Dexmedetomidine als adjuvans voor bupivacaïne bij bilaterale PEC's voor pijnbestrijding na hartoperaties (PECs)
Dexmedetomidine als adjuvans voor bupivacaïne bij bilaterale pectorale zenuwblokkades voor postoperatieve pijnbestrijding na hartoperaties: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Goede postoperatieve analgesie bij hartchirurgische patiënten helpt bij vroeg herstel en bij het lopen. Een alternatief voor parenterale, paravertebrale en thoracale epidurale analgesie kan een pectoraliszenuwblokkade (Pecs) zijn, een nieuwe, minder invasieve regionale analgetische techniek.
Het onderzoek heeft tot doel de kwaliteit van de analgesie te testen die wordt geboden door dexmedetomidine als adjuvans bij bupivacaïne bilaterale PEC-blokkade bij patiënten die een cardiothoracale operatie moeten ondergaan met een mediane sternotomie-incisie.
Zestig volwassen patiënten tussen de leeftijdsgroepen van 25 en 65 jaar die een coronaire bypass-transplantatie of klepoperaties ondergingen via middellijnsternotomie onder algemene anesthesie, namen deel aan het onderzoek. Patiënten werden willekeurig in twee groepen verdeeld, met in elke groep 30 personen. Patiënten uit groep 1 krijgen postoperatief een bilateraal Pecs-blok, terwijl patiënten uit groep 2 postoperatief een bilateraal Pecs-blok met dexameditomedine krijgen. Patiënten worden geëxtubeerd zodra ze aan de extubatiecriteria voldoen. De duur van het beademingsapparaat wordt geregistreerd. Patiënten zullen worden ondervraagd over pijn door middel van een visueel-analoge schaal (VAS)-score in rust en hoesten. De inspiratoire stroomsnelheid zal worden beoordeeld met behulp van incentive-spirometrie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11954
- Kasralainy school of medicine
-
Cairo, Egypte
- Kasralaini Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten tussen de leeftijdsgroepen van 25 en 65 jaar die coronaire bypass-transplantatie (CABG) of klepoperaties ondergaan via middellijnsternotomie onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Huiderosies, hematomen of infectie op de injectieplaats.
- coagulopathie, ACT langer dan 150 seconden
- Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor bupivacaïne of dexametomedine.
- De patiënten die de pijnscore niet kunnen gebruiken.
- patiënten die langdurige postoperatieve beademing of inotrope ondersteuning nodig hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: bupivacaïne
patiënten krijgen een bilateraal Pecs-blok met bupivacine 0,25%,
|
ectoralis-zenuwblokkade (Pecs), een nieuwe, minder invasieve regionale analgetische techniek.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: dexameditomedine bupivacaïne
patiënten kregen bilateraal Pecs-blok met bupivacine 0,25% plus dexmedetomidine 0,5 μg/kg als adjuvans.
|
ectoralis-zenuwblokkade (Pecs), een nieuwe, minder invasieve regionale analgetische techniek.
Andere namen:
Dexmedetomidine is een krachtige α2-agonist.
In onze praktijk wordt dexmedetomidine toegediend als aanvulling op regionale anesthesie om de duur en kwaliteit van de analgesie te verbeteren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De duur van de analgesie
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
vanaf blokstarttijd (tijdstip van LA-injectie) tot blokeindtijd waarop VAS-score 4 of meer is)
|
tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD-75-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .