Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin jako adjuvans k bupivakainu u bilaterálních PEC pro kontrolu bolesti po srdečních operacích (PECs)

17. února 2026 aktualizováno: Ahmed Mohamed Mohamed Elhaddad, Kasr El Aini Hospital

Dexmedetomidin jako adjuvans k bupivakainu u bilaterálních bloků prsních nervů pro kontrolu pooperační bolesti po srdečních operacích: Randomizovaná kontrolovaná studie

studie si klade za cíl testovat kvalitu analgezie poskytované dexmedetomidinem jako adjuvans k bupivakainové bilaterální blokádě PECs u pacientů plánovaných na kardiotorakální operace se střední sternotomickou incizí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Dobrá pooperační analgezie u kardiochirurgických pacientů napomáhá časnému zotavení a chůzi. Alternativou k parenterální, paravertebrální a hrudní epidurální analgezii může být blokáda pectoralis nervu (Pecs), což je nová, méně invazivní regionální analgetická technika.

Cílem studie je otestovat kvalitu analgezie poskytované dexmedetomidinem jako adjuvans k bupivakainové bilaterální blokádě PECs u pacientů plánovaných na kardiotorakální operace se střední sternotomickou incizí.

do studie bylo zařazeno šedesát dospělých pacientů ve věkové skupině 25 až 65 let, kteří podstoupili bypass koronární tepny nebo operace chlopně prostřednictvím střední sternotomie v celkové anestezii. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin po 30 v každé skupině. Pacienti skupiny 1 dostanou bilaterální blok Pecs, zatímco pacienti skupiny 2 dostanou po operaci bilaterální blok Pecs s dexameditomedinem. Pacienti budou extubováni, jakmile splní extubační kritéria. Doba trvání ventilátoru bude zaznamenána. Pacienti budou vyšetřováni na bolest pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v klidu a při kašli. Inspirační průtok bude hodnocen pomocí stimulační spirometrie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11954
        • Kasralainy school of medicine
      • Cairo, Egypt
        • Kasralaini Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti ve věkové skupině 25 až 65 let podstupující buď koronární arteriální bypass (CABG) nebo operace chlopně prostřednictvím střední sternotomie v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Kožní eroze, hematomy nebo infekce v místě vpichu.
  • koagulopatie, ACT více než 150 sekund
  • Anamnéza přecitlivělosti na bupivakain nebo dexametomedin.
  • Pacienti, kteří nejsou schopni použít skóre bolesti.
  • pacientů, kteří budou potřebovat prodlouženou pooperační ventilaci nebo inotropní podporu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: bupivakain
pacienti dostávají bilaterální blok Pecs s bupivacinem 0,25 %,
Jiný: bilaterální PECS
blok ectoralis nervu (Pecs), což je nová, méně invazivní regionální analgetická technika.
Ostatní jména:
  • BLOK PEČNÉHO NERVU
Aktivní komparátor: dexameditomedin bupivakain
pacienti dostávali bilaterální blok Pecs s bupivacinem 0,25 % plus dexmedetomidinem 0,5 μg/kg jako adjuvans.
Jiný: bilaterální PECS
blok ectoralis nervu (Pecs), což je nová, méně invazivní regionální analgetická technika.
Ostatní jména:
  • BLOK PEČNÉHO NERVU
Lék: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin je silný a2 agonista. V naší praxi se dexmedetomidin podává jako aditivum k regionální anestezii ke zlepšení délky a kvality analgezie.
Ostatní jména:
  • precedens

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání analgezie
Časové okno: až 24 hodin
od času začátku bloku (čas injekce LA) do času konce bloku, kdy VAS skóre 4 nebo více)
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kasr El Aini Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD-75-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na bilaterální PECS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit