Dexmedetomidin som en adjuvans til bupivakain i bilaterale PECs for smertekontroll etter hjertekirurgi (PECs)
Dexmedetomidin som en adjuvans til bupivakain i bilaterale brystnerveblokker for postoperativ smertekontroll etter hjertekirurgi: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: God postoperativ analgesi hos hjertekirurgiske pasienter hjelper tidlig tilfriskning og ambulasjon. Et alternativ til parenteral, paravertebral og thorax epidural analgesi kan være pectoralis nerve (Pecs) blokkering, som er en ny, mindre invasiv regional analgetisk teknikk.
Studien tar sikte på å teste kvaliteten på analgesi levert av dexmedetomidin som en adjuvans til bupivakain bilateral PEC-blokkering hos pasienter som er planlagt for kardiotorakale operasjoner med median sternotomisnitt.
seksti voksne pasienter mellom aldersgruppene 25 og 65 år som gjennomgikk koronar bypasstransplantasjon eller klaffeoperasjoner gjennom midtlinjesternotomi under generell anestesi ble inkludert i studien. Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper med 30 i hver gruppe. Gruppe 1-pasienter vil få bilateral Pecs-blokk, mens gruppe 2-pasienter vil få bilateral Pecs-blokk med deksameditomedin postoperativt. Pasienter vil bli ekstuberet når de har oppfylt ekstubasjonskriteriene. Ventilatorens varighet vil bli registrert. Pasienter vil bli avhørt for smerte ved hjelp av visuell analog skala (VAS) skåring i hvile og hoste. Inspiratorisk strømningshastighet vil bli vurdert ved bruk av incentivspirometri.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11954
- Kasralainy school of medicine
-
Cairo, Egypt
- Kasralaini Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter mellom aldersgruppene 25 og 65 år som gjennomgår enten koronar bypasstransplantasjon (CABG) eller ventiloperasjoner gjennom midtlinjesternotomi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Huderosjoner, hematomer eller infeksjon på injeksjonsstedet.
- koagulopati, ACT mer enn 150 sekunder
- Anamnese med overfølsomhet overfor bupivakain eller deksametomedin.
- Pasientene som ikke er i stand til å bruke smerteskåren.
- pasienter som vil trenge langvarig postoperativ ventilasjon eller inotropisk støtte.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bupivacain
pasienter får bilateral Pecs-blokk med bupivacin 0,25 %,
|
ectoralis nerve (Pecs) blokk, som er ny, mindre invasiv regional analgetisk teknikk.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: dexameditomedin bupivacain
pasienter fikk bilateral Pecs-blokk med bupivacin 0,25 % pluss dexmedetomidin 0,5 μg/kg som adjuvans.
|
ectoralis nerve (Pecs) blokk, som er ny, mindre invasiv regional analgetisk teknikk.
Andre navn:
Dexmedetomidin er en potent α2-agonist.
I vår praksis administreres dexmedetomidin som et tilsetningsstoff til regional anestesi for å forbedre varigheten og kvaliteten på analgesien.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varigheten av analgesi
Tidsramme: opptil 24 timer
|
fra blokkstarttid (tidspunkt for LA-injeksjon) til blokksluttid der VAS scorer 4 eller mer)
|
opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD-75-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .