne de contact centrale

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner