- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06453681
심장 수술 후 통증 조절을 위한 양측 PEC에서 부피바카인의 보조제인 덱스메데토미딘 (PECs)
심장 수술 후 수술 후 통증 조절을 위한 양측 가슴 신경 차단에서 부피바카인의 보조제인 덱스메데토미딘: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 심장수술 환자의 수술 후 진통이 잘 이루어지면 조기 회복과 보행에 도움이 된다. 비경구, 척추주위 및 흉부 경막외 진통에 대한 대안은 흉근 신경(Pecs) 차단이 될 수 있으며, 이는 새롭고 덜 침습적인 국소 진통 기술입니다.
이 연구는 정중 흉골 절개 절개를 통한 심장 흉부 수술이 예정된 환자의 부피바카인 양측 PEC 차단에 대한 보조제로서 덱스메데토미딘이 제공하는 진통제의 질을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
전신 마취 하에 관상동맥우회술이나 정중 흉골절개술을 통한 판막 수술을 받은 25~65세의 성인 환자 60명이 연구에 등록되었습니다. 환자들은 각 그룹당 30명씩 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 그룹 1 환자는 양측 Pecs 블록을 받는 반면, 그룹 2 환자는 수술 후 dexameditomedine과 함께 양측 Pecs 블록을 받게 됩니다. 환자는 발관 기준을 충족하면 발관됩니다. 인공호흡기 지속 시간이 기록됩니다. 환자는 휴식 및 기침 시 시각적 아날로그 척도(VAS) 채점을 통해 통증에 대해 질문을 받게 됩니다. 흡기 유량은 인센티브 폐활량 측정법을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11954
- Kasralainy school of medicine
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Cairo, 이집트
- Kasralaini Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 관상동맥우회술(CABG) 또는 전신마취 하에 정중흉골절개술을 통한 판막수술을 받는 25~65세의 모든 성인 환자
제외 기준:
- 주사 부위의 피부 침식, 혈종 또는 감염.
- 응고병증, ACT 150초 이상
- 부피바카인 또는 덱사메토메딘에 대한 과민증의 병력.
- 통증점수를 이용할 수 없는 환자
- 수술 후 장기간 환기 또는 수축 지원이 필요한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부피바카인
환자들은 부피바신 0.25%로 양측 흉근 차단을 받았고,
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흉근 신경(Pecs) 차단은 새롭고 덜 침습적인 국소 진통 기술입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱사메디토메딘 부피바카인
환자들은 부피바신 0.25%와 보조제로서 덱스메데토미딘 0.5μg/Kg을 포함한 양측 Pecs 차단을 받았습니다.
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흉근 신경(Pecs) 차단은 새롭고 덜 침습적인 국소 진통 기술입니다.
다른 이름들:
덱스메데토미딘은 강력한 α2 작용제입니다.
우리 실습에서는 진통 기간과 질을 향상시키기 위해 국소 마취에 첨가제로 덱스메데토미딘을 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통 기간
기간: 최대 24시간
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블록 시작 시간(LA 주입 시간)부터 VAS 점수가 4 이상인 블록 종료 시간까지)
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MD-75-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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