- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06453798
Az idegmobilizációval kombinált méhnyaktorna hatása a nyaki spondyloticus radikulopathiára
A klinikai vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja a nyaki gerinctorna és az idegmobilizációval kombinált gyakorlatok hatását radiculopathiában szenvedő betegeknél.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A nyaki gerincműtét idegmobilizációval kombinálva hatásos-e a nyaki radiculopathiában.
- Van-e különbség az idegmobilizációval kombinált nyaki gerincműtét és az egyetlen módszer között? A résztvevők cervicalis radiculopathiában szenvedő betegek voltak, és ebben a vizsgálatban három csoportra osztották őket.
1. Kísérleti csoport: nyaki gerinc műtétet kaptunk idegmobilizációval kombinálva 2. Kontroll csoport 1: nyaki gerinc gyakorlatokat végeztünk 3. Kontroll csoport 2: neuromobilizációt kapott
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangxi
-
Qinzhou, Guangxi, Kína
- Toborzás
- Lingshan County second People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Quanzheng Chen
- Telefonszám: 13647819715
- E-mail: 904404227@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel a CSR diagnosztikai kritériumainak, és nincs más szövődménye;
- Életkor 18-65 év, nem korlátlan;
- A nyaki spondylosis kezelésére az elmúlt 1 hónapban nem került sor más kezelésre;
- Nincs korábbi műtéti kezelés nyaki spondylosis miatt;
- Jó megfelelés;
- Jó mentális állapot, nincs mentális betegség;
- Tájékozott hozzájárulás, és írja alá a tájékozott hozzájárulást.
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a diagnosztikai kritériumoknak;
- Nők terhesség alatt;
- a foramen súlyos szűkülete;
- csontritkulás gerincvelődaganattal kombinálva, osteomyelitis;
- fertőző betegségek, bőrhibák, allergiák;
- súlyos szív-, tüdő- és egyéb fontos szervi működési zavarai vannak;
- nem tud együttműködni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nyaki gerinc gyakorlatok
Nyaki gerinctorna edzés, a betegek napi 1 alkalommal, heti 6 alkalommal kaptak beavatkozást, 2 hét beavatkozásként, összesen 2 beavatkozás
|
A nyaki gerinc gyakorlati tréningje a nyaki funkció javításának módszere a páciens öngyakorlatán keresztül.
|
|
Kísérleti: Neuromobilizáció
Neuromobilizáció, a betegek ezt a beavatkozást kapták, naponta egyszer, hetente 6 alkalommal, 2 hét beavatkozási kúraként, összesen 2 beavatkozás
|
A neuromobilizáció egy technikai technika a rehabilitációs terapeuták számára, hogy professzionális módszerekkel lazítsák a betegek beszorult idegeit.
|
|
Kísérleti: nyaki gerinc gyakorlatok idegmobilizációval kombinálva
nyaki gerinc gyakorlatok idegmobilizációval kombinálva, a betegek ezt a beavatkozást kapták naponta egyszer, heti 6 alkalommal, 2 héten keresztül beavatkozási kúraként, összesen 2 beavatkozási kúra
|
A nyaki gerinc gyakorlati tréningje a nyaki funkció javításának módszere a páciens öngyakorlatán keresztül.
A neuromobilizáció egy technikai technika a rehabilitációs terapeuták számára, hogy professzionális módszerekkel lazítsák a betegek beszorult idegeit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: alapvonal és 4 hét
|
A fájdalom értékelésére használt skála.
A skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a magasabb pontszám nagyobb fájdalmat jelez, míg az alacsonyabb.
|
alapvonal és 4 hét
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: alapvonal és 4 hét
|
A nyakban a kapcsolódó ízületek mozgási tartományát ízületi szögmérő segítségével mérték
|
alapvonal és 4 hét
|
|
Izomerő
Időkeret: alapvonal és 4 hét
|
A microFET2 műszert a nyaki izmok izomerejének tesztelésére használták.
|
alapvonal és 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanaka Yasuhisa nyaki spondylopathia tünetskálája
Időkeret: alapvonal és 4 hét
|
A páciens nyaki gerincének állapotának felmérése.
A skála -2-től 20-ig terjedő pontszámot tartalmaz, minél nagyobb az érték, annál kevésbé súlyosak a nyaki gerinchez kapcsolódó tünetek.
|
alapvonal és 4 hét
|
|
nyaki rokkantsági index. Az összpontszám 0-tól (hozzáférhetőség) 50-ig (teljes bénulás) terjed, a magasabb pontszámok súlyosabb diszfunkciót jeleznek.
Időkeret: alapvonal és 4 hét
|
A nyaki gerinc diszfunkció mértékének felmérésére szolgáló skála
|
alapvonal és 4 hét
|
|
az orvosi eredmények vizsgálata 36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés
Időkeret: alapvonal és 4 hét
|
Az életminőség értékelésére használt skála. Az SF-36 pontos pontszáma tételenként változik, de általában minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség.
|
alapvonal és 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20230601001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .