Effect van cervicale oefening gecombineerd met zenuwmobilisatie op cervicale spondylotische radiculopathie
5 juli 2024 bijgewerkt door: Quanzheng Chen
Het doel van deze klinische proef was het onderzoeken van de effecten van oefeningen voor de cervicale wervelkolom in combinatie met zenuwmobilisatie bij patiënten met radiculopathie.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Of een cervicale wervelkolomoperatie in combinatie met zenuwmobilisatie effectief is bij cervicale radiculopathie.
- Is er enig verschil tussen een operatie aan de cervicale wervelkolom gecombineerd met zenuwmobilisatie en een enkele methode? De deelnemers waren patiënten met cervicale radiculopathie en werden in dit onderzoek in drie groepen verdeeld.
1. Experimentele groep: operatie aan de halswervelkolom gecombineerd met zenuwmobilisatie 2. Controlegroep 1: oefeningen aan de halswervelkolom werden uitgevoerd 3. Controlegroep 2: neuromobilisatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat de deelnemers op de hoogte zijn gesteld van de risico's, moeten zij een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen.
In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een operatie aan de cervicale wervelkolom in combinatie met zenuwmobilisatie, oefeningen voor de cervicale wervelkolom of neuromobilisatie in een verhouding van 1:1:1.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangxi
-
Qinzhou, Guangxi, China
- Werving
- Lingshan County second People's Hospital
-
Contact:
- Quanzheng Chen
- Telefoonnummer: 13647819715
- E-mail: 904404227@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de diagnostische criteria van CSR en geen andere complicaties hebben;
- Leeftijd 18-65 jaar, geslacht onbeperkt;
- Geen andere behandeling voor cervicale spondylose in de afgelopen 1 maand;
- Geen eerdere chirurgische behandeling voor cervicale spondylose;
- Goede naleving;
- Goede mentale toestand, geen geschiedenis van psychische aandoeningen;
- Geïnformeerde toestemming en onderteken de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- voldoet niet aan de diagnostische criteria;
- Vrouwen tijdens de zwangerschap;
- ernstige stenose van het foramen;
- osteoporose gecombineerd met ruggenmergtumor, osteomyelitis;
- infectieziekten, huidafwijkingen, allergieën;
- ernstige hart-, long- en andere belangrijke orgaanstoornissen heeft;
- niet kunnen samenwerken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oefeningen voor de cervicale wervelkolom
Oefening van de cervicale wervelkolom, patiënten ontvingen de interventie één keer per dag, 6 keer per week, 2 weken als interventiekuur, in totaal 2 interventiekuren
|
Oefening van de cervicale wervelkolom is een methode om de nekfunctie te verbeteren door zelfoefeningen van de patiënt.
|
|
Experimenteel: Neuromobilisatie
Neuromobilisatie, patiënten ontvingen deze interventie eenmaal per dag, 6 keer per week, 2 weken als interventiekuur, in totaal 2 interventiekuren
|
Neuromobilisatie is een technische techniek waarmee revalidatietherapeuten met professionele methoden de beknelde zenuwen van patiënten kunnen losmaken.
|
|
Experimenteel: oefeningen voor de cervicale wervelkolom gecombineerd met zenuwmobilisatie
oefeningen voor de cervicale wervelkolom gecombineerd met zenuwmobilisatie; patiënten ontvingen deze interventie eenmaal per dag, 6 keer per week, 2 weken als interventiekuur, in totaal 2 interventiekuren
|
Oefening van de cervicale wervelkolom is een methode om de nekfunctie te verbeteren door zelfoefeningen van de patiënt.
Neuromobilisatie is een technische techniek waarmee revalidatietherapeuten met professionele methoden de beknelde zenuwen van patiënten kunnen losmaken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
|
Een schaal die wordt gebruikt om pijn te evalueren.
De schaal bestaat uit 0 tot 10 punten, waarbij een hogere score meer pijn aangeeft en een lagere score.
|
basislijn en 4 weken
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
|
Het bewegingsbereik van de bijbehorende gewrichten in de nek werd gemeten met behulp van een gewrichtsgradenboog
|
basislijn en 4 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
|
Het microFET2-instrument werd gebruikt om de spierkracht van de nekgerelateerde spieren te testen.
|
basislijn en 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tanaka Yasuhisa Cervicale spondylopathie Symptoomschaal
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
|
Om de status van de cervicale wervelkolom van de patiënt te beoordelen.
De schaal omvat een score van -2 tot 20, waarbij hoe groter de score is, hoe minder ernstig de symptomen zijn die verband houden met de cervicale wervelkolom.
|
basislijn en 4 weken
|
|
index voor nekhandicap. De totaalscore varieert van 0 (toegankelijkheid) tot 50 (totale verlamming), waarbij hogere scores duiden op ernstiger disfunctioneren.
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
|
Een schaal die wordt gebruikt om de mate van disfunctie van de cervicale wervelkolom te beoordelen
|
basislijn en 4 weken
|
|
de medische uitkomstenstudie, een korte gezondheidsenquête met 36 items
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
|
Een schaal die wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. De exacte score van de SF-36 varieert van item tot item, maar over het algemeen geldt: hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
basislijn en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20230601001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .