- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06453798
Wpływ ćwiczeń szyjnych w połączeniu z mobilizacją nerwów na radikulopatię szyjną
Celem tego badania klinicznego było zbadanie wpływu ćwiczeń odcinka szyjnego kręgosłupa w połączeniu z mobilizacją nerwów u pacjentów z radikulopatią.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy operacja kręgosłupa szyjnego połączona z mobilizacją nerwów jest skuteczna w leczeniu radikulopatii szyjnej.
- Czy jest jakaś różnica pomiędzy operacją kręgosłupa szyjnego połączoną z mobilizacją nerwów a metodą pojedynczą? Uczestnikami byli pacjenci z radikulopatią szyjną macicy, których w tym badaniu podzielono na trzy grupy.
1. Grupa eksperymentalna: przeszła operację kręgosłupa szyjnego połączoną z mobilizacją nerwów 2. Grupa kontrolna 1: wykonano ćwiczenia kręgosłupa szyjnego 3. Grupa kontrolna 2: przeszła neuromobilizację
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangxi
-
Qinzhou, Guangxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Lingshan County second People's Hospital
-
Kontakt:
- Quanzheng Chen
- Numer telefonu: 13647819715
- E-mail: 904404227@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełniają kryteria diagnostyczne CSR i nie mają innych powikłań;
- Wiek 18-65 lat, płeć nieograniczona;
- Żadnego innego leczenia spondylozy szyjnej w ciągu ostatniego miesiąca;
- Brak wcześniejszego leczenia chirurgicznego spondylozy szyjnej;
- Dobra zgodność;
- Dobry stan psychiczny, brak historii chorób psychicznych;
- Świadoma zgoda i podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- nie spełnia kryteriów diagnostycznych;
- Kobiety w czasie ciąży;
- ciężkie zwężenie otworu;
- osteoporoza połączona z guzem rdzenia kręgowego, zapaleniem kości i szpiku;
- choroby zakaźne, wady skóry, alergie;
- u pacjenta występuje poważna dysfunkcja serca, płuc lub innych ważnych narządów;
- niezdolny do współpracy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia kręgosłupa szyjnego
Trening ćwiczeń kręgosłupa szyjnego, pacjenci otrzymywali interwencję raz dziennie, 6 razy w tygodniu, przez 2 tygodnie w ramach interwencji, łącznie 2 kursy interwencji
|
Trening ruchowy odcinka szyjnego kręgosłupa to metoda poprawy funkcji szyi poprzez samoćwiczenie pacjenta.
|
|
Eksperymentalny: Neuromobilizacja
Neuromobilizacja, pacjenci otrzymywali tę interwencję raz dziennie, 6 razy w tygodniu, przez 2 tygodnie w ramach kuracji, w sumie 2 cykle interwencji
|
Neuromobilizacja to technika techniczna przeznaczona dla terapeutów rehabilitacyjnych, służąca rozluźnieniu uwięzionych nerwów pacjentów za pomocą profesjonalnych metod.
|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia kręgosłupa szyjnego połączone z mobilizacją nerwów
ćwiczenia kręgosłupa szyjnego połączone z mobilizacją nerwów, pacjenci otrzymywali tę interwencję raz dziennie, 6 razy w tygodniu, przez 2 tygodnie, w sumie 2 cykle interwencji
|
Trening ruchowy odcinka szyjnego kręgosłupa to metoda poprawy funkcji szyi poprzez samoćwiczenie pacjenta.
Neuromobilizacja to technika techniczna przeznaczona dla terapeutów rehabilitacyjnych, służąca rozluźnieniu uwięzionych nerwów pacjentów za pomocą profesjonalnych metod.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: wartość podstawowa i 4 tygodnie
|
Skala stosowana do oceny bólu.
Skala składa się z 0 do 10 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza większy ból, a niższy.
|
wartość podstawowa i 4 tygodnie
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: wartość podstawowa i 4 tygodnie
|
Zakres ruchu powiązanych stawów szyi mierzono za pomocą kątomierza stawowego
|
wartość podstawowa i 4 tygodnie
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: wartość podstawowa i 4 tygodnie
|
Do badania siły mięśni szyi wykorzystano instrument microFET2.
|
wartość podstawowa i 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala objawów spondylopatii szyjnej Tanaki Yasuhisy
Ramy czasowe: wartość podstawowa i 4 tygodnie
|
Ocena stanu odcinka szyjnego kręgosłupa pacjenta.
Skala zawiera punktację od -2 do 20, przy czym im wyższy wynik, tym mniej nasilone są objawy związane z odcinkiem szyjnym kręgosłupa.
|
wartość podstawowa i 4 tygodnie
|
|
wskaźnik niepełnosprawności szyi. Całkowity wynik waha się od 0 (dostępność) do 50 (całkowity paraliż), przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszą dysfunkcję.
Ramy czasowe: wartość podstawowa i 4 tygodnie
|
Skala służąca do oceny stopnia dysfunkcji odcinka szyjnego kręgosłupa
|
wartość podstawowa i 4 tygodnie
|
|
badanie wyników leczenia, składające się z 36 elementów, krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia
Ramy czasowe: wartość podstawowa i 4 tygodnie
|
Skala stosowana do oceny jakości życia. Dokładny wynik w skali SF-36 różni się w zależności od pozycji, ale ogólnie rzecz biorąc, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
|
wartość podstawowa i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230601001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenia kręgosłupa szyjnego
-
Benha UniversityZakończony
-
Restor3DZakończonyZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Orthofix Inc.ZakończonyZłamanie odontoidalne typu II
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
KU LeuvenWycofaneUraz kręgosłupa szyjnego | Złamania kręgosłupa szyjnegoBelgia
-
Hürriyet YılmazMedipol UniversityZakończonyMłodzieżowa skolioza idiopatyczna | Jakość życia oparta na zdrowiuIndyk
-
Rennes University HospitalRekrutacyjnyPogotowie ratunkowe | Uraz szyi | Pogotowie przedszpitalne | Uraz szyiFrancja
-
University Hospital, AachenZakończony
-
Sahmyook UniversityZakończonyBól pooperacyjny | Urazy barku | Unieruchomienie | Zaburzenia mięśniowe | Asymetryczna sztywność mięśni kończynRepublika Korei