心臓手術後の疼痛管理のための両側 PEC におけるブピバカインのアジュバントとしてのデクスメデトミジン (PECs)
2026年2月17日 更新者：Ahmed Mohamed Mohamed Elhaddad、Kasr El Aini Hospital
心臓手術後の術後疼痛管理のための両側胸神経ブロックにおけるブピバカインのアジュバントとしてのデクスメデトミジン：ランダム化比較試験
この研究は、胸骨正中切開を伴う心臓胸部手術を予定している患者において、ブピバカイン両側 PEC ブロックのアジュバントとしてデクスメデトミジンによってもたらされる鎮痛の質をテストすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
背景: 心臓外科患者の良好な術後鎮痛は、早期回復と歩行に役立ちます。 非経口、傍脊椎、および胸部硬膜外鎮痛法の代替案として、胸筋神経 (Pecs) ブロックが挙げられます。これは、新規で侵襲性の低い局所鎮痛法です。
この研究は、胸骨正中切開を伴う心臓胸部手術を予定している患者において、ブピバカイン両側 PEC ブロックのアジュバントとしてデクスメデトミジンによってもたらされる鎮痛の質をテストすることを目的としています。
全身麻酔下で胸骨正中切開による冠状動脈バイパス移植術または弁手術を受ける25～65歳の成人患者60人が研究に登録された。 患者は、各グループ 30 人ずつの 2 つのグループに無作為に割り当てられました。 グループ 1 の患者は両側の Pecs ブロックを受けますが、グループ 2 の患者は術後にデキサメディトメジンによる両側の Pecs ブロックを受けます。 患者は抜管基準を満たしたら抜管されます。 人工呼吸器の持続時間が記録されます。 患者は、安静時および咳嗽時のビジュアルアナログスケール（VAS）スコアリングによって痛みについて質問されます。 吸気流量は、インセンティブスパイロメトリーを使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11954
- Kasralainy school of medicine
-
Cairo、エジプト
- Kasralaini Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で冠動脈バイパス移植術（CABG）または胸骨正中切開による弁手術を受ける25歳から65歳までのすべての成人患者
除外基準:
- 注射部位の皮膚びらん、血腫、または感染。
- 凝固障害、ACT 150 秒以上
- ブピバカインまたはデキサメトメジンに対する過敏症の病歴。
- ペインスコアを使用できない患者。
- 長期にわたる術後換気や変力補助が必要な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ブピバカイン
患者はブピバシン 0.25% による両側 Pecs ブロックを受けます。
|
胸部神経（Pecs）ブロックは、新しく、侵襲性の低い局所鎮痛法です。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：デキサメディトメジン ブピバカイン
患者は、ブピバシン 0.25% とアジュバントとしてデクスメデトミジン 0.5 μg/Kg による両側 Pecs ブロックを受けました。
|
胸部神経（Pecs）ブロックは、新しく、侵襲性の低い局所鎮痛法です。
他の名前：
デクスメデトミジンは強力なα2アゴニストです。
当院では、鎮痛の持続時間と質を改善するために、局所麻酔の添加剤としてデクスメデトミジンを投与しています。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鎮痛の持続時間
時間枠：24時間まで
|
ブロック開始時刻（LA注射時刻）からVASスコア4以上のブロック終了時刻まで）
|
24時間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (実際)
2025年4月1日
研究の完了 (実際)
2025年5月2日
試験登録日
最初に提出
2024年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月10日
最初の投稿 (実際)
2024年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月17日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MD-75-2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。