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Dexmedetomidina come adiuvante della bupivacaina nelle PEC bilaterali per il controllo del dolore dopo interventi di chirurgia cardiaca (PECs)

17 febbraio 2026 aggiornato da: Ahmed Mohamed Mohamed Elhaddad, Kasr El Aini Hospital

Dexmedetomidina come adiuvante della bupivacaina nei blocchi bilaterali dei nervi pettorali per il controllo del dolore postoperatorio dopo interventi di chirurgia cardiaca: uno studio controllato randomizzato

Lo studio si propone di testare la qualità dell'analgesia fornita dalla dexmedetomidina come adiuvante del blocco bilaterale dei PEC con bupivacaina in pazienti in attesa di interventi cardiotoracici con incisione sternotomica mediana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: una buona analgesia postoperatoria nei pazienti cardiochirurgici aiuta nel recupero precoce e nella deambulazione. Un'alternativa all'analgesia epidurale parenterale, paravertebrale e toracica può essere il blocco del nervo pettorale (Pecs), che è una tecnica analgesica regionale nuova e meno invasiva.

Lo studio si propone di testare la qualità dell'analgesia fornita dalla dexmedetomidina come adiuvante del blocco bilaterale dei PEC con bupivacaina in pazienti in attesa di interventi di chirurgia cardiotoracica con incisione sternotomica mediana.

Sono stati arruolati nello studio sessanta pazienti adulti di età compresa tra 25 e 65 anni sottoposti a bypass coronarico o interventi chirurgici valvolari tramite sternotomia mediana in anestesia generale. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi con 30 in ciascun gruppo. I pazienti del gruppo 1 riceveranno un blocco Pecs bilaterale, mentre i pazienti del gruppo 2 riceveranno un blocco Pecs bilaterale con dexameditomedina dopo l'intervento. I pazienti verranno estubati una volta che avranno soddisfatto i criteri di estubazione. Verrà registrata la durata del ventilatore. I pazienti verranno interrogati per il dolore mediante punteggio sulla scala analogica visiva (VAS) a riposo e con tosse. La velocità del flusso inspiratorio sarà valutata mediante spirometria incentivante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11954
        • Kasralainy school of medicine
      • Cairo, Egitto
        • Kasralaini Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti di età compresa tra 25 e 65 anni sottoposti a bypass coronarico (CABG) o interventi valvolari tramite sternotomia mediana in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Erosioni cutanee, ematomi o infezioni nel sito di iniezione.
  • coagulopatia, ACT per più di 150 secondi
  • Storia di ipersensibilità alla bupivacaina o alla dexametomedina.
  • I pazienti che non sono in grado di utilizzare il punteggio del dolore.
  • pazienti che necessitano di ventilazione postoperatoria prolungata o di supporto inotropo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: bupivacaina
i pazienti ricevono il blocco bilaterale dei Pecs con bupivacina 0,25%,
Altro: PECS bilaterale
blocco del nervo ectoralis (Pecs), che è una tecnica analgesica regionale nuova e meno invasiva.
Altri nomi:
  • BLOCCO DEL NERVO PETTORALE
Comparatore attivo: dexameditomedina bupivacaina
i pazienti hanno ricevuto il blocco bilaterale del Pecs con bupivacina 0,25% più dexmedetomidina 0,5 μg/Kg come adiuvante.
Altro: PECS bilaterale
blocco del nervo ectoralis (Pecs), che è una tecnica analgesica regionale nuova e meno invasiva.
Altri nomi:
  • BLOCCO DEL NERVO PETTORALE
Droga: Dexmedetomidina
La dexmedetomidina è un potente agonista α2. Nella nostra pratica, la dexmedetomidina viene somministrata come additivo all'anestesia regionale per migliorare la durata e la qualità dell'analgesia
Altri nomi:
  • precedex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La durata dell'analgesia
Lasso di tempo: fino a 24 ore
dall'ora di inizio del blocco (ora dell'iniezione LA) all'ora di fine del blocco in cui il punteggio VAS è pari o superiore a 4)
fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD-75-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore post operatorio

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