右美托咪定作为布比卡因的佐剂在双侧 PEC 中控制心脏手术后的疼痛 (PECs)
2026年2月17日 更新者：Ahmed Mohamed Mohamed Elhaddad、Kasr El Aini Hospital
右美托咪定作为布比卡因的佐剂用于双侧胸神经阻滞以控制心脏手术后的术后疼痛：一项随机对照试验
该研究旨在测试右美托咪定作为布比卡因双侧 PEC 阻滞的辅助药物对计划进行胸骨正中切口心胸手术的患者提供的镇痛质量。
研究概览
详细说明
背景：心脏手术患者良好的术后镇痛有助于早期康复和下床活动。 胸肌神经 (Pecs) 阻滞是肠外、椎旁和胸段硬膜外镇痛的替代方法，这是一种新颖的、侵入性较小的局部镇痛技术。
该研究旨在测试右美托咪定作为布比卡因双侧 PEC 阻滞的佐剂对计划进行胸骨正中切口心胸手术的患者提供的镇痛质量。
60 名年龄在 25 岁至 65 岁之间、在全身麻醉下通过胸骨中线切开术接受冠状动脉旁路移植术或瓣膜手术的成年患者被纳入该研究。 患者被随机分为两组，每组 30 例。 第 1 组患者将接受双侧胸肌阻滞，而第 2 组患者将在术后接受双侧胸肌阻滞和右美托咪定。 一旦患者达到拔管标准，即可拔管。 将记录呼吸机持续时间。 将通过休息和咳嗽时的视觉模拟评分（VAS）评分来询问患者的疼痛情况。 将使用激励肺量测定法评估吸气流速。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11954
- Kasralainy school of medicine
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Cairo、埃及
- Kasralaini Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有年龄在 25 至 65 岁之间、在全身麻醉下通过中线胸骨切开术接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 或瓣膜手术的成年患者
排除标准：
- 注射部位皮肤糜烂、血肿或感染。
- 凝血障碍，ACT 超过 150 秒
- 对布比卡因或右美托米定过敏史。
- 无法使用疼痛评分的患者。
- 术后需要长时间通气或正性肌力支持的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：布比卡因
患者接受 0.25% 布比星双侧胸肌阻滞，
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胸肌神经（Pecs）阻滞，这是一种新颖的、侵入性较小的局部镇痛技术。
其他名称：
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有源比较器：右旋米托米定布比卡因
患者接受 0.25% 布比星加 0.5 μg/Kg 右美托咪定作为辅助的双侧胸肌阻滞。
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胸肌神经（Pecs）阻滞，这是一种新颖的、侵入性较小的局部镇痛技术。
其他名称：
右美托咪定是一种有效的 α2 激动剂。
在我们的实践中，右美托咪定作为区域麻醉的添加剂使用，以提高镇痛的持续时间和质量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛持续时间
大体时间：长达 24 小时
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从区块开始时间（LA注射时间）到VAS评分为4或以上的区块结束时间）
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长达 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (实际的)
2025年4月1日
研究完成 (实际的)
2025年5月2日
研究注册日期
首次提交
2024年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月10日
首次发布 (实际的)
2024年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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