Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem fertőző betegségek megelőzésére és ellenőrzésére szolgáló „kormányzati teljes” és „társadalom egészére kiterjedő” megközelítések alkerület-specifikus modelljének kidolgozása és tesztelése Banglades egyik alkerületében

2024. június 8. frissítette: BRAC University
Globálisan a nem fertőző betegségek (NCD) jelentik a halálozás és a megbetegedések vezető okát. Ennek az intervenciós tanulmánynak az a célja, hogy megelőzze és kezelje az NCD-ket az Egészségügyi Világszervezet (WHO) átfogó „kormányzati” és „egész társadalom” megközelítésének elfogadásával. Bár a bangladesi kormány kidolgozott egy multiszektorális cselekvési tervet (MAP) az NCD megelőzésére és ellenőrzésére, szükség van ezeknek a megközelítéseknek az alkörzetek szintjén történő működtetésére. Ehhez egy keretrendszer kialakítása, végrehajtása és hatékonyságának értékelése szükséges. A tanulmány céljainak elérése érdekében a vizsgálók először azonosítják azokat a kulcsfontosságú érdekelt feleket, amelyek részt vesznek az NCD-vel kapcsolatos munkában, vagy potenciálisan hozzájárulhatnak. Ezt követően a nyomozók minőségileg fel fogják tárni potenciális részvételüket az NCD megelőzésében és ellenőrzésében, ideértve jelenlegi szerepeiket és felelősségeiket, valamint azt, hogy miként tudnának tovább hozzájárulni. Ezekkel az érdekelt felekkel munkaértekezleteket tartanak, hogy személyre szabott beavatkozási modellt dolgozzanak ki az NCD megelőzésére és ellenőrzésére az alkerület szintjén, a „kormányzat egésze” és a „társadalom egésze” megközelítést alkalmazva. Ezt követően kerül sor a kiskörzet-specifikus modell megvalósítására, a folyamat dokumentálására. Végül egy értékelést végeznek az alkörzet-specifikus modell hatékonyságának felmérésére az NCD-specifikus eredmények elérésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  1. Célok:

    Bizonyítékok gyűjtése a nem fertőző betegségek (NCD) megelőzésére és ellenőrzésére Bangladesben a „kormányzat egészére” és a „társadalom egészére” kiterjedő megközelítésre

  2. Általános cél:

    A kutatás általános célja egy alkerület-specifikus multiszektorális modell kidolgozása és tesztelése a „kormányzat egészére” és a „társadalom egészére kiterjedő” megközelítésre az NCD megelőzésére és ellenőrzésére Dinajpur Birganj alkörzetében. kerület.

  3. Konkrét célok:

    • Azonosítsa azokat a kormányzati, nem kormányzati (NGO) és civil társadalmi szervezeteket (CSO), amelyek relevánsak az NCD-k megelőzésében és ellenőrzésében
    • Határozza meg a kormány, a civil szervezetek és a civil szervezetek szerepét és felelősségét az NCD-k megelőzésében és ellenőrzésében
    • Alkörzetspecifikus beavatkozási modell kidolgozása a „kormányzat egészére” és a „társadalom egészére kiterjedő” megközelítésre az NCD megelőzésére és ellenőrzésére
    • Valósítsa meg az alkörzet-specifikus modellt és készítsen folyamatdokumentációt
    • Értékelje az alkörzet-specifikus modellt az NCD-specifikus eredmények tekintetében
  4. Indoklás 2018-ban a bangladesi kormány multiszektorális cselekvési tervet (MAP) indított az Egészségügyi Világszervezet (WHO) globális cselekvési tervével összhangban az NCD megelőzésére és ellenőrzésére. Ennek az NCD megelőzésének és ellenőrzésének MAP-jának alapvető elemei a „kormányzat egészére” és a „társadalom egészére kiterjedő” megközelítés, az univerzális egészségügyi lefedettség, a kulturális relevancia, az egyenlőtlenség csökkentése és az életpálya megközelítése. A MAP négy cselekvési területet vázolt fel: i. érdekképviselet, vezetés és partnerség, ii. egészségfejlesztés és kockázatcsökkentés, iii. az egészségügyi rendszer megerősítése az NCD-k és kockázati tényezőik korai felismerésére és kezelésére, valamint iv. felügyelet, monitoring és értékelés, valamint kutatás. A MAP iránymutatást ad az akcióterületek megvalósításához szükséges multiszektorális koordinációs mechanizmusokhoz is. A MAP-ban ismertetésre kerültek a kiskerületi szintű multiszektorális bizottságok kialakításának irányelvei és a bizottságok funkciói. A „kormányzat egésze” és a „társadalom egésze” megközelítések kiskerületi szintű megvalósításához azonban szükség van egy modell kidolgozására, a modell megvalósítására és a modell hatékonyságának értékelésére. Ennek megfelelően ebben a tanulmányban a kutatók egy alkörzet-specifikus „kormányzati egész” és „egész társadalom” modell kidolgozását javasolják az NCD megelőzésére és ellenőrzésére, valamint a modell hatékonyságának értékelésére.
  5. Módszertan (röviden):

