Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin som en adjuvans til bupivacain i bilaterale PEC'er til smertekontrol efter hjerteoperationer (PECs)

17. februar 2026 opdateret af: Ahmed Mohamed Mohamed Elhaddad, Kasr El Aini Hospital

Dexmedetomidin som en adjuvans til bupivacain i bilaterale brystnerveblokke til postoperativ smertekontrol efter hjerteoperationer: et randomiseret kontrolleret forsøg

undersøgelsen har til formål at teste kvaliteten af ​​analgesi leveret af dexmedetomidin som en adjuvans til bupivacains bilaterale PEC-blokering hos patienter, der er planlagt til kardiothoraxoperationer med median sternotomisnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: God postoperativ analgesi hos hjertekirurgiske patienter hjælper med tidlig restitution og ambulation. Et alternativ til parenteral, paravertebral og thorax epidural analgesi kan være pectoralis nerve (Pecs) blokering, som er en ny, mindre invasiv regional analgetisk teknik.

Undersøgelsen har til formål at teste kvaliteten af ​​analgesi leveret af dexmedetomidin som en adjuvans til bupivacains bilaterale PEC-blokering hos patienter, der er planlagt til kardiotorakale operationer med median sternotomisnit.

60 voksne patienter mellem aldersgrupperne 25 og 65 år, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation eller klapoperationer gennem midlinesternotomi under generel anæstesi, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper med 30 i hver gruppe. Gruppe 1-patienter vil modtage bilateral Pecs-blok, mens gruppe 2-patienter vil modtage bilateral Pecs-blok med dexameditomedin postoperativt. Patienter vil blive ekstuberet, når de har opfyldt ekstubationskriterierne. Ventilatorens varighed vil blive registreret. Patienterne vil blive udhørt for smerte ved hjælp af visuell analog skala (VAS)-scoring i hvile og hoste. Inspiratorisk flowhastighed vil blive vurderet ved hjælp af incitamentspirometri.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11954
        • Kasralainy school of medicine
      • Cairo, Egypten
        • Kasralaini Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter mellem aldersgrupperne 25 og 65 år, der gennemgår enten koronararterie bypasstransplantation (CABG) eller ventiloperationer gennem midtlinjesternotomi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Huderosioner, hæmatomer eller infektion på injektionsstedet.
  • koagulopati, ACT mere end 150 sekunder
  • Anamnese med overfølsomhed over for bupivacain eller dexametomedin.
  • De patienter, der ikke er i stand til at bruge smertescoren.
  • patienter, som vil have brug for langvarig postoperativ ventilation eller inotropisk støtte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bupivacain
patienter får bilateral Pecs blok med bupivacin 0,25 %,
Andet: bilaterale PECS
ectoralis nerve (Pecs) blok, som er ny, mindre invasiv regional analgetisk teknik.
Andre navne:
  • PEKTORAL NERVE BLOK
Aktiv komparator: dexameditomedin bupivacain
patienter fik bilateral Pecs-blok med bupivacin 0,25 % plus dexmedetomidin 0,5 μg/kg som adjuvans.
Andet: bilaterale PECS
ectoralis nerve (Pecs) blok, som er ny, mindre invasiv regional analgetisk teknik.
Andre navne:
  • PEKTORAL NERVE BLOK
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin er en potent α2-agonist. I vores praksis administreres dexmedetomidin som et tilsætningsstof til regional anæstesi for at forbedre varigheden og kvaliteten af ​​analgesien
Andre navne:
  • forudgående

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​analgesi
Tidsramme: op til 24 timer
fra blok starttidspunkt (tidspunkt for LA injektion) til blok sluttidspunkt, hvor VAS score 4 eller mere)
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-75-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med bilaterale PECS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner