頚椎症性神経根症に対する神経動員と組み合わせた頚椎運動の効果
2024年7月5日 更新者：Quanzheng Chen
この臨床試験の目的は、神経根障害患者における神経動員と組み合わせた頸椎エクササイズの効果を調査することでした。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 神経動員を組み合わせた頚椎手術が頚部神経根症に有効かどうか。
- 神経動員を組み合わせた頚椎手術と単独の手術に違いはありますか? 参加者は頸部神経根症患者であり、この研究では 3 つのグループに分けられました。
1. 実験グループ: 神経動員を組み合わせた頚椎手術を受けた 2. 対照グループ 1: 頚椎エクササイズを実施 3. 対照グループ 2: 神経動員を受けた
調査の概要
詳細な説明
リスクについて説明を受けた後、参加者はインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。
適格な参加者は、神経動員と組み合わせた頚椎手術、または頚椎演習または神経動員を1:1:1の比率でランダムに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangxi
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Qinzhou、Guangxi、中国
- 募集
- Lingshan County second People's Hospital
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コンタクト：
- Quanzheng Chen
- 電話番号：13647819715
- メール：904404227@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- CSR の診断基準を満たしており、その他の合併症がない。
- 年齢は18～65歳、性別は問いません。
- 過去 1 か月間、頚椎症に対する他の治療を受けていない。
- 過去に頚椎症に対する外科的治療を受けていない。
- 優れたコンプライアンス。
- 良好な精神状態、精神疾患の病歴はない。
- インフォームド・コンセント、インフォームド・コンセントに署名します。
除外基準:
- 診断基準を満たしていない。
- 妊娠中の女性。
- 孔の重度の狭窄。
- 脊髄腫瘍を伴う骨粗鬆症、骨髄炎。
- 感染症、皮膚の欠陥、アレルギー。
- 重篤な心臓、肺、その他の重要な臓器の機能不全がある。
- 協力できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：頸椎のエクササイズ
頸椎運動トレーニング、患者は介入を受け、1日1回、週6回、2週間の介入、合計2コースの介入を受けた
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頸椎運動トレーニングは、患者様自身の運動を通じて首の機能を改善する方法です。
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実験的：神経動員
神経動員、患者はこの介入を 1 日 1 回、週に 6 回、2 週間の介入コースとして、合計 2 コースの介入を受けました。
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ニューロモビライゼーションは、リハビリテーション療法士が専門的な方法で患者の凝り固まった神経を緩めるための技術です。
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実験的：神経動員と組み合わせた頚椎エクササイズ
神経動員と組み合わせた頚椎運動、患者はこの介入を1日1回、週6回、2週間の介入コースとして、合計2コースの介入を受けた。
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頸椎運動トレーニングは、患者様自身の運動を通じて首の機能を改善する方法です。
ニューロモビライゼーションは、リハビリテーション療法士が専門的な方法で患者の凝り固まった神経を緩めるための技術です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケール
時間枠：ベースラインと4週間
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痛みを評価するために使用されるスケール。
スケールは 0 ～ 10 点で構成され、スコアが高いほど痛みが大きく、スコアが低いほど痛みが大きいことを示します。
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ベースラインと4週間
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関節可動域
時間枠：ベースラインと4週間
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首の関連する関節の可動範囲は、関節分度器を使用して測定されました。
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ベースラインと4週間
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筋力
時間枠：ベースラインと4週間
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MicroFET2 機器は、首に関連する筋肉の筋力をテストするために使用されました。
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ベースラインと4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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田中泰久 頸椎症の症状スケール
時間枠：ベースラインと4週間
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患者の頸椎の状態を評価します。
このスケールには -2 ～ 20 のスコアが含まれており、スコアが大きいほど、頸椎に関連する症状は軽度です。
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ベースラインと4週間
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首の障害指数。合計スコアは 0 (アクセスしやすさ) から 50 (完全な麻痺) までの範囲であり、スコアが高いほど、より重度の機能障害を示します。
時間枠：ベースラインと4週間
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頸椎の機能障害の程度を評価するために使用されるスケール
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ベースラインと4週間
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医療転帰調査 36 項目の短い形式の健康調査
時間枠：ベースラインと4週間
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生活の質を評価するために使用される尺度。SF-36 の正確なスコアは項目によって異なりますが、一般に、スコアが高いほど生活の質は高くなります。
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ベースラインと4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月5日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月5日
最初の投稿 (実際)
2024年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月5日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。