    Mivel az NCD széles terület, a kutatók a WHO 5-5-ös keretrendszerét (öt betegség és öt kockázati tényező) követik a kutatás végrehajtása során. Ennek megfelelően kutatásunk középpontjában öt kockázati tényező áll: i. Dohányfogyasztás, ii. alkoholfogyasztás, iii. Egészségtelen táplálkozás, iv. Fizikai inaktivitás és v. Légszennyezés és öt betegség: i. Szív- és érrendszeri betegségek, ii. Cukorbetegség, iii. Rák, iv. Krónikus légúti betegségek, és iv. Mentális egészségi zavarok.

    A tanulmányt Birganjban, a Dinajpur körzet egyik alkerületében hajtják végre. A 2011-es népszámlálás szerint Birganj alkörzetnek 317 252 lakosa van (159 612 férfi és 157 641 nő). Az alkörzetben a nyomozók először tájelemzés segítségével azonosítják a jelenlegi kormányzatot, civil és civil szervezeteket, valamint azok lehetséges szerepét az NCD megelőzésében és ellenőrzésében. A második lépésben az Egészségügyi Főigazgatósággal együttműködve a vizsgálók meghatározzák a beazonosított szervezetek NCD-prevenciós és -ellenőrzési szerepét és felelősségét. A harmadik lépésben a nyomozók munkaértekezleteket, találkozókat szerveznek a szervezetek (kormányzat: önkormányzati és kiskerületi igazgatás, egészségügy, rendőrség, oktatás, nőügy, szociális, mezőgazdaság, halászat, állattenyésztés, mérnöki ágak, civil szervezetek, civil szervezetek és civil társadalmi szervezetek (CSO-k), és dolgozzanak ki egy alkörzet-specifikus modellt a „kormányzat egészére” és a „társadalom egészére kiterjedő” megközelítésre az NCD megelőzésére és ellenőrzésére. A vizsgálók a kormánnyal, a civil szervezettel és a civil szervezettel együttműködve, valamint az Egészségügyi Főigazgatóság (DGHS) Nem fertőző betegségek Ellenőrzése (NCDC) irányításával egy éven keresztül vezetik be a modellt, és értékelik a modell hatékonyságát. mind a kínálati, mind a keresleti oldal mutatóiban. A kínálati oldalon a vizsgálók azt fogják értékelni, hogy az érintett szervezetekben kialakult-e a teljes kormányzat és a társadalom egészére kiterjedő megközelítés megértése, és mindegyikük szolgáltatásnyújtása és felkészültsége javult-e vagy sem. A keresleti oldalon a kutatók értékelni fogják az NCD kockázati tényezőinek változását a felnőttek és serdülők körében, az NCD-s betegek gyógyszertartásának és életmódbeli intézkedéseknek a változásait, az öt NCD-re szűrt populáció arányának változását. , és a fent említett öt kockázati tényező, valamint a vérnyomás, a vércukorszint, az összkoleszterin és a tüdőfunkció feletti kontrollal rendelkezők arányának változása. Ebben a kutatásban a kutatók kvalitatív és kvantitatív módszertant is alkalmaznak. A modell értékelése elsősorban kvantitatív módszerekkel, pre-post tervezéssel történik. Lesz egy folyamatdokumentációs komponens, amely dokumentálja a megvalósítás akadályait és elősegítőit, így ez a modell más beállításokban is bővíthető.

  6. Etikai engedély: A tanulmány etikai engedélyét a Banglades Rehabilitációs Segítségnyújtási Bizottság (BRAC) James P Grant School of Public Health Institutional Review Board (IRB) intézete fogja beszerezni, BRAC University. Minden résztvevőtől tájékoztatáson alapuló írásbeli hozzájárulást kell kérni. A részvétel önkéntes lesz, és a résztvevőknek jogukban áll bármikor kilépni a vizsgálatból.
  7. A tanulmány hatása a jövőbeli kutatásokra: E kutatás révén a kutatók egy alkörzet-specifikus modellt fognak kidolgozni és tesztelni az „egész társadalomra” és „kormányzat egészére kiterjedő” megközelítésre az NCD megelőzésére és ellenőrzésére. Ha a modell sikeres lesz, további kutatások következnek a modell fejlesztésével és skálázhatóságával kapcsolatban.
  8. A tanulmány hatása országos szinten:

