Deksmedetomidyna jako środek wspomagający bupiwakainę w obustronnych PEC w celu kontroli bólu po operacjach kardiochirurgicznych (PECs)
Deksmedetomidyna jako środek wspomagający bupiwakainę w obustronnych blokadach nerwu piersiowego w leczeniu bólu pooperacyjnego po operacjach kardiochirurgicznych: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Dobra analgezja pooperacyjna u pacjentów kardiochirurgicznych pomaga we wczesnym powrocie do zdrowia i chodzeniu. Alternatywą dla znieczulenia pozajelitowego, przykręgowego i piersiowego może być blokada nerwu piersiowego (Pecs), która jest nową, mniej inwazyjną techniką regionalnego znieczulenia.
Celem badania było sprawdzenie jakości działania przeciwbólowego zapewnianego przez deksmedetomidynę jako uzupełnienie obustronnej blokady PEC bupiwakainą u pacjentów zakwalifikowanych do zabiegów kardiochirurgicznych z nacięciem sternotomii pośrodkowej.
Do badania włączono sześćdziesięciu dorosłych pacjentów w wieku od 25 do 65 lat, poddawanych wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych lub operacjom zastawek poprzez sternotomię w linii pośrodkowej w znieczuleniu ogólnym. Pacjentów przydzielono losowo do dwóch grup po 30 osób w każdej grupie. Pacjenci z Grupy 1 otrzymają po operacji obustronną blokadę Pecs, natomiast pacjenci z Grupy 2 otrzymają po operacji obustronną blokadę Pecs z deksamedyną. Pacjenci zostaną ekstubowani po spełnieniu kryteriów ekstubacji. Rejestrowany będzie czas działania respiratora. Pacjenci będą przesłuchiwani pod kątem bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) ocenianej w spoczynku i podczas kaszlu. Natężenie przepływu wdechowego będzie oceniane za pomocą spirometrii motywacyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11954
- Kasralainy school of medicine
-
Cairo, Egipt
- Kasralaini Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci w wieku od 25 do 65 lat poddawani zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) lub operacjom zastawek poprzez sternotomię w linii pośrodkowej w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Nadżerki skóry, krwiaki lub zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
- koagulopatia, ACT dłużej niż 150 sekund
- Historia nadwrażliwości na bupiwakainę lub deksametomedynę.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie korzystać ze skali bólu.
- pacjenci, którzy będą potrzebowali przedłużonej wentylacji pooperacyjnej lub wsparcia inotropowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: bupiwakaina
pacjenci otrzymują obustronny blok Pecs z bupiwacyną 0,25%,
|
blokada nerwu piersiowego (Pecs), która jest nową, mniej inwazyjną techniką regionalnego znieczulenia.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: deksamedytomedyna bupiwakaina
pacjenci otrzymali obustronną blokadę Pecs z bupiwacyną 0,25% i deksmedetomidyną 0,5 μg/kg jako adiuwant.
|
blokada nerwu piersiowego (Pecs), która jest nową, mniej inwazyjną techniką regionalnego znieczulenia.
Inne nazwy:
Deksmedetomidyna jest silnym agonistą receptorów α2.
W naszej praktyce deksmedetomidynę podaje się jako dodatek do znieczulenia przewodowego w celu poprawy czasu trwania i jakości analgezji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania analgezji
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
od czasu rozpoczęcia bloku (czas wstrzyknięcia LA) do czasu zakończenia bloku, w którym VAS uzyskało 4 lub więcej punktów)
|
do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD-75-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .