Dexmedetomidin som adjuvans till bupivakain i bilaterala PEC för smärtkontroll efter hjärtkirurgi (PECs)
Dexmedetomidin som adjuvans till bupivakain i bilaterala bröstnervblockeringar för postoperativ smärtkontroll efter hjärtkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: God postoperativ analgesi hos hjärtkirurgiska patienter hjälper till vid tidig återhämtning och ambulation. Ett alternativ till parenteral, paravertebral och thorax epidural analgesi kan vara pectoralis nerve (Pecs) block, som är en ny, mindre invasiv regional analgetisk teknik.
Studien syftar till att testa kvaliteten på analgesin som tillhandahålls av dexmedetomidin som ett adjuvans till bupivakain bilaterala PEC-blockering hos patienter som är schemalagda för kardiothoraxoperationer med median sternotomisnitt.
Sextio vuxna patienter mellan åldersgrupperna 25 och 65 år som genomgick kranskärlsbypasstransplantation eller klaffoperationer genom sternotomi i mittlinjen under allmän anestesi inkluderades i studien. Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper med 30 i varje grupp. Patienter i grupp 1 kommer att få bilateralt Pecs-block, medan grupp 2-patienter kommer att få bilateralt Pecs-block med dexameditomedin postoperativt. Patienter kommer att extuberas när de uppfyllt extubationskriterierna. Ventilatorns varaktighet kommer att registreras. Patienterna kommer att förhöras med avseende på smärta genom visuell analog skala (VAS) poäng i vila och hosta. Inspirationsflödet kommer att bedömas med hjälp av incitamentspirometri.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11954
- Kasralainy school of medicine
-
Cairo, Egypten
- Kasralaini Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter mellan åldersgrupperna 25 och 65 år som genomgår antingen kranskärlsbypasstransplantation (CABG) eller ventiloperationer genom sternotomi i mittlinjen under allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- Huderosioner, hematom eller infektion på injektionsstället.
- koagulopati, ACT mer än 150 sekunder
- Anamnes med överkänslighet mot bupivakain eller dexametomedin.
- De patienter som inte kan använda smärtpoängen.
- patienter som kommer att behöva långvarig postoperativ ventilation eller inotropt stöd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bupivacain
patienter får bilateralt Pecs-block med bupivacin 0,25 %,
|
ectoralis nerv (Pecs) block, vilket är en ny, mindre invasiv regional analgetisk teknik.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: dexameditomedin bupivacain
patienterna fick bilateralt Pecs-block med bupivacin 0,25 % plus dexmedetomidin 0,5 μg/kg som adjuvans.
|
ectoralis nerv (Pecs) block, vilket är en ny, mindre invasiv regional analgetisk teknik.
Andra namn:
Dexmedetomidin är en potent α2-agonist.
I vår praktik administreras dexmedetomidin som en tillsats till regional anestesi för att förbättra varaktigheten och kvaliteten på analgesin
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktigheten av analgesin
Tidsram: upp till 24 timmar
|
från blockstarttid (tidpunkt för LA-injektion) till blocksluttid vid vilken VAS-poäng 4 eller mer)
|
upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD-75-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .