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신경 동원과 결합된 경추 운동이 경추 척추 신경근병증에 미치는 영향

2024년 7월 5일 업데이트: Quanzheng Chen

이 임상 시험의 목적은 신경근병증 환자의 신경 동원과 결합된 경추 운동의 효과를 조사하는 것이었습니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 경추신경근병증에 신경이동술을 병행한 경추수술이 효과적인지 여부.
  2. 신경가동술을 병행한 경추수술과 단독수술의 차이가 있나요? 참가자는 경추 신경근병증 환자였으며 본 연구에서는 세 그룹으로 나뉘었습니다.

1. 실험군 : 경추수술과 신경가동술을 병행 2. 대조군 1 : 경추운동을 시행 3. 대조군 2 : 신경가동술을 시행

연구 개요

상세 설명

위험에 대한 정보를 받은 후 참가자는 사전 동의서에 서명해야 합니다. 자격을 갖춘 참가자는 신경 동원 또는 경추 운동 또는 신경 동원을 결합한 경추 수술에 1:1:1 비율로 무작위로 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangxi
      • Qinzhou, Guangxi, 중국
        • 모병
        • Lingshan County second People's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. CSR의 진단 기준을 충족하고 다른 합병증이 없습니다.
  2. 18-65세, 성별 제한 없음;
  3. 지난 1개월 동안 경추 척추증에 대한 다른 치료가 없었습니다.
  4. 경추증에 대한 이전 수술적 치료가 없습니다.
  5. 좋은 규정 준수;
  6. 정신 상태가 양호하고 정신 질환 병력이 없습니다.
  7. 사전 동의를 받고 사전 동의에 서명합니다.

제외 기준:

  1. 진단 기준을 충족하지 않습니다.
  2. 임신 중 여성;
  3. 구멍의 심한 협착증;
  4. 척수 종양과 결합된 골다공증, 골수염;
  5. 전염병, 피부 결함, 알레르기;
  6. 심각한 심장, 폐 및 기타 중요한 기관 기능 장애가 있는 경우
  7. 협력할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경추 운동
경추 운동 훈련, 환자는 1일 1회, 주 6회, 2주간의 중재 과정으로 총 2과정의 중재를 받았다.
경추 운동 훈련은 환자의 자가 운동을 통해 목 기능을 향상시키는 방법이다.
실험적: 신경 동원
신경 동원법, 환자는 이 중재를 하루에 한 번, 주에 6회, 중재 과정으로 2주, 총 2과정의 중재를 받았습니다.
신경가동화란 재활 치료사가 전문적인 방법으로 환자의 갇힌 신경을 풀어주는 기술적 기법입니다.
실험적: 신경 동원과 결합된 경추 운동
신경 동원과 결합된 경추 운동, 환자는 이 중재를 하루에 한 번, 주 6회, 중재 과정으로 2주, 총 2회의 중재 과정을 받았습니다.
경추 운동 훈련은 환자의 자가 운동을 통해 목 기능을 향상시키는 방법이다.
신경가동화란 재활 치료사가 전문적인 방법으로 환자의 갇힌 신경을 풀어주는 기술적 기법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선 및 4주
통증을 평가하는 데 사용되는 척도입니다. 척도는 0~10점으로 구성되며, 점수가 높을수록 통증이 심하고 낮을수록 통증이 심함을 의미합니다.
기준선 및 4주
운동 범위
기간: 기준선 및 4주
관절 각도기를 사용하여 목 관련 관절의 운동 범위를 측정했습니다.
기준선 및 4주
근력
기간: 기준선 및 4주
목 관련 근육의 근력을 테스트하기 위해 microFET2 장비를 사용했습니다.
기준선 및 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다나카 야스히사 경추척추병증 증상 척도
기간: 기준선 및 4주
환자의 경추 상태를 평가합니다. 척도는 -2부터 20까지의 점수로 구성되며, 점수가 높을수록 경추와 관련된 증상이 덜 심각한 것을 의미합니다.
기준선 및 4주
목장애지수. 총점의 범위는 0(접근성)부터 50(완전 마비)까지이며, 점수가 높을수록 기능 장애가 더 심함을 나타냅니다.
기간: 기준선 및 4주
경추 기능 장애의 정도를 평가하는 데 사용되는 척도
기준선 및 4주
의학적 결과 연구 36개 항목의 간략한 건강 설문조사
기간: 기준선 및 4주
삶의 질을 평가하는 척도. SF-36의 정확한 점수는 항목마다 다르지만 일반적으로 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
기준선 및 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20230601001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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