Дексмедетомидин в качестве адъюванта к бупивакаину в двусторонних ПЭК для контроля боли после кардиохирургических операций (PECs)
Дексмедетомидин в качестве адъюванта к бупивакаину при двусторонней блокаде грудного нерва для контроля послеоперационной боли после кардиохирургических операций: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Хорошая послеоперационная анальгезия у кардиохирургических пациентов способствует раннему выздоровлению и способности передвигаться. Альтернативой парентеральной, паравертебральной и торакальной эпидуральной аналгезии может быть блокада грудного нерва (Pecs), которая представляет собой новый, менее инвазивный региональный метод обезболивания.
Целью исследования является проверка качества анальгезии, обеспечиваемой дексмедетомидином в качестве адъюванта к двусторонней блокаде ПЭК бупивакаином у пациентов, которым назначены кардиоторакальные операции со срединным стернотомическим разрезом.
В исследование были включены шестьдесят взрослых пациентов в возрасте от 25 до 65 лет, перенесших аортокоронарное шунтирование или операции на клапанах посредством срединной стернотомии под общей анестезией. Пациенты были случайным образом разделены на две группы по 30 человек в каждой. Пациенты группы 1 получат двустороннюю блокаду Пекса, тогда как пациенты группы 2 получат двустороннюю блокаду Пекса дексамедитомедином после операции. Пациенты будут экстубированы, как только они удовлетворят критериям экстубации. Продолжительность работы ИВЛ будет записываться. Пациентов будут опрашивать на наличие боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), оценивающей в состоянии покоя и при кашле. Скорость инспираторного потока будет оцениваться с помощью стимулирующей спирометрии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11954
- Kasralainy school of medicine
-
Cairo, Египет
- Kasralaini Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты в возрасте от 25 до 65 лет, перенесшие аортокоронарное шунтирование (АКШ) или операции на клапанах посредством срединной стернотомии под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Эрозии кожи, гематомы или инфекции в месте инъекции.
- коагулопатия, АКТ более 150 секунд
- Гиперчувствительность к бупивакаину или дексаметомедину в анамнезе.
- Пациенты, которые не могут использовать шкалу боли.
- пациентам, которым потребуется длительная послеоперационная вентиляция легких или инотропная поддержка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: бупивакаин
пациенты получают двустороннюю блокаду Пекса бупивацином 0,25%,
|
Блокада ectoralis нерва (Pecs) — новый, менее инвазивный региональный метод обезболивания.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: дексамедитомедин бупивакаин
Пациенты получали двустороннюю блокаду Пекса с бупивацином 0,25% плюс дексмедетомидином 0,5 мкг/кг в качестве адъюванта.
|
Блокада ectoralis нерва (Pecs) — новый, менее инвазивный региональный метод обезболивания.
Другие имена:
Дексмедетомидин является мощным агонистом α2.
В нашей практике дексмедетомидин применяют в качестве дополнения к регионарной анестезии для улучшения продолжительности и качества обезболивания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность обезболивания
Временное ограничение: до 24 часов
|
от времени начала блока (момента инъекции ЛП) до времени окончания блока, при котором оценка по ВАШ 4 или более)
|
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD-75-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .