Effet de l'exercice cervical combiné à la mobilisation nerveuse sur la radiculopathie spondylotique cervicale
5 juillet 2024 mis à jour par: Quanzheng Chen
L'objectif de cet essai clinique était d'étudier les effets des exercices de la colonne cervicale associés à la mobilisation nerveuse chez les patients atteints de radiculopathie.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Si une opération de la colonne cervicale combinée à une mobilisation nerveuse est efficace pour la radiculopathie cervicale.
- Y a-t-il une différence entre une opération de la colonne cervicale combinée à une mobilisation nerveuse et une méthode unique ? Les participants étaient des patients atteints de radiculopathie cervicale et ont été divisés en trois groupes dans cette étude.
1. Groupe expérimental : opération de la colonne cervicale combinée à une mobilisation nerveuse 2. Groupe témoin 1 : des exercices de la colonne cervicale ont été effectués 3. Groupe témoin 2 : neuromobilisation reçue
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir été informés des risques, les participants doivent signer un formulaire de consentement éclairé.
Les participants éligibles seront assignés au hasard à une opération de la colonne cervicale combinée à des exercices de mobilisation nerveuse ou de la colonne cervicale ou à une neuromobilisation selon un rapport 1:1:1.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangxi
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Qinzhou, Guangxi, Chine
- Recrutement
- Lingshan County second People's Hospital
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Contact:
- Quanzheng Chen
- Numéro de téléphone: 13647819715
- E-mail: 904404227@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères diagnostiques de la RSE et ne présenter aucune autre complication ;
- Âge 18-65 ans, sexe illimité ;
- Aucun autre traitement pour l'arthrose cervicale au cours du dernier mois ;
- Aucun traitement chirurgical antérieur pour l'arthrose cervicale ;
- Bonne conformité ;
- Bon état mental, aucun antécédent de maladie mentale ;
- Consentement éclairé et signez le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- ne répond pas aux critères diagnostiques ;
- Femmes pendant la grossesse ;
- sténose sévère du foramen;
- l'ostéoporose associée à une tumeur de la moelle épinière, à l'ostéomyélite ;
- maladies infectieuses, défauts cutanés, allergies ;
- vous souffrez d’un dysfonctionnement grave du cœur, des poumons ou d’autres organes importants ;
- incapable de coopérer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercices de la colonne cervicale
Entraînement physique de la colonne cervicale, les patients ont reçu l'intervention, une fois par jour, 6 fois par semaine, 2 semaines en cours d'intervention, un total de 2 cours d'intervention
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L'entraînement physique de la colonne cervicale est une méthode visant à améliorer la fonction du cou grâce à l'auto-exercice du patient.
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Expérimental: Neuromobilisation
Neuromobilisation, les patients ont reçu cette intervention, une fois par jour, 6 fois par semaine, 2 semaines en cure d'intervention, soit un total de 2 cures d'intervention
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La neuromobilisation est une technique technique permettant aux thérapeutes en réadaptation de relâcher les nerfs coincés des patients grâce à des méthodes professionnelles.
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Expérimental: exercices de la colonne cervicale combinés à une mobilisation nerveuse
exercices de la colonne cervicale combinés à une mobilisation nerveuse ， les patients ont reçu cette intervention, une fois par jour, 6 fois par semaine, 2 semaines en cours d'intervention, un total de 2 cours d'intervention
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L'entraînement physique de la colonne cervicale est une méthode visant à améliorer la fonction du cou grâce à l'auto-exercice du patient.
La neuromobilisation est une technique technique permettant aux thérapeutes en réadaptation de relâcher les nerfs coincés des patients grâce à des méthodes professionnelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: ligne de base et 4 semaines
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Une échelle utilisée pour évaluer la douleur.
L'échelle comprend de 0 à 10 points, un score plus élevé indiquant une douleur plus importante et un score plus faible.
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ligne de base et 4 semaines
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Amplitude de mouvement
Délai: ligne de base et 4 semaines
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L'amplitude de mouvement des articulations associées dans le cou a été mesurée à l'aide d'un rapporteur d'articulations.
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ligne de base et 4 semaines
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Force musculaire
Délai: ligne de base et 4 semaines
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L'instrument microFET2 a été utilisé pour tester la force musculaire des muscles liés au cou.
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ligne de base et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des symptômes de la spondylopathie cervicale Tanaka Yasuhisa
Délai: ligne de base et 4 semaines
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Évaluer l'état de la colonne cervicale du patient.
L'échelle comprend un score de -2 à 20, plus le score est élevé, moins les symptômes associés à la colonne cervicale sont graves.
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ligne de base et 4 semaines
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indice d'invalidité du cou. Le score total varie de 0 (accessibilité) à 50 (paralysie totale), les scores plus élevés indiquant un dysfonctionnement plus grave.
Délai: ligne de base et 4 semaines
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Une échelle utilisée pour évaluer le degré de dysfonctionnement de la colonne cervicale
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ligne de base et 4 semaines
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l'étude sur les résultats médicaux Enquête sur la santé abrégée en 36 éléments
Délai: ligne de base et 4 semaines
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Une échelle utilisée pour évaluer la qualité de vie. Le score exact du SF-36 varie d'un élément à l'autre, mais en général, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
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ligne de base et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Première publication (Réel)
12 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230601001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .