Dexmedetomidina como adyuvante de la bupivacaína en PEC bilaterales para el control del dolor después de cirugías cardíacas (PECs)
Dexmedetomidina como adyuvante de la bupivacaína en bloqueos bilaterales del nervio pectoral para el control del dolor posoperatorio después de cirugías cardíacas: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Una buena analgesia postoperatoria en pacientes quirúrgicos cardíacos ayuda en la recuperación temprana y la deambulación. Una alternativa a la analgesia epidural parenteral, paravertebral y torácica puede ser el bloqueo del nervio pectoral (Pecs), que es una técnica analgésica regional novedosa y menos invasiva.
El estudio tiene como objetivo probar la calidad de la analgesia proporcionada por la dexmedetomidina como adyuvante del bloqueo de PEC bilaterales con bupivacaína en pacientes programados para cirugías cardiotorácicas con incisión de esternotomía mediana.
En el estudio se inscribieron sesenta pacientes adultos entre los grupos de edad de 25 y 65 años sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria o cirugía valvular a través de esternotomía de la línea media bajo anestesia general. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos con 30 en cada grupo. Los pacientes del grupo 1 recibirán un bloqueo de Pecs bilateral, mientras que los pacientes del grupo 2 recibirán un bloqueo de Pecs bilateral con dexameditomedina en el posoperatorio. Los pacientes serán extubados una vez que cumplan con los criterios de extubación. Se registrará la duración del ventilador. Los pacientes serán interrogados sobre el dolor mediante una escala visual analógica (EVA) en reposo y tos. El flujo inspiratorio se evaluará mediante espirometría incentivada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11954
- Kasralainy school of medicine
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Cairo, Egipto
- Kasralaini Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos entre los grupos de edad de 25 y 65 años sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) o cirugía valvular a través de esternotomía de la línea media bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Erosiones cutáneas, hematomas o infección en el lugar de la inyección.
- coagulopatía, ACT más de 150 segundos
- Historia de hipersensibilidad a la bupivacaína o dexamemedina.
- Los pacientes que no pueden utilizar la puntuación del dolor.
- pacientes que necesitarán ventilación postoperatoria prolongada o soporte inotrópico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: bupivacaína
los pacientes reciben bloqueo de Pecs bilateral con bupivacina al 0,25%,
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Bloqueo del nervio ectoral (Pecs), que es una técnica analgésica regional novedosa y menos invasiva.
Otros nombres:
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Comparador activo: dexameditomedina bupivacaína
los pacientes recibieron bloqueo de Pecs bilateral con bupivacina al 0,25% más dexmedetomidina 0,5 μg/Kg como adyuvante.
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Bloqueo del nervio ectoral (Pecs), que es una técnica analgésica regional novedosa y menos invasiva.
Otros nombres:
La dexmedetomidina es un potente agonista α2.
En nuestra práctica, la dexmedetomidina se administra como aditivo a la anestesia regional para mejorar la duración y calidad de la analgesia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La duración de la analgesia.
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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desde el momento de inicio del bloque (momento de la inyección de LA) hasta el momento de finalización del bloque en el que la puntuación EVA es de 4 o más)
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hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- MD-75-2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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