Dexmédétomidine comme adjuvant de la bupivacaïne dans les PEC bilatérales pour le contrôle de la douleur après une chirurgie cardiaque (PECs)
Dexmédétomidine comme adjuvant de la bupivacaïne dans les blocs nerveux pectoraux bilatéraux pour le contrôle de la douleur postopératoire après une chirurgie cardiaque : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Une bonne analgésie postopératoire chez les patients en chirurgie cardiaque contribue à une récupération précoce et à la déambulation. Une alternative à l'analgésie péridurale parentérale, paravertébrale et thoracique peut être le bloc du nerf pectoral (Pecs), qui est une nouvelle technique analgésique régionale moins invasive.
L'étude vise à tester la qualité de l'analgésie fournie par la dexmédétomidine comme adjuvant au bloc bilatéral des PEC par la bupivacaïne chez les patients devant subir des chirurgies cardiothoraciques avec incision de sternotomie médiane.
soixante patients adultes âgés de 25 à 65 ans subissant un pontage aorto-coronarien ou une chirurgie valvulaire par sternotomie médiane sous anesthésie générale ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes de 30 personnes dans chaque groupe. Les patients du groupe 1 recevront un bloc Pecs bilatéral, tandis que les patients du groupe 2 recevront un bloc Pecs bilatéral avec dexaméditomédine en postopératoire. Les patients seront extubés une fois qu'ils auront rempli les critères d'extubation. La durée du ventilateur sera enregistrée. Les patients seront interrogés sur la douleur grâce à une échelle visuelle analogique (EVA) notant au repos et à la toux. Le débit inspiratoire sera évalué à l'aide de la spirométrie incitative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11954
- Kasralainy school of medicine
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Cairo, Egypte
- Kasralaini Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes âgés de 25 à 65 ans subissant soit un pontage aorto-coronarien (PAC), soit une chirurgie valvulaire par sternotomie médiane sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Érosions cutanées, hématomes ou infection au site d’injection.
- coagulopathie, ACT plus de 150 secondes
- Antécédents d'hypersensibilité à la bupivacaïne ou à la dexaméthomédine.
- Les patients qui ne peuvent pas utiliser le score de douleur.
- les patients qui auront besoin d'une ventilation postopératoire prolongée ou d'un soutien inotrope.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: bupivacaïne
les patients reçoivent un bloc Pecs bilatéral avec de la bupivacine à 0,25 %,
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bloc du nerf ectoral (Pecs), qui est une nouvelle technique analgésique régionale moins invasive.
Autres noms:
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Comparateur actif: dexaméditomédine bupivacaïne
les patients ont reçu un bloc Pecs bilatéral avec de la bupivacine 0,25 % plus dexmédétomidine 0,5 μg/Kg comme adjuvant.
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bloc du nerf ectoral (Pecs), qui est une nouvelle technique analgésique régionale moins invasive.
Autres noms:
La dexmédétomidine est un puissant agoniste α2.
Dans notre pratique, la dexmédétomidine est administrée en complément de l'anesthésie régionale pour améliorer la durée et la qualité de l'analgésie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La durée de l'analgésie
Délai: jusqu'à 24 heures
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de l'heure de début du bloc (heure de l'injection de LA) à l'heure de fin du bloc à laquelle le score EVA est de 4 ou plus)
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jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD-75-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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