Deksmedetomidiini bupivakaiinin adjuvanttina kahdenvälisissä PEC:issä sydänleikkausten jälkeisten kivunhallintaan (PECs)
Deksmedetomidiini adjuvanttina bupivakaiinille kahdenvälisissä rintarauhassalpauksissa leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan sydänleikkausten jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Sydänkirurgisten potilaiden hyvä postoperatiivinen analgesia auttaa varhaisessa toipumisessa ja liikkumisessa. Vaihtoehto parenteraaliselle, paravertebraaliselle ja rintakehän epiduraalikivulle voi olla pectoralis hermo (Pecs) -salpaus, joka on uusi, vähemmän invasiivinen alueellinen kipulääketekniikka.
Tutkimuksen tarkoituksena on testata deksmedetomidiinin adjuvanttina bupivakaiinin kahdenvälisen PEC-salpauksen adjuvanttina tarjoaman analgesian laatua potilailla, joille on määrä tehdä sydän- ja rintakehäleikkauksia, joissa on mediaani sterotomialeikkaus.
Tutkimukseen otettiin mukaan kuusikymmentä aikuista 25–65-vuotiasta potilasta, joille tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus tai venttiilileikkaus keskilinjan sterotomialla yleisanestesiassa. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joissa kussakin ryhmässä oli 30. Ryhmän 1 potilaat saavat kahdenvälisen Pecs-salpauksen, kun taas ryhmän 2 potilaat saavat kahdenvälisen Pecs-salpauksen deksameditomediinillä leikkauksen jälkeen. Potilaat ekstuboidaan, kun he ovat täyttäneet ekstubaatiokriteerit. Hengityslaitteen kesto tallennetaan. Potilailta kysytään kivun varalta visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla levossa ja yskässä. Sisäänhengityksen virtausnopeus arvioidaan kannustinspirometrian avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11954
- Kasralainy school of medicine
-
Cairo, Egypti
- Kasralaini Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset 25–65-vuotiaat potilaat, joille tehdään joko sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai läppäleikkaus keskilinjan sterotomialla yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ihoeroosiot, hematoomat tai infektio pistoskohdassa.
- koagulopatia, ACT yli 150 sekuntia
- Aiempi yliherkkyys bupivakaiinille tai deksametomediinille.
- Potilaat, jotka eivät pysty käyttämään kipupisteitä.
- potilaat, jotka tarvitsevat pitkäaikaista leikkauksen jälkeistä ventilaatiota tai inotrooppista tukea.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: bupivakaiini
potilaat saavat molemminpuolista Pecs-salpausta bupivasiinilla 0,25 %.
|
ectoralis hermo (Pecs) salpaus, joka on uusi, vähemmän invasiivinen alueellinen kipulääketekniikka.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: deksameditomediini bupivakaiini
potilaat saivat molemminpuolisen Pecs-salpauksen, jossa adjuvanttina oli 0,25 % bupivasiinia ja 0,5 µg/kg deksmedetomidiinia.
|
ectoralis hermo (Pecs) salpaus, joka on uusi, vähemmän invasiivinen alueellinen kipulääketekniikka.
Muut nimet:
Deksmedetomidiini on voimakas α2-agonisti.
Käytännössämme deksmedetomidiinia annetaan aluepuudutuksen lisäaineena analgesian keston ja laadun parantamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesian kesto
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
lohkon alkamisajasta (LA-injektion aika) lohkon päättymisaikaan, jolloin VAS-pisteet ovat 4 tai enemmän)
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-75-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .