Dexmedetomidina como adjuvante da bupivacaína em PECs bilaterais para controle da dor após cirurgias cardíacas (PECs)
Dexmedetomidina como adjuvante da bupivacaína em bloqueios bilaterais do nervo peitoral para controle da dor pós-operatória após cirurgias cardíacas: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: Uma boa analgesia pós-operatória em pacientes cirúrgicos cardíacos auxilia na recuperação precoce e na deambulação. Uma alternativa à analgesia peridural parenteral, paravertebral e torácica pode ser o bloqueio do nervo peitoral (Pecs), que é uma técnica analgésica regional nova e menos invasiva.
O estudo tem como objetivo testar a qualidade da analgesia fornecida pela dexmedetomidina como adjuvante ao bloqueio bilateral de PECs de bupivacaína em pacientes agendados para cirurgias cardiotorácicas com incisão de esternotomia mediana.
sessenta pacientes adultos entre as faixas etárias de 25 e 65 anos submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio ou cirurgias valvares por meio de esternotomia mediana sob anestesia geral foram incluídos no estudo. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos com 30 em cada grupo. Os pacientes do Grupo 1 receberão bloqueio Pecs bilateral, enquanto os pacientes do Grupo 2 receberão bloqueio Pecs bilateral com dexameditomedina no pós-operatório. Os pacientes serão extubados assim que cumprirem os critérios de extubação. A duração do ventilador será registrada. Os pacientes serão interrogados quanto à dor por meio da pontuação da escala visual analógica (VAS) em repouso e tosse. A taxa de fluxo inspiratório será avaliada por meio de espirometria de incentivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11954
- Kasralainy school of medicine
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Cairo, Egito
- Kasralaini Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos entre as faixas etárias de 25 e 65 anos submetidos a cirurgia de revascularização miocárdica (CRM) ou cirurgias valvares por meio de esternotomia mediana sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Erosões cutâneas, hematomas ou infecção no local da injeção.
- coagulopatia, ACT superior a 150 segundos
- História de hipersensibilidade à bupivacaína ou Dexametomedina.
- Os pacientes que não conseguem usar o escore de dor.
- pacientes que necessitarão de ventilação pós-operatória prolongada ou suporte inotrópico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: bupivacaína
os pacientes recebem bloqueio Pecs bilateral com bupivacina 0,25%,
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bloqueio do nervo ectoral (Pecs), que é uma técnica analgésica regional nova e menos invasiva.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: dexameditomedina bupivacaína
os pacientes receberam bloqueio Pecs bilateral com bupivacina 0,25% mais dexmedetomidina 0,5 μg/Kg como adjuvante.
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bloqueio do nervo ectoral (Pecs), que é uma técnica analgésica regional nova e menos invasiva.
Outros nomes:
A dexmedetomidina é um potente agonista α2.
Em nossa prática, a dexmedetomidina é administrada como aditivo à anestesia regional para melhorar a duração e a qualidade da analgesia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A duração da analgesia
Prazo: até 24 horas
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desde o horário de início do bloco (momento da injeção de AL) até o horário de término do bloco no qual a pontuação VAS é 4 ou mais)
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até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-75-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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