Ha a jelen tanulmányban kidolgozott és tesztelt „egész társadalom” és „kormányzat egésze” megközelítésének alkörzetspecifikus modellje eredményeket mutat, akkor a modell tovább bővíthető más alkerületekben is. Banglades. Hosszú távon ez a kutatás segít Banglades kormányának elérni a multiszektorális cselekvési tervben, a globális cselekvési tervben és a fenntartható fejlődési célban (SDG) és a vonatkozó célokban (3. cél, 3.4, 3.5, 3.6) az NCD-vel kapcsolatos céljait. , 3.8, 3.9, 3.A és 3.C)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

450

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Dhaka, Banglades, 1213
        • BRAC James P Grant School of Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Munkavégzés a tanulmányi helyszín területén

Kizárási kritériumok:

  • Ne dolgozzon a tanulmányi hely területén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: „A kormány egésze” és a „társadalom egésze” megközelítés
Alkerület szintű potenciális emberi erőforrás-bevonás az NCD-k ellenőrzésére és megelőzésére
A nyomozók rendszeres képzésben részesítik az érintetteket az NCD-k ellenőrzésével és megelőzésével kapcsolatban. A nyomozók az egészségügyi szolgáltatások nyújtásában érintett érdekelt felek számára a WHO-Csomag alapvető nem fertőző betegségek (PEN) protokoll képzését biztosítják. A nyomozók felszerelik az állami egészségügyi intézményeket az NCD-szűréshez szükséges eszközökkel. Az egészségügyi szolgáltatások nyújtásában közvetlenül nem érintett érdekelt felek számára a kutatók felkészítik őket az 5 NCD-ről (cukorbetegség, magas vérnyomás, krónikus légúti betegségek, rák és mentális betegségek) és az 5 NCD kockázati tényezőről (egészségtelen táplálkozás, nem megfelelő fizikai aktivitás). , a dohányzás abbahagyása, az alkoholfogyasztás abbahagyása és a levegőszennyezés). A nyomozók információs, oktatási és kommunikációs (IEC) anyagokat is megosztanak az érintettekkel, majd megosztják az információkat a közösséggel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változik a képzett egészségügyi szolgáltatók száma az állami egészségügyi intézményben a kerületben
Időkeret: 2 év
A WHO harmonizált egészségügyi intézményértékelési eszközéből adaptált eszközzel végezzük el az egészségügyi intézmény alapszolgáltatás-elérhetőségének és felkészültségének felmérését. Ezt követően a végsorban ismételten elvégzjük az adott egészségügyi intézmények szolgáltatás-elérhetőségi és felkészültségi felmérését.
2 év
Változik az eszközök/logisztikai eszközök száma a kormányzati egészségügyi intézményben az alkerületben
Időkeret: 2 év
A WHO harmonizált egészségügyi intézményértékelési eszközéből adaptált eszközzel végezzük el az egészségügyi intézmény alapszolgáltatás-elérhetőségének és felkészültségének felmérését. Ezt követően a végsorban ismételten elvégzjük az adott egészségügyi intézmények szolgáltatás-elérhetőségi és felkészültségi felmérését.
2 év
A fizikai aktivitás, a dohányzás, a gyümölcs- és zöldségfogyasztás arányának változása a serdülők és felnőttek körében
Időkeret: 2 év
A serdülő és felnőtt résztvevők alap- és végvonali közösségi felmérését végezzük. Innentől kezdve mérjük az NCD kockázati tényezők arányának változását.
2 év
Csökkent az NCD prevalenciája a felnőttek körében (>/= 18 év)
Időkeret: 2 év
A serdülő és felnőtt résztvevők alap- és végvonali közösségi felmérését végezzük. Innentől kezdve mérjük az NCD kockázati tényezők arányának változását.
2 év
Változik a gyógyszeres kezelés és az életmódmódosítási intézkedések betartásának aránya az NCD-s betegek körében
Időkeret: 2 év
A serdülő és felnőtt résztvevők alap- és végvonali közösségi felmérését végezzük. Innentől kezdve mérjük az NCD kockázati tényezők arányának változását.
2 év
Nőtt azoknak az aránya, akiknél a magas vérnyomás, a tüdőfunkció és a vércukorszint kontrollálják
Időkeret: 2 év
A serdülő és felnőtt résztvevők alap- és végvonali közösségi felmérését végezzük. Innentől kezdve mérjük az NCD kockázati tényezők arányának változását.
2 év
Nőtt a rák, cukorbetegség, mentális zavarok, magas vérnyomás és krónikus légúti megbetegedések miatt szűrt felnőttek aránya
Időkeret: 2 év
A serdülő és felnőtt résztvevők alap- és végvonali közösségi felmérését végezzük. Innentől kezdve mérjük az NCD kockázati tényezők arányának változását.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Malay K Mridha, PhD, BRAC James P Grant School of Public Health, BRAC University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat kérésre a központi kapcsolattartó személy rendelkezésére bocsátjuk

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel